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Miglioramento della resistenza all'insulina con il trattamento tradizionale cinese nei pazienti con diabete di tipo 2

10 dicembre 2008 aggiornato da: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studio di fase 4 sull'effetto della resistenza all'insulina con il trattamento tradizionale cinese nel diabete di tipo 2

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del trattamento tradizionale cinese (TCT) sulla sensibilità all'insulina e altri fattori correlati nel diabete di tipo 2 utilizzando uno studio in doppio cieco, randomizzato, di controllo parallelo e prospettico. a questo studio, con tre tipi di piante: 50 mg di Coptis Chinensis, 30 mg di Astragalus mambranesceus e 120 mg di Lonicera Japonica, tutte selezionate dalla Chinese Academy of Medical Sciences tra quelle tradizionalmente considerate efficaci e sicure nel trattamento del diabete.

I pazienti arruolati sono stati randomizzati nel gruppo TCT e nel gruppo placebo somministrato rispettivamente con TCT e placebo. Il tasso di smaltimento del glucosio (GDR), il glucosio plasmatico a digiuno (FPG), il glucosio plasmatico postprandiale (PPG), l'HbA1C e altri componenti metabolici sono stati valutati al basale e all'end point

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diabete di tipo 2 di nuova diagnosi scarsamente controllato dalla dieta solo per un mese
  2. Obesi con un BMI di 23-35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  1. Quei pazienti usavano farmaci per il trattamento del diabete
  2. Pazienti con evidenza di malattie cardiache, epatiche, renali, altre malattie croniche o complicazioni diabetiche acute inclusa chetoacidosi diabetica o coma iperosmolare iperglicemico non chetotico
  3. Donne che erano incinte o pianificate una gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Droga: Coptis Chinensis, Astragalus mambranesceus, Lonicera Japonica (trattamento tradizionale cinese)
50 mg di Coptis Chinensis, 30 mg di Astragalus mambranesceus e 120 mg di Lonicera Japonica
Comparatore placebo: B
Droga: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tasso di smaltimento del glucosio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Glucosio plasmatico a digiuno, Glucosio plasmatico postprandiale, HbA1c, trigliceridi, colesterolo, HDL-c e LDL-c, livelli lipidici, peso corporeo, pressione sanguigna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCEMD003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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