Az inzulinrezisztencia javítása hagyományos kínai kezeléssel 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
4. fázisú tanulmány az inzulinrezisztencia hatásáról a hagyományos kínai kezeléssel a 2-es típusú cukorbetegségben
A tanulmány célja a hagyományos kínai kezelés (TCT) hatékonyságának értékelése az inzulinérzékenységre és más kapcsolódó tényezőkre a 2-es típusú cukorbetegségben egy kettős vak, randomizált, párhuzamos kontroll és prospektív vizsgálat segítségével. ehhez a tanulmányhoz háromféle növényt használnak: 50 mg Coptis Chinensis, 30 mg Astragalus mambranesceus és 120 mg Lonicera Japonica, amelyek mindegyikét a Kínai Orvostudományi Akadémia a hagyományosan hatékonynak és biztonságosnak tartott növények közé választotta. cukorbetegség.
A bevont betegeket véletlenszerűen TCT-csoportba, illetve placebo-csoportba osztották, amelyekben TCT-t, illetve placebót adtak. A glükóz ártalmatlanítási arányát (GDR), az éhgyomri plazma glükózt (FPG), az étkezés utáni plazma glükózt (PPG), a HbA1C-t és más metabolikus összetevőket a kiindulási és a végponton értékelték
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200025
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az újonnan diagnosztizált 2-es típusú diabétesz csak egy hónapig rosszul kontrollált étrenddel
- Elhízott, 23-35 kg/m2 BMI-vel
Kizárási kritériumok:
- Ezek a betegek bármilyen gyógyszert használtak a cukorbetegség kezelésére
- Olyan betegeknél, akiknél szív-, máj-, vese- vagy egyéb krónikus betegségek vagy akut diabéteszes szövődmények, beleértve a diabéteszes ketoacidózist vagy hiperozmoláris hiperglikémiás, nem ketotikus kómát.
- Nők, akik terhesek voltak vagy terhességet terveztek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
|
50 mg Coptis Chinensis, 30 mg Astragalus mambranesceus és 120 mg Lonicera Japonica
|
|
Placebo Comparator: B
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Glükóz ártalmatlanítási arány
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Éhgyomri plazma glükóz, étkezés utáni plazma glükóz, HbA1c, triglicerid, koleszterin, HDL-c és LDL-c, lipidszint, testtömeg, vérnyomás
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCEMD003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .