Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние групповых мотивационных интервью и домашних устройств для обмена сообщениями на ветеранов с двойным диагнозом (GMI-IHMDs)

10 июля 2018 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Влияние группового мотивационного интервью на ветеранов с двойным диагнозом

Два подхода к предоставлению основанного на доказательствах лечения злоупотребления психоактивными веществами (EBT), групповое мотивационное интервью (GMI) и устройство для обмена сообщениями на дому (IHMD) представляют собой вмешательства, которые обладают характерной способностью повышать доступность лечения, основанного на доказательствах, среди пациентов. с проблемами употребления психоактивных веществ и предложены для расследования. GMI основан на мотивационном опросе, вмешательстве, которое показало стойкие значительные эффекты в содействии продолжению лечения и сокращении употребления психоактивных веществ среди лиц с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, и проводится в групповом формате. IHMD представляет собой удобный компьютеризированный инструмент для телекоммуникаций в области психического здоровья, который позволяет взаимодействовать по телефонной линии между ветераном и поставщиком медицинских услуг в доме или в жилом помещении человека. Текущее предложение направлено на определение того, приводят ли GMI и IHMD к значительно большему увеличению вовлеченности в лечение и сокращению употребления алкоголя по сравнению с состоянием контроля лечения (TCC) среди ветеранов с проблемой употребления психоактивных веществ и сопутствующим психическим расстройством.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ветераны с двойным диагнозом (N = 178) будут набраны из Чарльстонского центра амбулаторного лечения наркомании VAMC (SATC) в Чарльстоне, Южная Каролина, и будут рандомизированы в группы TAU, GMI или IHMD. Пациенты с алкогольной зависимостью или злоупотреблением алкоголем (включая злоупотребление наркотиками) и основным расстройством оси I, не связанным с приемом психоактивных веществ (например, биполярным расстройством, депрессией, психотическим расстройством), будут иметь право на участие в исследовании. Участники, которые были направлены на исследование во время сортировки или на этапе ориентации SATC, будут оцениваться на исходном уровне и примерно через 1 и 3 месяца последующего наблюдения. Основными показателями исхода будут употребление алкоголя и использование лечения, измеряемое количеством дней употребления алкоголя, количеством дней запоя с алкоголем и количеством потребляемого алкоголя (в стандартных напитках или SEC), а также посещением сеансов лечения на основе объективного пациента с СРРС. медицинские записи (т. е. количество всех амбулаторных пациентов со злоупотреблением психоактивными веществами, других сеансов лечения психического здоровья [например, посттравматического стрессового расстройства, депрессии] и других сеансов лечения от наркозависимости) и 12-шаговые сеансы (количество самопомощи AA / NA), о которых сообщают сами пациенты, включая дни консультаций с 12-шаговым спонсором или спонсором взаимной самопомощи. Исследовательские показатели результатов включают количество дней употребления запрещенных наркотиков (например, кокаина, крэка, марихуаны, опиатов и седативных средств).

Основные вопросы:

A. Приводит ли GMI к значительно большему сокращению употребления алкоголя и улучшению результатов лечения в течение 3-месячного периода наблюдения по сравнению с участниками, назначенными для TCC?

Гипотеза: участники, получающие ГМИ, будут потреблять меньше алкоголя, а также будут участвовать в более длительном лечении, чем участники TCC, в течение 3-месячного периода наблюдения.

B. Приводит ли IHMD к значительно большему сокращению употребления алкоголя и улучшению результатов лечения в течение 3-месячного периода наблюдения по сравнению с участниками, назначенными для TCC?

Гипотеза: участники, получающие IHMD, будут потреблять меньше алкоголя, а также будут заниматься и посещать более продолжительное лечение, чем участники TCC, в течение 3-месячного периода наблюдения.

Исследовательский вопрос:

По сравнению с TCC, приведут ли GMI и IHMD к значительно меньшему количеству дней употребления запрещенных наркотиков через 3 месяца наблюдения?

Гипотеза: По сравнению с TCC, GMI и IHMD приведут к значительному сокращению количества дней употребления запрещенных наркотиков через 3 месяца наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возможность дать информированное согласие
  • уровень чтения не ниже 5-го класса
  • способность идентифицировать хотя бы один побочный контакт
  • возможность связаться по телефону при последующем осмотре
  • доступ к работающей телефонной линии в доме или жилом помещении
  • употребление алкоголя или употребление алкоголя и наркотиков в течение 28 дней до госпитализации и текущая алкогольная зависимость (или злоупотребление) или злоупотребление алкоголем и наркотиками

Критерий исключения:

  • нарушения слуха или зрения, которые могут помешать процедурам исследования
  • планируется выписать в течение 72 часов после первоначального скрининга
  • диагностика деменции
  • неспособность говорить или понимать по-английски
  • невозможно получить доступ к стационарному телефону для лечебной группы IHMD

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1 ГМИ
Пациенты, рандомизированные в GMI, получили четыре структурированных 75-минутных сеанса, соответствующих основным принципам и стилю мотивационного интервьюирования (Miller & Rollnick, 2012). Целью МИ является развитие чувства несоответствия между личными целями и текущим поведением и активизация разговоров об изменениях среди участников, особенно в том, что касается взятия на себя ответственности за употребление психоактивных веществ и активного участия в лечении.
Поведенческий: Рука 1 ГМИ
Участники, рандомизированные в группу GMI, получили четыре структурированных последовательных 75-минутных сеанса в течение одной недели, что соответствует основным принципам и духу MI (Miller & Rollnick, 2013) и основано на ручном протоколе (Martino & Santa Ana, 2013; Santa Ана и Мартино, 2009 г.). Вмешательство, разработанное для пациентов с двойным диагнозом, направлено на изучение взаимосвязи между употреблением психоактивных веществ и сопутствующим психическим расстройством (расстройствами) и важность упреждающего лечения обоих состояний.
Поведенческий: Рука 3 ТСС
ТКК состоял из 4-х сеансовой психообразовательной группы (по 75 минут каждое). Материал подавался с использованием презентации Power Point по темам
Экспериментальный: Рука 2 ИХМД
Участники, рандомизированные для использования устройств для обмена сообщениями на дому (IHMD), получили 27-дневную программу домашнего телемедицинского обслуживания (CCHT), направленную на их острое выздоровление от алкоголя и других расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ. Участники получили свое устройство IHMD через программу Charleston VAMC CCHT, включая аксессуары для устройства и номер телефона, по которому можно связаться с поставщиком CCHT. Им были предоставлены конкретные инструкции о том, как установить их IHMD по месту жительства после выписки. Научный сотрудник наблюдал за пациентом через день после получения устройства, чтобы убедиться, что устройство было успешно настроено, и при необходимости оказать помощь. Участники получили стандартные услуги VA CCHT.
Поведенческий: Рука 3 ТСС
ТКК состоял из 4-х сеансовой психообразовательной группы (по 75 минут каждое). Материал подавался с использованием презентации Power Point по темам
Поведенческий: Рука 2 ИХМД
Участники, рандомизированные в IHMD, получили 27-дневную программу VA Care Coordinate Home Telehealth (CCHT), направленную на острое выздоровление от алкогольных и других наркотических расстройств. IHMD состоял из ежедневной оценки в сочетании с диалогами, состоящими из мотивационного интервьюирования, когнитивно-поведенческой терапии и 12-шаговой (взаимной самопомощи) фасилитации.
Активный компаратор: Рука 3 ТСС
Участники, рандомизированные в группу контроля лечения (TCC), получили психообразовательную группу (например, наркомания как хроническое заболевание, профилактика рецидивов, разработка плана по предотвращению рецидивов), которая была представлена ​​с помощью последовательных стандартизированных презентаций PowerPoint. Членам группы было предложено задавать вопросы и комментировать. Терапевтам было предложено проводить сеансы, используя качество обучения, сводящее к минимуму использование стратегий GMI. ТКК состоял из четырех сеансов продолжительностью 75 минут и проводился четыре дня подряд в течение одной недели.
Поведенческий: Рука 3 ТСС
ТКК состоял из 4-х сеансовой психообразовательной группы (по 75 минут каждое). Материал подавался с использованием презентации Power Point по темам

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней употребления алкоголя за предыдущие 30 (один месяц наблюдения) и 60 (три месяца наблюдения) дней
Временное ограничение: Последующее наблюдение в течение одного месяца и трех месяцев в предыдущие 30 (один месяц наблюдения) и 60 (три месяца наблюдения) дней
Количество дней употребления алкоголя — это количество дней, в течение которых участник самостоятельно сообщил о том, что употреблял по крайней мере 1 стандартный алкогольный напиток в течение указанного периода наблюдения на временной шкале Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
Последующее наблюдение в течение одного месяца и трех месяцев в предыдущие 30 (один месяц наблюдения) и 60 (три месяца наблюдения) дней
Количество дней злоупотребления алкоголем за предыдущие 30 (один месяц наблюдения) и 60 (три месяца наблюдения) дней
Временное ограничение: Через один и три месяца после вмешательства в предыдущие 30 (один месяц наблюдения) и 60 (три месяца наблюдения) дней
Количество дней запоев с алкоголем — это количество дней, в течение которых участник, по собственной оценке, употреблял не менее 4 стандартных алкогольных напитков за один раз (для женщин) и не менее 5 стандартных алкогольных напитков за один раз (для мужчин) в течение указанного последующего наблюдения. период на временной шкале Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
Через один и три месяца после вмешательства в предыдущие 30 (один месяц наблюдения) и 60 (три месяца наблюдения) дней
Стандартное количество алкогольных напитков за предыдущие 30 (один месяц наблюдения) и 60 (три месяца наблюдения) дней
Временное ограничение: Через один и три месяца после вмешательства в предыдущие 30 (один месяц наблюдения) и 60 (три месяца наблюдения) дни
Стандартные напитки, или SEC, — это количество напитков, которые участник сообщил о потреблении (измеряется 0,5 унции этанола на напиток) в течение указанного периода наблюдения на временной шкале Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
Через один и три месяца после вмешательства в предыдущие 30 (один месяц наблюдения) и 60 (три месяца наблюдения) дни
Использование лечения в течение предыдущих 30 (один месяц наблюдения) и 60 (три месяца наблюдения) дней
Временное ограничение: Через один и три месяца после вмешательства в предыдущие 30 (один месяц наблюдения) и 60 (три месяца наблюдения) дни
Использование лечения - это количество сеансов лечения, основанное на объективных медицинских записях CPRS, включая количество всех амбулаторных сеансов лечения токсикомании VA, других психических заболеваний (например, посттравматического стрессового расстройства, депрессии) и других сеансов лечения токсикомании.
Через один и три месяца после вмешательства в предыдущие 30 (один месяц наблюдения) и 60 (три месяца наблюдения) дни
Посещаемость лечения на 12-шаговых сеансах или сеансах взаимной самопомощи за предыдущие 30 (один месяц наблюдения) и 60 (три месяца наблюдения) дней
Временное ограничение: Через один и три месяца после вмешательства в предыдущие 30 (один месяц наблюдения) и 60 (три месяца наблюдения) дни
Количество 12-шаговых сеансов (количество анонимных алкоголиков или анонимных наркоманов [AA/NA]), о которых сообщают сами, включая дни консультаций со спонсором 12-шагов для помощи в решении проблемы, связанной с употреблением психоактивных веществ, на основе временной шкалы. -Назад (Собелл и Собелл, 1992).
Через один и три месяца после вмешательства в предыдущие 30 (один месяц наблюдения) и 60 (три месяца наблюдения) дни

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней употребления запрещенных наркотиков за предыдущие 30 (один месяц наблюдения) и 60 (три месяца наблюдения) дней
Временное ограничение: Через один и три месяца после вмешательства в предыдущие 30 (один месяц наблюдения) и 60 (три месяца наблюдения) дни
Количество дней употребления запрещенных наркотиков — это количество дней, в течение которых, по словам самого участника, он употреблял запрещенные наркотики (например, кокаин, крэк, марихуану, опиаты, седативные средства, галлюциногены) в течение указанного периода наблюдения на временной шкале Follow Back (Sobell и Собелл, 1992).
Через один и три месяца после вмешательства в предыдущие 30 (один месяц наблюдения) и 60 (три месяца наблюдения) дни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDA-2-016-08S
  • IIR 13-317-2 (Другой номер гранта/финансирования: Clinical Science Research and Development)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться