Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af insulinresistens med traditionel kinesisk behandling hos patienter med type 2-diabetes

10. december 2008 opdateret af: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Fase 4-undersøgelse af effekten af ​​insulinresistens med traditionel kinesisk behandling ved type 2-diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​traditionel kinesisk behandling (TCT) på insulinfølsomhed og andre relaterede faktorer i type 2-diabetes ved at bruge en dobbeltblind, randomiseret, parallel kontrol og prospektiv undersøgelse. Dette traditionelle sammensatte kinesiske urtepræparat henvises til. til denne undersøgelse, med tre slags planter: 50 mg Coptis Chinensis, 30 mg Astragalus mambranesceus og 120 mg Lonicera Japonica, som alle er udvalgt af The Chinese Academy of Medical Sciences blandt dem, der traditionelt anses for effektive og sikre i behandlingen af diabetes.

De indrullerede patienter blev randomiseret i TCT-gruppen og placebogruppen, der fik henholdsvis TCT og placebo. Glukosebortskaffelseshastighed (GDR), fastende plasmaglukose (FPG), postprandial plasmaglukose (PPG), HbA1C og andre metaboliske komponenter blev vurderet ved baseline og slutpunkt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nydiagnosticeret type 2-diabetes kun dårligt kontrolleret af diæt i en måned
  2. Overvægtig med et BMI på 23-35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  1. Disse patienter brugte enhver medicin til behandling af diabetes
  2. Patienter med tegn på hjerte-, lever-, nyre-, andre kroniske sygdomme eller akutte diabetiske komplikationer, herunder diabetisk ketoacidose eller hyperosmolær hyperglykæmisk ikke-ketotisk koma
  3. Kvinder, der var gravide eller planlagt gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Medicin: Coptis Chinensis, Astragalus mambranesceus, Lonicera Japonica (traditionel kinesisk behandling)
50 mg Coptis Chinensis, 30 mg Astragalus mambranesceus og 120 mg Lonicera Japonica
Placebo komparator: B
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Glukosebortskaffelseshastighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Fastende plasmaglukose, postprandial plasmaglukose, HbA1c, triglycerid, kolesterol, HDL-c og LDL-c, lipidniveauer, kropsvægt, blodtryk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2008

Først opslået (Skøn)

24. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCEMD003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner