Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa insulinooporności za pomocą tradycyjnego chińskiego leczenia u pacjentów z cukrzycą typu 2

10 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Badanie fazy 4 dotyczące wpływu insulinooporności na tradycyjne chińskie leczenie cukrzycy typu 2

Celem tego badania jest ocena skuteczności tradycyjnego chińskiego leczenia (TCT) na wrażliwość na insulinę i inne powiązane czynniki w cukrzycy typu 2 za pomocą podwójnie ślepej, randomizowanej, równoległej kontroli i badania prospektywnego. do tego badania, z trzema rodzajami roślin: 50 mg Coptis Chinensis, 30 mg Astragalus mambranesceus i 120 mg Lonicera Japonica, z których wszystkie zostały wybrane przez Chińską Akademię Nauk Medycznych spośród roślin tradycyjnie uważanych za skuteczne i bezpieczne w leczeniu cukrzycy.

Zakwalifikowani pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy TCT i grupy placebo, którym podawano odpowiednio TCT i placebo. Wskaźnik usuwania glukozy (GDR), stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG), stężenie glukozy w osoczu po posiłku (PPG), HbA1C i inne składniki metaboliczne oceniano na początku badania i w punkcie końcowym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Świeżo rozpoznana cukrzyca typu 2 słabo kontrolowana dietą tylko przez jeden miesiąc
  2. Otyłe z BMI 23-35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ci stosowali jakiekolwiek leki stosowane w leczeniu cukrzycy
  2. Pacjenci ze stwierdzonymi chorobami serca, wątroby, nerek, innymi chorobami przewlekłymi lub ostrymi powikłaniami cukrzycowymi, w tym cukrzycową kwasicą ketonową lub hiperosmolarną śpiączką hiperglikemiczną nieketotyczną
  3. Kobiety, które były w ciąży lub planowały ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Lek: Coptis Chinensis, Astragalus mambranesceus, Lonicera Japonica (tradycyjne chińskie leczenie)
50 mg Coptis Chinensis, 30 mg Astragalus mambranesceus i 120 mg Lonicera Japonica
Komparator placebo: B
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Szybkość usuwania glukozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Glukoza w osoczu na czczo, Glukoza w osoczu po posiłku, HbA1c, Trójglicerydy, Cholesterol, HDL-c i LDL-c, Poziom lipidów, Masa ciała, Ciśnienie krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCEMD003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj