Amélioration de la résistance à l'insuline avec le traitement traditionnel chinois chez les patients atteints de diabète de type 2
Étude de phase 4 sur l'effet de la résistance à l'insuline avec le traitement traditionnel chinois dans le diabète de type 2
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du traitement chinois traditionnel (TCT) sur la sensibilité à l'insuline et d'autres facteurs connexes dans le diabète de type 2 en utilisant un contrôle en double aveugle, randomisé, parallèle et une étude prospective Cette préparation d'herbes chinoises composées traditionnelles est référée à cette étude, avec trois sortes de plantes : 50 mg de Coptis Chinensis, 30 mg d'Astragalus mambranesceus et 120 mg de Lonicera Japonica, toutes sélectionnées par l'Académie chinoise des sciences médicales parmi celles traditionnellement considérées comme efficaces et sûres dans le traitement du diabète.
Les patients inscrits ont été randomisés dans le groupe TCT et le groupe placebo administré respectivement avec TCT et placebo. Le taux d'élimination du glucose (GDR), la glycémie à jeun (FPG), la glycémie postprandiale (PPG), l'HbA1C et d'autres composants métaboliques ont été évalués au départ et au point final
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué mal contrôlé par un régime uniquement pendant un mois
- Obèse avec un IMC de 23-35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Ces patients ont utilisé des médicaments pour le traitement du diabète
- Patients présentant des signes de maladies cardiaques, hépatiques, rénales, d'autres maladies chroniques ou de complications diabétiques aiguës, y compris l'acidocétose diabétique ou le coma hyperosmolaire hyperglycémique non cétosique
- Femmes enceintes ou planifiées enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: UN
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50 mg de Coptis Chinensis, 30 mg d'Astragalus mambranesceus et 120 mg de Lonicera Japonica
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Comparateur placebo: B
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Taux d'élimination du glucose
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Glucose plasmatique à jeun, Glucose plasmatique postprandial, HbA1c, triglycérides, cholestérol, HDL-c et LDL-c, taux de lipides, poids corporel, tension artérielle
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCEMD003
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