Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av insulinresistens med traditionell kinesisk behandling hos patienter med typ 2-diabetes

10 december 2008 uppdaterad av: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Fas 4-studie om effekten av insulinresistens med traditionell kinesisk behandling vid typ 2-diabetes

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av traditionell kinesisk behandling (TCT) på insulinkänslighet och andra relaterade faktorer vid typ 2-diabetes genom att använda en dubbelblind, randomiserad, parallell kontroll och prospektiv studie. Denna traditionella sammansatta kinesiska örtpreparat hänvisas till till denna studie, med tre sorters växter: 50 mg Coptis Chinensis, 30 mg Astragalus mambranesceus och 120 mg Lonicera Japonica, som alla är utvalda av The Chinese Academy of Medical Sciences bland de som traditionellt anses vara effektiva och säkra i behandlingen av diabetes.

De inskrivna patienterna randomiserades till TCT-grupp och placebogrupp som administrerades med TCT respektive placebo. Glukosavfallshastighet (GDR), fasteplasmaglukos (FPG), postprandial plasmaglukos (PPG), HbA1C och andra metabola komponenter utvärderades vid baslinjen och slutpunkten

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Nydiagnostiserad typ 2-diabetes dåligt kontrollerad av diet endast under en månad
  2. Överviktiga med ett BMI på 23-35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  1. Dessa patienter använde alla läkemedel för behandling av diabetes
  2. Patienter med tecken på hjärt-, lever-, njur-, andra kroniska sjukdomar eller akuta diabetiska komplikationer inklusive diabetisk ketoacidos eller hyperosmolär hyperglykemisk icke-ketotisk koma
  3. Kvinnor som var gravida eller planerade gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Läkemedel: Coptis Chinensis, Astragalus mambranesceus, Lonicera Japonica (traditionell kinesisk behandling)
50 mg Coptis Chinensis, 30 mg Astragalus mambranesceus och 120 mg Lonicera Japonica
Placebo-jämförare: B
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Avfallshastighet för glukos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Fastande plasmaglukos, postprandial plasmaglukos, HbA1c, triglycerid, kolesterol, HDL-c och LDL-c, lipidnivåer, kroppsvikt, blodtryck

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

24 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2008

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCEMD003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera