中医治疗改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗
2008年12月10日 更新者：Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
中医治疗2型糖尿病胰岛素抵抗影响的4期研究
本研究的目的是通过双盲、随机、平行对照和前瞻性研究，评估中药治疗（TCT）对 2 型糖尿病患者胰岛素敏感性和其他相关因素的疗效。本研究采用三种植物：黄连 50 毫克、黄芪 30 毫克和忍冬 120 毫克，均由中国医学科学院在传统上认为有效且安全的治疗方法中选择糖尿病。
入选患者被随机分为 TCT 组和安慰剂组，分别给予 TCT 和安慰剂。 在基线和终点评估葡萄糖处理率 (GDR)、空腹血糖 (FPG)、餐后血糖 (PPG)、HbA1C 和其他代谢成分
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200025
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初诊2型糖尿病饮食控制不佳仅一个月
- BMI 为 23-35 kg/m2 的肥胖者
排除标准：
- 那些患者使用过任何治疗糖尿病的药物
- 有心脏、肝脏、肾脏、其他慢性疾病或急性糖尿病并发症（包括糖尿病酮症酸中毒或高渗性高血糖非酮症昏迷）证据的患者
- 怀孕或计划怀孕的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：一个
|
黄连50毫克，黄芪30毫克，忍冬120毫克
|
|
安慰剂比较：乙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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葡萄糖处理率
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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空腹血糖、餐后血糖、HbA1c、甘油三酯、胆固醇、HDL-c和LDL-c、血脂水平、体重、血压
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2008年6月23日
首次发布 (估计)
2008年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年12月10日
最后验证
2008年12月1日
更多信息
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