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Verbesserung der Insulinresistenz mit traditioneller chinesischer Behandlung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

10. Dezember 2008 aktualisiert von: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Phase-4-Studie zur Wirkung von Insulinresistenz mit traditioneller chinesischer Behandlung bei Typ-2-Diabetes

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der traditionellen chinesischen Behandlung (TCT) auf die Insulinsensitivität und andere verwandte Faktoren bei Typ-2-Diabetes zu bewerten, indem eine doppelblinde, randomisierte, parallele Kontroll- und prospektive Studie verwendet wird. Diese traditionelle chinesische Kräuterzubereitung wird bezeichnet dieser Studie mit drei Arten von Pflanzen: 50 mg Coptis Chinensis, 30 mg Astragalus mambranesceus und 120 mg Lonicera Japonica, die alle von der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften unter denen ausgewählt wurden, die traditionell als wirksam und sicher in der Behandlung gelten von Diabetes.

Die aufgenommenen Patienten wurden randomisiert in die TCT-Gruppe und die Placebo-Gruppe eingeteilt, denen TCT bzw. Placebo verabreicht wurde. Glukoseabbaurate (GDR), Nüchtern-Plasmaglukose (FPG), postprandiale Plasmaglukose (PPG), HbA1C und andere metabolische Komponenten wurden zu Studienbeginn und am Endpunkt bestimmt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes, der nur einen Monat lang durch die Ernährung schlecht eingestellt wurde
  2. Fettleibig mit einem BMI von 23-35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  1. Diese Patienten verwendeten Medikamente zur Behandlung von Diabetes
  2. Patienten mit Anzeichen von Herz-, Leber-, Nieren- oder anderen chronischen Erkrankungen oder akuten diabetischen Komplikationen, einschließlich diabetischer Ketoazidose oder hyperosmolarem hyperglykämischem nicht-ketotischem Koma
  3. Frauen, die schwanger waren oder schwanger werden wollten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIN
Arzneimittel: Coptis Chinensis, Astragalus mambranesceus, Lonicera Japonica (traditionelle chinesische Behandlung)
50 mg Coptis Chinensis, 30 mg Astragalus mambranesceus und 120 mg Lonicera Japonica
Placebo-Komparator: B
Arzneimittel: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Glukose-Entsorgungsrate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Nüchtern-Plasmaglukose, postprandiale Plasmaglukose, HbA1c, Triglyceride, Cholesterin, HDL-c und LDL-c, Lipidspiegel, Körpergewicht, Blutdruck

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCEMD003

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