Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv skupinových motivačních pohovorů a domácích zařízení pro zasílání zpráv pro veterány s duální diagnostikou (GMI-IHMDs)

10. července 2018 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Vliv skupinového motivačního pohovoru pro duálně diagnostikované veterány

Dva přístupy k poskytování léčby zneužívání návykových látek založené na důkazech (EBT), skupinové motivační rozhovory (GMI) a zařízení pro zasílání zpráv doma (IHMD), jsou intervence, které mají charakteristickou schopnost zvýšit dostupnost léčby založené na důkazech mezi pacienty. s problémy s užíváním látek a jsou navrženy ke zkoumání. GMI je založeno na motivačních rozhovorech, intervenci, která prokázala konzistentní významné účinky při podpoře udržení léčby a snížení užívání návykových látek mezi jednotlivci s poruchami užívání návykových látek, a je poskytována ve skupinovém formátu. IHMD je uživatelsky přívětivý počítačový komunikační nástroj Tele-mental Health, který umožňuje interakci prostřednictvím telefonní linky mezi veteránem a poskytovatelem zdravotní péče v domově nebo rezidenci jednotlivce. Současný návrh si klade za cíl zjistit, zda GMI a IHMD vedou k výrazně většímu nárůstu zapojení do léčby a snížení užívání alkoholu ve srovnání se stavem kontroly léčby (TCC) u veteránů s problémem užívání návykových látek a souběžnou psychiatrickou poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Duálně diagnostikovaní veteráni (N = 178) budou rekrutováni z Charlestonu, SC VAMC Outpatient Substance Abuse Treatment Center (SATC) a budou randomizováni do TAU, GMI nebo IHMD. Pro studii budou způsobilí pacienti se závislostí na alkoholu nebo abúzem (včetně zneužívání drog) a hlavní poruchou osy I nesouvisející s látkou (např. bipolární porucha, deprese, psychotická porucha). Účastníci, kteří byli doporučeni do studie v době třídění nebo během orientační fáze SATC, budou hodnoceni na začátku a přibližně po 1 a 3 měsících sledování. Primárním výsledným měřítkem bude užívání alkoholu a využití léčby měřené počtem dnů užívání alkoholu, počtem dnů nadměrného pití alkoholu a množstvím zkonzumovaného alkoholu (ve standardních nápojích nebo SEC) a návštěvy léčby na základě objektivního pacienta s CPRS lékařské záznamy (tj. počet všech ambulantních pacientů se závislostí na návykových látkách, jiné sezení v oblasti duševního zdraví [např. PTSD, deprese] a další sezení pro léčbu zneužívání návykových látek) a 12-kroková (počet svépomocných AA/NA) sezení, která si sami nahlásili, včetně dnů konzultací s 12-krokovým nebo vzájemným svépomocným sponzorem. Výsledky průzkumu zahrnují počet dní užívání nelegálních drog (např. kokain, crack, marihuana, opiáty a sedativa).

Primární otázky:

A. Vede GMI k signifikantně většímu snížení konzumace alkoholu a zvýšení výsledků zapojení do léčby během 3měsíčního období sledování ve srovnání s účastníky zařazenými do TCC?

Hypotéza: Účastníci, kteří dostanou GMI, budou konzumovat méně alkoholu a budou se věnovat a navštěvovat kontinuálnější léčbu než účastníci TCC v období sledování 3 měsíců.

B. Vede IHMD k signifikantně většímu snížení užívání alkoholu a zvýšení výsledků zapojení do léčby během 3měsíčního období sledování ve srovnání s účastníky zařazenými do TCC?

Hypotéza: Účastníci, kteří dostanou IHMD, budou konzumovat méně alkoholu a budou se věnovat a navštěvovat kontinuálnější léčbu než účastníci TCC v období sledování 3 měsíců.

Průzkumná otázka:

Povedou GMI a IHMD ve srovnání s TCC k výrazně méně dnům užívání nelegálních drog při 3měsíčním sledování?

Hypotéza: Ve srovnání s TCC povedou GMI a IHMD k významnému snížení počtu dnů užívání nelegálních drog při 3měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • úroveň čtení minimálně na úrovni 5. ročníku
  • schopnost identifikovat alespoň jeden vedlejší kontakt
  • možnost telefonického kontaktu při následné kontrole
  • přístup k funkční telefonní lince v domácnosti nebo rezidenci
  • užívání alkoholu nebo užívání alkoholu a drog během 28 dnů před hospitalizací a současná závislost na alkoholu (nebo zneužívání) nebo zneužívání alkoholu a drog

Kritéria vyloučení:

  • sluchové nebo zrakové postižení, které by narušovalo studijní postupy
  • plánované propuštění do 72 hodin od počátečního screeningu
  • diagnóza demence
  • neschopnost mluvit nebo rozumět anglicky
  • nemohou získat přístup k pevnému telefonu pro skupinu léčenou IHMD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm 1 GMI
Pacienti randomizovaní do GMI absolvovali čtyři strukturovaná 75minutová sezení v souladu s ústředními principy a stylem motivačního rozhovoru (Miller & Rollnick, 2012). Cílem MI je rozvinout pocit nesouladu mezi osobními cíli a současným chováním a posílit rozhovory o změnách mezi účastníky, zejména pokud jde o převzetí odpovědnosti za vlastní užívání návykových látek a proaktivitu za setrvání v léčbě.
Behaviorální: Arm 1 GMI
Účastníci randomizovaní do GMI obdrželi čtyři strukturované, na sebe navazující, 75minutové sezení v jednom týdnu v souladu s ústředními principy a duchem MI (Miller & Rollnick 2013) a na základě manuálního protokolu (Martino & Santa Ana 2013; Santa Ana & Martino, 2009). Tato intervence je určena pro pacienty s duální diagnózou a zaměřuje se na zkoumání vztahu mezi užíváním návykových látek a koexistující psychiatrickou poruchou (poruchy) a důležitost proaktivní léčby obou stavů.
Behaviorální: Rameno 3 TCC
TCC sestávalo ze 4 sezení psychoedukační skupiny (75 minut na sezení). Materiál byl předán pomocí power pointové prezentace na témata
Experimentální: Rameno 2 IHMD
Účastníci randomizovaní do In-Home-Messaging Devices (IHMD) obdrželi 27denní program Care Coordination Home Telehealth (CCHT) zaměřený na jejich akutní zotavení z poruchy užívání alkoholu a jiných látek. Účastníci obdrželi své zařízení IHMD prostřednictvím programu Charleston VAMC CCHT, včetně příslušenství k zařízení a telefonního čísla, aby mohli kontaktovat svého poskytovatele CCHT. Byly jim poskytnuty konkrétní instrukce, jak si po propuštění zřídit IHMD ve svém bydlišti. Výzkumný pracovník sledoval pacienta jeden den po obdržení zařízení, aby se ujistil, že zařízení bylo úspěšně nastaveno, a v případě potřeby poskytl pomoc. Účastníci obdrželi standardní služby VA CCHT.
Behaviorální: Rameno 3 TCC
TCC sestávalo ze 4 sezení psychoedukační skupiny (75 minut na sezení). Materiál byl předán pomocí power pointové prezentace na témata
Behaviorální: Rameno 2 IHMD
Účastníci randomizovaní do IHMD obdrželi 27denní program VA Care Coordination Home Telehealth (CCHT) zaměřený na akutní zotavení z alkoholových a jiných drogových poruch. IHMD sestávalo z denního hodnocení kombinovaného s dialogy skládajícími se z motivačních rozhovorů, kognitivně behaviorální terapie a 12krokové (vzájemné svépomocné) facilitace.
Aktivní komparátor: Rameno 3 TCC
Účastníci randomizovaní do stavu kontroly léčby (TCC) obdrželi psycho-vzdělávací skupinu (např. závislost jako chronické onemocnění, prevenci relapsu, vypracování plánu prevence relapsu), která byla poskytnuta pomocí sekvenčních standardizovaných prezentací v PowerPointu. Členové skupiny byli vyzváni, aby kladli otázky a připomínkovali. Terapeuti byli vyzváni, aby vedli sezení s využitím instruktážní kvality, která minimalizovala používání strategií GMI. TCC se skládala ze čtyř sezení, trvajících 75 minut, a byla prováděna ve čtyřech po sobě jdoucích dnech v průběhu jednoho týdne.
Behaviorální: Rameno 3 TCC
TCC sestávalo ze 4 sezení psychoedukační skupiny (75 minut na sezení). Materiál byl předán pomocí power pointové prezentace na témata

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní pití alkoholu v předchozích 30 dnech (sledování po jednom měsíci) a 60 (sledování po třech měsících)
Časové okno: Jednoměsíční sledování a tříměsíční sledování v předchozích 30 dnech (sledování po jednom měsíci) a 60 dnech (sledování po třech měsících)
Počet dní pití alkoholu je počet dní, kdy daný účastník sám uvedl, že měl alespoň 1 standardní alkoholický nápoj během specifikovaného období sledování na časové linii Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
Jednoměsíční sledování a tříměsíční sledování v předchozích 30 dnech (sledování po jednom měsíci) a 60 dnech (sledování po třech měsících)
Počet dní s pitím alkoholu v předchozích 30 (sledování po jednom měsíci) a 60 (sledování po třech měsících) dnech
Časové okno: Jeden a tři měsíce po intervenci v předchozích 30 (jednoměsíční sledování) a 60 (tříměsíční sledování) dnech
Počet dní nadměrného pití alkoholu je počet dní, kdy daný účastník sám uvedl, že měl alespoň 4 standardní alkoholické nápoje při jedné příležitosti (pro ženy) a alespoň 5 standardních alkoholických nápojů při jedné příležitosti (pro muže) během specifikovaného sledování. období na časové ose Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
Jeden a tři měsíce po intervenci v předchozích 30 (jednoměsíční sledování) a 60 (tříměsíční sledování) dnech
Standardní počet vypitých alkoholických nápojů v předchozích 30 dnech (sledování po jednom měsíci) a 60 (sledování po třech měsících)
Časové okno: Jeden a tři měsíce po intervenci v předchozích 30 (jednoměsíční sledování) a 60 (tříměsíční sledování) dnech
Standardní nápoje nebo SEC je počet nápojů, které účastník sám uvedl, že spotřeboval (měřeno 0,5 unce etanolu na nápoj) během specifikovaného období sledování na Time Line Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
Jeden a tři měsíce po intervenci v předchozích 30 (jednoměsíční sledování) a 60 (tříměsíční sledování) dnech
Využití léčby v předchozích 30 dnech (sledování po jednom měsíci) a 60 dnech (sledování po třech měsících)
Časové okno: Jeden a tři měsíce po intervenci v předchozích 30 (jednoměsíční sledování) a 60 (tříměsíční sledování) dnech
Využití léčby je počet návštěv docházky na léčbu na základě objektivních lékařských záznamů CPRS, včetně počtu všech ambulantních pacientů se zneužíváním návykových látek, jiného duševního zdraví (např. PTSD, deprese) a dalších léčebných sezení v souvislosti s užíváním návykových látek.
Jeden a tři měsíce po intervenci v předchozích 30 (jednoměsíční sledování) a 60 (tříměsíční sledování) dnech
Účast na léčbě na 12krokových nebo vzájemných svépomocných sezeních v předchozích 30 (sledování po jednom měsíci) a 60 (sledování po třech měsících) dnech
Časové okno: Jeden a tři měsíce po intervenci v předchozích 30 (jednoměsíční sledování) a 60 (tříměsíční sledování) dnech
Počet 12krokových sezení (počet svépomocných alkoholiků anonymních nebo anonymních narkotik [AA/NA]) nahlášených, včetně dnů konzultací s 12krokovým sponzorem o pomoc s problémem užívání látek na základě sledování časové osy -Zpět (Sobell & Sobell, 1992).
Jeden a tři měsíce po intervenci v předchozích 30 (jednoměsíční sledování) a 60 (tříměsíční sledování) dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní užívání nelegálních drog v předchozích 30 (sledování po jednom měsíci) a 60 (sledování po třech měsících) dnech
Časové okno: Jeden a tři měsíce po intervenci v předchozích 30 (jednoměsíční sledování) a 60 (tříměsíční sledování) dnech
Počet dní užívání nelegálních drog je počet dní, které daný účastník sám uvedl, že užil nelegální drogu (např. kokain, crack, marihuanu, opiáty, sedativa, halucinogeny) během určeného období sledování na časové linii Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
Jeden a tři měsíce po intervenci v předchozích 30 (jednoměsíční sledování) a 60 (tříměsíční sledování) dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

30. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDA-2-016-08S
  • IIR 13-317-2 (Jiné číslo grantu/financování: Clinical Science Research and Development)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na Arm 1 GMI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit