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이중 진단을 받은 재향 군인을 위한 그룹 동기 부여 인터뷰 및 가정 내 메시징 장치의 영향 (GMI-IHMDs)

2018년 7월 10일 업데이트: VA Office of Research and Development

이중 진단을 받은 재향 군인을 위한 그룹 동기 부여 인터뷰의 영향

증거 기반 약물 남용 치료(EBT)를 제공하기 위한 두 가지 접근 방식인 그룹 동기 부여 인터뷰(GMI)와 가정 내 메시징 장치(IHMD)는 환자들 사이에서 증거 기반 치료에 대한 접근성을 높일 수 있는 특징적인 능력이 있는 중재입니다. 물질 사용 문제가 있고 조사를 위해 제안됩니다. GMI는 약물 사용 장애가 있는 개인의 약물 사용 감소 및 치료 유지 촉진에 지속적으로 상당한 효과를 보인 중재인 동기 부여 인터뷰를 기반으로 하며 그룹 형식으로 제공됩니다. IHMD는 전화선을 통해 재향군인과 개인의 집 또는 거주지에 있는 의료 제공자 간의 상호 작용을 허용하는 사용자 친화적인 컴퓨터 원격 정신 건강 통신 도구입니다. 현재 제안은 GMI와 IHMD가 물질 사용 문제와 공존하는 정신 장애가 있는 퇴역 군인들 사이에서 치료 통제 조건(TCC)에 비해 치료 참여를 크게 증가시키고 알코올 사용을 감소시키는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이중 진단을 받은 퇴역 군인(N = 178)은 Charleston, SC VAMC 외래 약물 남용 치료 센터(SATC)에서 모집되고 TAU, GMI 또는 IHMD에 무작위로 차단됩니다. 알코올 의존 또는 남용(약물 남용 포함) 및 비물질 관련 주요 축 I 장애(예: 양극성 장애, 우울증, 정신병 장애)가 있는 환자는 연구에 적합합니다. 분류 시점 또는 SATC의 오리엔테이션 단계에서 연구에 회부된 참가자는 기준선에서 그리고 대략 1개월 및 3개월 후속 조치에서 평가됩니다. 1차 결과 측정은 알코올 사용 일수, 폭음 음주 일수, 음주량(표준 음료 또는 SEC)으로 측정한 알코올 사용 및 치료 활용, 객관적인 CPRS 환자를 기반으로 한 치료 출석 세션입니다. 의료 기록(예: 모든 약물 남용 외래 환자, 기타 정신 건강[예: PTSD, 우울증] 및 기타 약물 남용 치료 세션 수) 및 자가 보고된 12단계(자조 AA/NA 수) 세션, 12 단계 또는 상호 자조 후원자와 상담하는 날을 포함합니다. 탐색 결과 측정에는 불법 약물 사용 일수(예: 코카인, 크랙, 마리화나, 아편제 및 진정제)가 포함됩니다.

기본 질문:

A. GMI는 TCC에 할당된 참가자와 비교하여 3개월 추적 기간에 알코올 사용의 현저한 감소와 치료 참여 결과의 ​​증가로 이어지나요?

가설: GMI를 받는 참가자는 3개월 추적 기간 동안 TCC 참가자보다 술을 덜 소비하고 더 많은 지속적인 치료에 참여하고 참석할 것입니다.

B. IHMD는 TCC에 할당된 참가자와 비교하여 3개월 추적 기간에 알코올 사용의 현저한 감소와 치료 참여 결과의 ​​증가로 이어지나요?

가설: IHMD를 받는 참가자는 3개월 추적 기간 동안 TCC 참가자보다 술을 덜 마시고 더 많은 지속적인 치료에 참여하고 참석할 것입니다.

탐색적 질문:

TCC와 비교하여 GMI와 IHMD는 3개월 추적 조사에서 불법 약물 사용 일수가 현저히 줄어들까요?

가설: TCC와 비교하여 GMI 및 IHMD는 3개월 추적 관찰 시 불법 약물 사용 일수가 크게 감소할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
  • 최소 5학년 수준의 읽기 수준
  • 적어도 하나의 부수적인 접촉을 식별하는 능력
  • 후속 조치 시 전화로 연락할 수 있는 기능
  • 가정 또는 거주지에서 작동하는 전화선에 대한 액세스
  • 입원 전 28일 동안 알코올 사용 또는 알코올 및 약물 사용 및 현재 알코올 의존(또는 남용) 또는 알코올 및 약물 남용

제외 기준:

  • 연구 절차를 방해하는 청각 또는 시각 장애
  • 최초 검진 후 72시간 이내 퇴원 예정
  • 치매 진단
  • 영어를 말하거나 이해하지 못함
  • IHMD 치료 그룹의 유선 전화에 액세스할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1 GMI
GMI에 무작위 배정된 환자는 동기 부여 인터뷰의 중심 원칙 및 스타일과 일치하는 4개의 구조화된 75분 세션을 받았습니다(Miller & Rollnick, 2012). MI의 목표는 개인적 목표와 현재 행동 사이의 불일치를 개발하고 특히 자신의 물질 사용에 대한 책임을 지고 치료를 지속하기 위해 적극적으로 참여하기 위해 참여자 간의 변화 대화를 강화하는 것입니다.
행동: 팔 1 GMI
GMI에 무작위로 배정된 참가자는 MI의 중심 원칙 및 정신(Miller & Rollnick 2013)과 수동 프로토콜(Martino & Santa Ana 2013; Santa 아나 & 마르티노, 2009). 이중 진단을 받은 환자를 위해 고안된 개입의 초점은 물질 사용과 공존하는 정신 장애 사이의 관계와 두 조건을 사전 예방적으로 치료하는 것의 중요성을 조사하는 것입니다.
행동: 팔 3 TCC
TCC는 4개의 세션 심리 교육 그룹으로 구성되었습니다(세션당 75분). 자료는 주제에 대한 파워 포인트 프레젠테이션을 사용하여 전달되었습니다.
실험적: 팔 2 IHMD
IHMD(In-Home-Messaging Devices)로 무작위 배정된 참가자는 알코올 및 기타 약물 사용 장애로부터의 급성 회복을 목표로 하는 27일 간병 조정 가정 원격 의료(CCHT) 프로그램을 받았습니다. 참가자는 Charleston VAMC CCHT 프로그램을 통해 IHMD 장치를 받았습니다. 여기에는 장치 액세서리와 CCHT 공급자에게 연락할 수 있는 전화번호가 포함되어 있습니다. 그들은 퇴원 후 거주지에 IHMD를 설치하는 방법에 대한 구체적인 지침을 제공받았습니다. 연구원은 장치를 받은 후 하루 후에 환자를 추적하여 장치가 성공적으로 설정되었는지 확인하고 필요한 경우 지원을 제공했습니다. 참가자는 표준 VA CCHT 서비스를 받았습니다.
행동: 팔 3 TCC
TCC는 4개의 세션 심리 교육 그룹으로 구성되었습니다(세션당 75분). 자료는 주제에 대한 파워 포인트 프레젠테이션을 사용하여 전달되었습니다.
행동: 팔 2 IHMD
IHMD에 무작위 배정된 참가자는 알코올 및 기타 약물 장애로부터의 급성 회복을 목표로 하는 27일 VA Care Coordination Home Telehealth(CCHT) 프로그램을 받았습니다. IHMD는 동기 부여 인터뷰, 인지 행동 치료 및 12단계(상호 자조) 촉진으로 구성된 대화와 결합된 일일 평가로 구성되었습니다.
활성 비교기: 팔 3 TCC
치료 통제 조건(TCC)에 무작위 배정된 참가자는 심리 교육 그룹(예: 만성 질환으로서의 중독, 재발 방지, 재발 방지 계획 개발)을 받았으며 순차적인 표준화된 PowerPoint 프레젠테이션의 도움으로 전달되었습니다. 그룹 구성원들은 질문을 하고 의견을 제시하도록 장려되었습니다. 치료사는 GMI 전략의 사용을 최소화하는 교육 품질을 사용하여 세션을 수행하도록 권장되었습니다. TCC는 75분 동안 4개의 세션으로 구성되었으며 일주일 동안 연속 4일 동안 진행되었습니다.
행동: 팔 3 TCC
TCC는 4개의 세션 심리 교육 그룹으로 구성되었습니다(세션당 75분). 자료는 주제에 대한 파워 포인트 프레젠테이션을 사용하여 전달되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최근 30일(1개월 추시) 및 60일(3개월 추시)의 음주 일수
기간: 이전 30일(1개월 추적) 및 60일(3개월 추적) 중 1개월 추적 및 3개월 추적
술을 마신 일수는 타임 라인 팔로우 백(Sobell & Sobell, 1992)에서 지정된 후속 조치 기간 동안 참가자가 최소 1잔의 표준 알코올 음료를 마셨다고 자가 보고한 일수입니다.
이전 30일(1개월 추적) 및 60일(3개월 추적) 중 1개월 추적 및 3개월 추적
지난 30일(1개월 추적) 및 60일(3개월 추적)의 폭음 일수
기간: 이전 30일(1개월 후속 조치) 및 60일(3개월 후속 조치)에서 개입 후 1개월 및 3개월
폭음 일수는 참가자가 지정된 후속 조치 동안 한 번(여성의 경우)에 최소 4 표준 알코올 음료를 마셨고 한 번(남성의 경우)에 최소 5 표준 알코올 음료를 마셨다고 자가 보고한 일수입니다. Time Line Follow Back의 기간(Sobell & Sobell, 1992).
이전 30일(1개월 후속 조치) 및 60일(3개월 후속 조치)에서 개입 후 1개월 및 3개월
이전 30일(1개월 추적) 및 60일(3개월 추적)의 표준 음주 횟수
기간: 이전 30일(1개월 후속 조치) 및 60일(3개월 후속 조치)에서 개입 후 1개월 및 3개월
표준 음료 또는 SEC는 타임 라인 후속 조치(Sobell & Sobell, 1992)에서 지정된 후속 조치 기간 동안 참가자가 자체 보고한 음료수(음료당 에탄올 알코올 0.5온스로 측정)의 수입니다.
이전 30일(1개월 후속 조치) 및 60일(3개월 후속 조치)에서 개입 후 1개월 및 3개월
이전 30일(1개월 추적) 및 60일(3개월 추적)의 치료 이용
기간: 이전 30일(1개월 후속 조치) 및 60일(3개월 후속 조치)에서 개입 후 1개월 및 3개월
치료 활용은 모든 VA 약물 남용 외래 환자, 기타 정신 건강(예: PTSD, 우울증) 및 기타 약물 남용 치료 세션의 수를 포함하여 객관적인 CPRS 의료 기록을 기반으로 한 치료 출석 세션의 수입니다.
이전 30일(1개월 후속 조치) 및 60일(3개월 후속 조치)에서 개입 후 1개월 및 3개월
이전 30일(1개월 추적) 및 60일(3개월 추적) 동안 12단계 또는 상호 자조 세션에서 치료 참석
기간: 이전 30일(1개월 후속 조치) 및 60일(3개월 후속 조치)에서 개입 후 1개월 및 3개월
타임 라인을 기반으로 약물 사용 문제에 대한 도움을 받기 위해 12단계 스폰서와 상담한 일수를 포함하여 자가 보고한 12단계(익명의 알코올 중독 자조 또는 익명의 마약 중독자 수[AA/NA]) 세션 수 -뒤로 (Sobell & Sobell, 1992).
이전 30일(1개월 후속 조치) 및 60일(3개월 후속 조치)에서 개입 후 1개월 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최근 30일(1개월 추적) 및 60일(3개월 추적)의 불법 약물 사용 일수
기간: 이전 30일(1개월 후속 조치) 및 60일(3개월 후속 조치)에서 개입 후 1개월 및 3개월
불법 약물 사용 일수는 타임 라인 후속 조치(Sobell & 소벨, 1992).
이전 30일(1개월 후속 조치) 및 60일(3개월 후속 조치)에서 개입 후 1개월 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDA-2-016-08S
  • IIR 13-317-2 (기타 보조금/기금 번호: Clinical Science Research and Development)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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