Insuliiniresistenssin parantaminen perinteisellä kiinalaisella hoidolla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Vaihe 4 -tutkimus insuliiniresistenssin vaikutuksesta perinteiseen kiinalaiseen hoitoon tyypin 2 diabeteksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perinteisen kiinalaisen hoidon (TCT) tehokkuutta insuliiniherkkyyteen ja muihin vastaaviin tekijöihin tyypin 2 diabeteksessa käyttämällä kaksoissokkoutettua, satunnaistettua, rinnakkaiskontrollia ja prospektiivista tutkimusta. tähän tutkimukseen kolmentyyppisillä kasveilla: 50 mg Coptis Chinensis, 30 mg Astragalus mambranesceus ja 120 mg Lonicera Japonica, jotka kaikki on Kiinan lääketieteen akatemian valinnut niiden joukosta, joita pidetään perinteisesti tehokkaina ja turvallisina hoidossa. diabeteksesta.
Mukaan otetut potilaat satunnaistettiin TCT-ryhmään ja lumelääkeryhmään, joille annettiin TCT:tä ja lumelääkettä. Glukoosin hävitysnopeus (GDR), paastoplasman glukoosi (FPG), aterian jälkeinen plasman glukoosi (PPG), HbA1C ja muut aineenvaihduntakomponentit arvioitiin lähtö- ja loppupisteessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes huonosti hallinnassa ruokavaliolla vain kuukauden ajan
- Lihava, jonka BMI on 23-35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Nämä potilaat käyttivät mitä tahansa lääkkeitä diabeteksen hoitoon
- Potilaat, joilla on merkkejä sydämen, maksan, munuaisten tai muista kroonisista sairauksista tai akuuteista diabeettisista komplikaatioista, mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi tai hyperosmolaarinen hyperglykeeminen ei-ketoottinen kooma
- Naiset, jotka olivat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
|
Lääke: Coptis Chinensis, Astragalus mambranesceus, Lonicera Japonica (perinteinen kiinalainen hoito)
50 mg Coptis Chinensis, 30 mg Astragalus mambranesceus ja 120 mg Lonicera Japonica
|
|
Placebo Comparator: B
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Glukoosin hävitysnopeus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Plasman paastoglukoosi, aterian jälkeinen plasman glukoosi, HbA1c, triglyseridi, kolesteroli, HDL-c ja LDL-c, lipiditasot, ruumiinpaino, verenpaine
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCEMD003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .