Impacto de las entrevistas motivacionales grupales y los dispositivos de mensajería en el hogar para veteranos con diagnóstico dual (GMI-IHMDs)
10 de julio de 2018 actualizado por: VA Office of Research and Development
Impacto de las entrevistas motivacionales grupales para veteranos con doble diagnóstico
Dos enfoques para proporcionar tratamiento de abuso de sustancias basado en la evidencia (EBT), la entrevista motivacional grupal (GMI) y el dispositivo de mensajería en el hogar (IHMD), son intervenciones que tienen la capacidad característica de aumentar la accesibilidad al tratamiento basado en la evidencia entre los pacientes. con problemas de uso de sustancias y se proponen para investigación.
GMI se basa en entrevistas motivacionales, una intervención que ha demostrado efectos significativos constantes en la promoción de la retención del tratamiento y la reducción del consumo de sustancias entre personas con trastornos por consumo de sustancias, y se administra en un formato grupal.
IHMD es una herramienta de comunicación de salud mental computarizada fácil de usar que permite la interacción a través de la línea telefónica entre un veterano y el proveedor de atención médica en el hogar o la ubicación residencial de una persona.
La propuesta actual tiene como objetivo determinar si GMI e IHMD conducen a un aumento significativamente mayor en la participación en el tratamiento y la reducción del consumo de alcohol en comparación con una condición de control de tratamiento (TCC) entre los veteranos con un problema de consumo de sustancias y un trastorno psiquiátrico coexistente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los veteranos con diagnóstico dual (N = 178) serán reclutados del Centro de Tratamiento de Abuso de Sustancias para Pacientes Externos (SATC) del VAMC de Charleston, SC y se asignarán al azar en bloque a TAU, GMI o IHMD. Los pacientes con dependencia o abuso de alcohol (incluido el abuso de drogas) y un trastorno principal del Eje I no relacionado con sustancias (p. ej., trastorno bipolar, depresión, trastorno psicótico) serán elegibles para el estudio. Los participantes, que fueron remitidos al estudio en el momento del triaje o durante la fase de orientación de SATC, serán evaluados al inicio y aproximadamente en un seguimiento de 1 y 3 meses. Las medidas de resultado primarias serán el consumo de alcohol y la utilización del tratamiento medido por el número de días de consumo de alcohol, el número de días de consumo excesivo de alcohol y la cantidad de alcohol consumido (en bebidas estándar o SEC), y las sesiones de asistencia al tratamiento basadas en el paciente objetivo de CPRS. registros médicos (es decir, número de todas las sesiones ambulatorias de tratamiento por abuso de sustancias, otra salud mental [p. ej., PTSD, depresión] y otro tratamiento por abuso de sustancias) y sesiones de 12 pasos autoinformadas (número de sesiones de AA/NA de autoayuda), incluidos los días de consulta con un patrocinador de 12 pasos o de autoayuda mutua. Las medidas de resultados exploratorias incluyen el número de días de consumo de drogas ilícitas (p. ej., cocaína, crack, marihuana, opiáceos y sedantes).
Preguntas primarias:
A. ¿GMI conduce a una reducción significativamente mayor en el consumo de alcohol y un aumento en los resultados de participación en el tratamiento en el período de seguimiento de 3 meses en comparación con los participantes asignados a TCC?
Hipótesis: Los participantes que reciben GMI consumirán menos alcohol y participarán y asistirán a un tratamiento más continuo que los participantes en TCC en el período de seguimiento de 3 meses.
B. ¿La IHMD conduce a una reducción significativamente mayor en el consumo de alcohol y a un aumento en los resultados de participación en el tratamiento en el período de seguimiento de 3 meses en comparación con los participantes asignados a TCC?
Hipótesis: Los participantes que reciben IHMD consumirán menos alcohol y participarán y asistirán a un tratamiento más continuo que los participantes en TCC en el período de seguimiento de 3 meses.
Pregunta exploratoria:
En comparación con TCC, ¿GMI e IHMD conducirán a una cantidad significativamente menor de días de consumo de drogas ilícitas a los 3 meses de seguimiento?
Hipótesis: en comparación con TCC, GMI e IHMD darán como resultado una reducción significativa en los días de uso de drogas ilícitas a los 3 meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad de proporcionar consentimiento informado
- nivel de lectura al menos al nivel de 5to grado
- capacidad de identificar al menos un contacto colateral
- posibilidad de ser contactado por teléfono en el seguimiento
- acceso a una línea telefónica que funcione en el hogar o ubicación residencial
- consumo de alcohol o consumo de alcohol y drogas en los 28 días anteriores a la hospitalización y dependencia (o abuso) actual del alcohol o abuso de alcohol y drogas
Criterio de exclusión:
- impedimento auditivo o visual que podría interferir con los procedimientos del estudio
- programado para el alta dentro de las 72 horas posteriores a la evaluación inicial
- diagnóstico de demencia
- incapacidad para hablar o entender inglés
- incapaz de acceder a un teléfono fijo para el grupo de tratamiento IHMD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1 GMI
Los pacientes aleatorizados a GMI recibieron cuatro sesiones estructuradas de 75 minutos consistentes con los principios centrales y el estilo de la entrevista motivacional (Miller & Rollnick, 2012).
El objetivo de MI es desarrollar un sentido de discrepancia entre las metas personales y el comportamiento actual y mejorar la conversación de cambio entre los participantes, particularmente para asumir la responsabilidad del uso de sustancias y ser proactivo para permanecer en tratamiento.
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Los participantes asignados al azar a GMI recibieron cuatro sesiones estructuradas, consecutivas, de 75 minutos en una semana de acuerdo con los principios centrales y el espíritu de MI (Miller & Rollnick 2013) y basadas en un protocolo manual (Martino & Santa Ana 2013; Santa Ana & Martín, 2009).
Diseñado para pacientes con diagnóstico dual, un enfoque de la intervención es examinar la relación entre el uso de sustancias y los trastornos psiquiátricos coexistentes y la importancia de tratar proactivamente ambas afecciones.
TCC consistió en un grupo psicoeducativo de 4 sesiones (75 minutos por sesión).
El material se entregó mediante una presentación en power point sobre los temas
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Experimental: Brazo 2 IHMD
Los participantes asignados al azar a dispositivos de mensajería en el hogar (IHMD) recibieron un programa de telesalud en el hogar (CCHT) de coordinación de atención de 27 días dirigido a su recuperación aguda del trastorno por consumo de alcohol y otras sustancias.
Los participantes recibieron su dispositivo IHMD a través del programa Charleston VAMC CCHT, incluidos los accesorios del dispositivo y un número de teléfono para comunicarse con su proveedor de CCHT.
Se les proporcionaron instrucciones específicas sobre cómo configurar su IHMD en su residencia después del alta.
El asociado de investigación realizó un seguimiento del paciente un día después de recibir el dispositivo para asegurarse de que el dispositivo se haya configurado correctamente y brindar asistencia según sea necesario.
Los participantes recibieron servicios estándar de VA CCHT.
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TCC consistió en un grupo psicoeducativo de 4 sesiones (75 minutos por sesión).
El material se entregó mediante una presentación en power point sobre los temas
Los participantes asignados al azar a IHMD recibieron un programa de telesalud en el hogar (CCHT, por sus siglas en inglés) de coordinación de atención de VA de 27 días que se enfoca en la recuperación aguda de trastornos por alcohol y otras drogas.
IHMD consistió en una evaluación diaria combinada con diálogos consistentes en entrevistas motivacionales, terapia cognitiva conductual y facilitación de 12 pasos (autoayuda mutua).
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Comparador activo: Brazo 3 TCC
Los participantes asignados al azar a la Condición de control de tratamiento (TCC) recibieron un grupo psicoeducativo (p. ej., adicción como enfermedad crónica, prevención de recaídas, desarrollo de un plan para prevenir recaídas) que se entregó con la ayuda de presentaciones secuenciales de PowerPoint estandarizadas.
Se animó a los miembros del grupo a hacer preguntas y comentarios.
Se alentó a los terapeutas a realizar las sesiones utilizando una calidad de instrucción que minimice el uso de estrategias GMI.
TCC consistió en cuatro sesiones, con una duración de 75 minutos, y se llevó a cabo en cuatro días consecutivos en el transcurso de una semana.
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TCC consistió en un grupo psicoeducativo de 4 sesiones (75 minutos por sesión).
El material se entregó mediante una presentación en power point sobre los temas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de días de consumo de alcohol en los últimos 30 (seguimiento de un mes) y 60 (seguimiento de tres meses) días
Periodo de tiempo: Seguimiento de un mes y seguimiento de tres meses en los 30 días anteriores (seguimiento de un mes) y 60 (seguimiento de tres meses)
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Número de días de consumo de alcohol es el número de días que ese participante autoinformó haber tomado al menos 1 bebida alcohólica estándar durante el período de seguimiento especificado en la línea de tiempo Seguimiento (Sobell & Sobell, 1992).
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Seguimiento de un mes y seguimiento de tres meses en los 30 días anteriores (seguimiento de un mes) y 60 (seguimiento de tres meses)
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Número de días de consumo excesivo de alcohol en los 30 días anteriores (seguimiento de un mes) y 60 (seguimiento de tres meses)
Periodo de tiempo: Uno y tres meses después de la intervención en los 30 días anteriores (seguimiento de un mes) y 60 (seguimiento de tres meses)
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El número de días de consumo excesivo de alcohol es el número de días que ese participante autoinformó haber tomado al menos 4 bebidas alcohólicas estándar en una ocasión (para mujeres) y al menos 5 bebidas alcohólicas estándar en una ocasión (para hombres) durante el seguimiento especificado período en la línea de tiempo Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
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Uno y tres meses después de la intervención en los 30 días anteriores (seguimiento de un mes) y 60 (seguimiento de tres meses)
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Número estándar de bebidas alcohólicas en los últimos 30 (seguimiento de un mes) y 60 (seguimiento de tres meses) días
Periodo de tiempo: Uno y tres meses después de la intervención en los días anteriores 30 (seguimiento de un mes) y 60 (seguimiento de tres meses)
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Las bebidas estándar, o SEC, son la cantidad de bebidas que el participante informó haber consumido (medido por 0,5 oz de alcohol de etanol por bebida) durante el período de seguimiento especificado en la línea de tiempo de seguimiento (Sobell & Sobell, 1992).
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Uno y tres meses después de la intervención en los días anteriores 30 (seguimiento de un mes) y 60 (seguimiento de tres meses)
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Utilización del tratamiento en los días anteriores 30 (seguimiento de un mes) y 60 (seguimiento de tres meses)
Periodo de tiempo: Uno y tres meses después de la intervención en los días anteriores 30 (seguimiento de un mes) y 60 (seguimiento de tres meses)
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La utilización del tratamiento es la cantidad de sesiones de asistencia al tratamiento basadas en registros médicos objetivos de CPRS, incluida la cantidad de todas las sesiones de tratamiento ambulatorio por abuso de sustancias del VA, otras sesiones de tratamiento de salud mental (p. ej., TEPT, depresión) y otras sesiones de tratamiento por abuso de sustancias.
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Uno y tres meses después de la intervención en los días anteriores 30 (seguimiento de un mes) y 60 (seguimiento de tres meses)
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Asistencia al tratamiento en 12 pasos o sesiones de autoayuda mutua en los 30 (seguimiento de un mes) y 60 (seguimiento de tres meses) días anteriores
Periodo de tiempo: Uno y tres meses después de la intervención en los días anteriores 30 (seguimiento de un mes) y 60 (seguimiento de tres meses)
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Número de sesiones de 12 pasos autoinformadas (número de sesiones de autoayuda de alcohólicos anónimos o narcóticos anónimos [AA/NA]), incluidos los días de consulta con un patrocinador de 12 pasos para obtener ayuda con un problema de uso de sustancias basado en el seguimiento de la línea de tiempo -Espalda (Sobell & Sobell, 1992).
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Uno y tres meses después de la intervención en los días anteriores 30 (seguimiento de un mes) y 60 (seguimiento de tres meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de días de uso de drogas ilícitas en los últimos 30 (seguimiento de un mes) y 60 (seguimiento de tres meses) días
Periodo de tiempo: Uno y tres meses después de la intervención en los días anteriores 30 (seguimiento de un mes) y 60 (seguimiento de tres meses)
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Número de días de consumo de drogas ilícitas es el número de días que ese participante autoinformó haber consumido drogas ilícitas (p. ej., cocaína, crack, marihuana, opiáceos, sedantes, alucinógenos) durante el período de seguimiento especificado en la Línea de tiempo Seguimiento (Sobell y Sobell, 1992).
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Uno y tres meses después de la intervención en los días anteriores 30 (seguimiento de un mes) y 60 (seguimiento de tres meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Price KL, Baker NL, McRae-Clark AL, Saladin ME, Desantis SM, Santa Ana EJ, Brady KT. A randomized, placebo-controlled laboratory study of the effects of D-cycloserine on craving in cocaine-dependent individuals. Psychopharmacology (Berl). 2013 Apr;226(4):739-46. doi: 10.1007/s00213-011-2592-x. Epub 2012 Jan 11.
- Prisciandaro JJ, Myrick H, Henderson S, McRae-Clark AL, Santa Ana EJ, Saladin ME, Brady KT. Impact of DCS-facilitated cue exposure therapy on brain activation to cocaine cues in cocaine dependence. Drug Alcohol Depend. 2013 Sep 1;132(1-2):195-201. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.02.009. Epub 2013 Mar 14.
- Santa Ana EJ, Stallings DL, Rounsaville BJ, Martino S. Development of an in-home telehealth program for outpatient veterans with substance use disorders. Psychol Serv. 2013 Aug;10(3):304-314. doi: 10.1037/a0026511. Epub 2011 Dec 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDA-2-016-08S
- IIR 13-317-2 (Otro número de subvención/financiamiento: Clinical Science Research and Development)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .