Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení inzulínové rezistence pomocí tradiční čínské léčby u pacientů s diabetem 2

10. prosince 2008 aktualizováno: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie fáze 4 o účinku inzulínové rezistence s tradiční čínskou léčbou u diabetu 2. typu

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost tradiční čínské léčby (TCT) na inzulínovou senzitivitu a další související faktory u diabetu 2. typu pomocí dvojitě zaslepené, randomizované, paralelní kontrolní a prospektivní studie. do této studie se třemi druhy rostlin: 50 mg Coptis Chinensis, 30 mg Astragalus mambranesceus a 120 mg Lonicera Japonica, z nichž všechny jsou vybrány Čínskou akademií lékařských věd mezi ty, které jsou tradičně považovány za účinné a bezpečné při léčbě. cukrovky.

Zařazení pacienti byli randomizováni do skupiny TCT a skupiny s placebem, kterým byl podáván TCT a placebo. Rychlost likvidace glukózy (GDR), plazmatická glukóza nalačno (FPG), postprandiální plazmatická glukóza (PPG), HbA1C a další metabolické složky byly hodnoceny na začátku a na konci

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nově diagnostikovaný diabetes 2. typu špatně kontrolovaný dietou pouze po dobu jednoho měsíce
  2. Obézní s BMI 23-35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  1. Tito pacienti užívali jakékoli léky k léčbě diabetu
  2. Pacienti se známkami srdečních, jaterních, ledvinových, jiných chronických onemocnění nebo akutních diabetických komplikací včetně diabetické ketoacidózy nebo hyperosmolárního hyperglykemického neketotického kómatu
  3. Ženy, které byly těhotné nebo plánovaly těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Lék: Coptis Chinensis, Astragalus mambranesceus, Lonicera Japonica (tradiční čínská léčba)
50 mg Coptis Chinensis, 30 mg Astragalus mambranesceus a 120 mg Lonicera Japonica
Komparátor placeba: B
Lék: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Rychlost likvidace glukózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Plazmatická glukóza nalačno, Postprandiální plazmatická glukóza, HbA1c, triglycerid, cholesterol, HDL-c a LDL-c, hladiny lipidů, tělesná hmotnost, krevní tlak

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

24. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCEMD003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit