Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van motiverende gespreksvoering in groepen en in-home-messaging-apparaten voor dubbel gediagnosticeerde veteranen (GMI-IHMDs)

10 juli 2018 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Impact van motiverende groepsgesprekken voor veteranen met dubbele diagnose

Twee benaderingen voor het bieden van evidence-based middelenmisbruikbehandeling (EBT), group motivational interviewing (GMI) en het In-Home-Messaging-Device (IHMD), zijn interventies die het kenmerkende vermogen hebben om de toegankelijkheid van evidence-based behandeling bij patiënten te vergroten met middelengebruiksproblemen en worden voorgesteld voor onderzoek. GMI is gebaseerd op motiverende gespreksvoering, een interventie die consequent significante effecten heeft laten zien bij het bevorderen van behandelingsretentie en verminderd middelengebruik bij personen met stoornissen in het gebruik van middelen, en wordt in groepsvorm gegeven. IHMD is een gebruiksvriendelijke, computergestuurde communicatietool voor tele-mentale gezondheid die via de telefoonlijn interactie mogelijk maakt tussen een veteraan en de zorgverlener bij iemand thuis of in een instelling. Het huidige voorstel heeft tot doel vast te stellen of GMI en IHMD leiden tot een significant grotere toename in behandelingsbetrokkenheid en vermindering van alcoholgebruik in vergelijking met een behandelingscontroleconditie (TCC) bij veteranen met een probleem met middelengebruik en een naast elkaar bestaande psychiatrische stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dubbel gediagnosticeerde veteranen (N = 178) zullen worden gerekruteerd uit het Charleston, SC VAMC Outpatient Substance Abuse Treatment Centre (SATC) en bloksgewijs worden gerandomiseerd naar TAU, GMI of IHMD. Patiënten met alcoholafhankelijkheid of -misbruik (inclusief drugsmisbruik) en een niet-substantiegerelateerde ernstige As I-stoornis (bijv. bipolaire stoornis, depressie, psychotische stoornis) komen in aanmerking voor het onderzoek. Deelnemers die naar de studie werden verwezen op het moment van triage of tijdens de oriëntatiefase van SATC, zullen worden geëvalueerd bij baseline en ongeveer bij een follow-up van 1 en 3 maanden. Primaire uitkomstmaten zijn alcoholgebruik en gebruik van behandelingen, gemeten aan de hand van het aantal dagen alcoholgebruik, het aantal dagen dat er veel alcohol wordt gedronken en de hoeveelheid geconsumeerde alcohol (in standaarddrankjes, of SEC's), en sessies voor het bijwonen van behandelingen op basis van objectieve CPRS-patiënt medische dossiers (d.w.z. het aantal van alle poliklinische patiënten met middelenmisbruik, andere geestelijke gezondheidsproblemen [bijv. PTSS, depressie] en andere behandelingssessies voor middelenmisbruik), en zelfgerapporteerde 12-stappensessies (aantal AA/NA-zelfhulpsessies), inclusief dagen overleg met een 12-stappen- of wederzijdse zelfhulpsponsor. Verkennende uitkomstmaten omvatten het aantal dagen dat er illegale drugs zijn gebruikt (bijv. cocaïne, crack, marihuana, opiaten en sedativa).

Primaire vragen:

A. Leidt GMI tot een significant grotere vermindering van alcoholgebruik en een toename van de resultaten van de behandelingsbetrokkenheid in de follow-upperiode van 3 maanden in vergelijking met deelnemers die zijn toegewezen aan TCC?

Hypothese: Deelnemers die GMI krijgen, zullen minder alcohol consumeren en zullen meer continu behandeld worden dan deelnemers aan TCC in de follow-up periode van 3 maanden.

B. Leidt IHMD tot een significant grotere vermindering van alcoholgebruik en een toename van de resultaten van de behandelingsbetrokkenheid in de follow-upperiode van 3 maanden in vergelijking met deelnemers die zijn toegewezen aan TCC?

Hypothese: Deelnemers die IHMD krijgen, zullen minder alcohol consumeren en zullen meer continu worden behandeld dan deelnemers aan TCC in de follow-upperiode van 3 maanden.

Verkennende vraag:

Zullen GMI en IHMD, in vergelijking met TCC, leiden tot significant minder dagen illegaal drugsgebruik bij een follow-up van 3 maanden?

Hypothese: Vergeleken met TCC zullen GMI en IHMD resulteren in een significante vermindering van het aantal dagen illegaal drugsgebruik bij een follow-up van 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • leesniveau minimaal op het niveau van het 5e leerjaar
  • vermogen om ten minste één onderpandcontact te identificeren
  • mogelijkheid om telefonisch gecontacteerd te worden bij de follow-up
  • toegang tot een werkende telefoonlijn in de woning of plaatsing in een woonhuis
  • alcoholgebruik of alcohol- en drugsgebruik in de 28 dagen voorafgaand aan ziekenhuisopname en huidige alcoholafhankelijkheid (of -misbruik) of alcohol- en drugsmisbruik

Uitsluitingscriteria:

  • auditieve of visuele beperking die de studieprocedures zou verstoren
  • gepland voor ontslag binnen 72 uur na de eerste screening
  • diagnose dementie
  • onvermogen om Engels te spreken of te begrijpen
  • geen toegang tot een vaste telefoon voor de IHMD-behandelgroep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bewapen 1 GMI
Patiënten gerandomiseerd naar GMI ontvingen vier gestructureerde sessies van 75 minuten die consistent waren met de centrale principes en stijl van motiverende gespreksvoering (Miller & Rollnick, 2012). Het doel van MI is het ontwikkelen van een gevoel van discrepantie tussen persoonlijke doelen en huidig ​​gedrag en het verbeteren van gespreksonderwerpen tussen deelnemers, met name om verantwoordelijkheid te nemen voor iemands middelengebruik en proactief te zijn om in behandeling te blijven.
Gedragsmatig: Bewapen 1 GMI
Deelnemers gerandomiseerd naar GMI kregen vier gestructureerde, back-to-back sessies van 75 minuten in één week in overeenstemming met de centrale principes en geest van MI (Miller & Rollnick 2013) en gebaseerd op een handmatig protocol (Martino & Santa Ana 2013; Santa Ana & Martino, 2009). Ontworpen voor dubbel gediagnosticeerde patiënten, is de focus van de interventie het onderzoeken van de relatie tussen het middelengebruik en de naast elkaar bestaande psychiatrische stoornis(sen) en het belang van proactieve behandeling van beide aandoeningen.
Gedragsmatig: Arm 3 TCC
TCC bestond uit een psycho-educatieve groep van 4 sessies (75 minuten per sessie). Materiaal werd geleverd met behulp van een powerpointpresentatie over onderwerpen
Experimenteel: Arm 2 IHMD
Deelnemers gerandomiseerd naar In-Home-Messaging Devices (IHMD) ontvingen een 27-daags Care Coordination Home Telehealth (CCHT)-programma gericht op hun acuut herstel van alcohol- en andere middelengebruiksstoornissen. Deelnemers ontvingen hun IHMD-apparaat via het Charleston VAMC CCHT-programma, inclusief apparaataccessoires en een telefoonnummer om hun CCHT-provider te bereiken. Ze kregen specifieke instructies over hoe ze hun IHMD na ontslag in hun woning konden opzetten. De onderzoeksmedewerker volgde een dag na ontvangst van het apparaat de patiënt op om er zeker van te zijn dat het apparaat met succes was ingesteld en om indien nodig hulp te bieden. Deelnemers kregen standaard VA CCHT-diensten.
Gedragsmatig: Arm 3 TCC
TCC bestond uit een psycho-educatieve groep van 4 sessies (75 minuten per sessie). Materiaal werd geleverd met behulp van een powerpointpresentatie over onderwerpen
Gedragsmatig: Arm 2 IHMD
Deelnemers gerandomiseerd naar IHMD ontvingen een 27 dagen VA Care Coordination Home Telehealth (CCHT)-programma gericht op acuut herstel van alcohol- en andere drugsstoornissen. IHMD bestond uit dagelijkse beoordeling gecombineerd met dialogen bestaande uit motiverende gespreksvoering, cognitieve gedragstherapie en 12-stappen (wederzijdse zelfhulp) facilitering.
Actieve vergelijker: Arm 3 TCC
Deelnemers gerandomiseerd naar de Treatment Control Condition (TCC) kregen een psycho-educatieve groep (bijvoorbeeld verslaving als chronische ziekte, terugvalpreventie, het ontwikkelen van een plan om terugval te voorkomen) die werd gegeven met behulp van sequentiële gestandaardiseerde PowerPoint-presentaties. Groepsleden werden aangemoedigd om vragen te stellen en opmerkingen te maken. Therapeuten werden aangemoedigd om de sessies uit te voeren met een instructieve kwaliteit die het gebruik van GMI-strategieën minimaliseerde. TCC bestond uit vier sessies van 75 minuten en vond plaats op vier opeenvolgende dagen binnen een week.
Gedragsmatig: Arm 3 TCC
TCC bestond uit een psycho-educatieve groep van 4 sessies (75 minuten per sessie). Materiaal werd geleverd met behulp van een powerpointpresentatie over onderwerpen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen waarop alcohol is gedronken in de afgelopen 30 (follow-up van één maand) en 60 (follow-up van drie maanden) dagen
Tijdsspanne: Een maand follow-up en drie maanden follow-up in de voorgaande 30 (een maand follow-up) en 60 (drie maanden follow-up) dagen
Het aantal dagen alcoholgebruik is het aantal dagen dat die deelnemer naar eigen zeggen ten minste 1 standaard alcoholische drank heeft gedronken tijdens de gespecificeerde follow-upperiode op de tijdlijn Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
Een maand follow-up en drie maanden follow-up in de voorgaande 30 (een maand follow-up) en 60 (drie maanden follow-up) dagen
Aantal dagen van alcoholmisbruik in de voorgaande 30 (een maand follow-up) en 60 (drie maanden follow-up) dagen
Tijdsspanne: Een en drie maanden na de interventie in de voorgaande 30 (een maand follow-up) en 60 (drie maanden follow-up) dagen
Aantal dagen alcoholmisbruik is het aantal dagen dat die deelnemer naar eigen zeggen ten minste 4 standaard alcoholische dranken bij één gelegenheid (voor vrouwen) en ten minste 5 standaard alcoholische dranken bij één gelegenheid (voor mannen) tijdens de gespecificeerde follow-up heeft gedronken periode op de tijdlijn Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
Een en drie maanden na de interventie in de voorgaande 30 (een maand follow-up) en 60 (drie maanden follow-up) dagen
Standaard aantal alcoholische dranken in de voorgaande 30 (een maand follow-up) en 60 (drie maanden follow-up) dagen
Tijdsspanne: Een en drie maanden na de interventie in de voorgaande 30 (follow-up van één maand) en 60 (follow-up van drie maanden) dagen
Standaarddranken, of SEC's, is het aantal drankjes dat de deelnemer naar eigen zeggen consumeerde (gemeten in 0,5 oz ethanolalcohol per drank) tijdens de gespecificeerde follow-upperiode op de Time Line Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
Een en drie maanden na de interventie in de voorgaande 30 (follow-up van één maand) en 60 (follow-up van drie maanden) dagen
Behandelingsgebruik in de afgelopen 30 dagen (follow-up van één maand) en 60 dagen (follow-up van drie maanden)
Tijdsspanne: Een en drie maanden na de interventie in de voorgaande 30 (follow-up van één maand) en 60 (follow-up van drie maanden) dagen
Het behandelingsgebruik is het aantal sessies voor het bijwonen van behandelingen op basis van objectieve CPRS-medische dossiers, inclusief het aantal poliklinische VA-behandelingen voor middelenmisbruik, andere psychische aandoeningen (bijv. PTSS, depressie) en andere behandelingssessies voor middelenmisbruik.
Een en drie maanden na de interventie in de voorgaande 30 (follow-up van één maand) en 60 (follow-up van drie maanden) dagen
Behandelingsaanwezigheid bij 12-staps of wederzijdse zelfhulpsessies in de afgelopen 30 dagen (follow-up van één maand) en 60 dagen (follow-up van drie maanden)
Tijdsspanne: Een en drie maanden na de interventie in de voorgaande 30 (follow-up van één maand) en 60 (follow-up van drie maanden) dagen
Aantal zelfgerapporteerde 12-stappensessies (aantal zelfhulpalcoholisten anoniem of anonieme verdovende middelen [AA/NA]), inclusief dagen overleg met een 12-stappensponsor voor hulp bij een probleem met middelengebruik op basis van de tijdlijn volgen -Terug (Sobell & Sobell, 1992).
Een en drie maanden na de interventie in de voorgaande 30 (follow-up van één maand) en 60 (follow-up van drie maanden) dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen van illegaal drugsgebruik in de afgelopen 30 (follow-up van één maand) en 60 (follow-up van drie maanden) dagen
Tijdsspanne: Een en drie maanden na de interventie in de voorgaande 30 (follow-up van één maand) en 60 (follow-up van drie maanden) dagen
Het aantal dagen van het gebruik van illegale drugs is het aantal dagen dat die deelnemer naar eigen zeggen illegale drugs heeft gebruikt (bijv. & Sobell, 1992).
Een en drie maanden na de interventie in de voorgaande 30 (follow-up van één maand) en 60 (follow-up van drie maanden) dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDA-2-016-08S
  • IIR 13-317-2 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Clinical Science Research and Development)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren