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Impact des entrevues motivationnelles de groupe et des appareils de messagerie à domicile pour les vétérans ayant reçu un double diagnostic (GMI-IHMDs)

10 juillet 2018 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Impact des entrevues motivationnelles de groupe pour les anciens combattants ayant reçu un double diagnostic

Deux approches pour fournir un traitement de la toxicomanie (EBT) fondé sur des données probantes, l'entretien motivationnel de groupe (GMI) et le dispositif de messagerie à domicile (IHMD), sont des interventions qui ont la capacité caractéristique d'accroître l'accessibilité au traitement fondé sur des données probantes chez les patients ayant des problèmes de consommation de substances et sont proposés pour enquête. Le GMI est basé sur des entretiens motivationnels, une intervention qui a montré des effets significatifs constants dans la promotion de la rétention du traitement et la réduction de la consommation de substances chez les personnes souffrant de troubles liés à la consommation de substances, et est dispensée sous forme de groupe. L'IHMD est un outil informatisé et convivial de communication en télésanté mentale qui permet une interaction par ligne téléphonique entre un vétéran et le fournisseur de soins de santé au domicile ou en résidence d'un individu. La proposition actuelle vise à déterminer si le GMI et l'IHMD entraînent une augmentation significativement plus importante de l'engagement dans le traitement et une réduction de la consommation d'alcool par rapport à une condition de contrôle du traitement (TCC) chez les anciens combattants ayant un problème de consommation de substances et un trouble psychiatrique coexistant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les vétérans à double diagnostic (N = 178) seront recrutés à partir du centre de traitement ambulatoire de la toxicomanie (SATC) de Charleston, SC VAMC et seront randomisés en bloc pour TAU, GMI ou IHMD. Les patients souffrant de dépendance ou d'abus d'alcool (y compris la toxicomanie) et d'un trouble majeur de l'Axe I non lié à une substance (par exemple, trouble bipolaire, dépression, trouble psychotique) seront éligibles pour l'étude. Les participants, qui ont été référés à l'étude au moment du triage ou pendant la phase d'orientation de SATC, seront évalués au départ et approximativement lors d'un suivi de 1 et 3 mois. Les principales mesures des résultats seront la consommation d'alcool et l'utilisation du traitement, mesurées par le nombre de jours de consommation d'alcool, le nombre de jours de consommation excessive d'alcool et la quantité d'alcool consommée (en boissons standard, ou SEC), et les séances de participation au traitement basées sur le patient CPRS objectif. dossiers médicaux (c'est-à-dire le nombre de tous les patients ambulatoires pour toxicomanes, d'autres problèmes de santé mentale [par exemple, TSPT, dépression] et d'autres séances de traitement de la toxicomanie) et les séances en 12 étapes autodéclarées (nombre de séances d'auto-assistance AA/NA), y compris des journées de consultation avec un parrain d'entraide en 12 étapes ou d'entraide. Les mesures exploratoires des résultats comprennent le nombre de jours de consommation de drogues illicites (par exemple, cocaïne, crack, marijuana, opiacés et sédatifs).

Questions primaires :

A. Le GMI entraîne-t-il une réduction significativement plus importante de la consommation d'alcool et une augmentation des résultats de l'engagement dans le traitement au cours de la période de suivi de 3 mois par rapport aux participants affectés au TCC ?

Hypothèse : Les participants qui reçoivent un RMG consommeront moins d'alcool et suivront et suivront un traitement plus continu que les participants au TCC au cours de la période de suivi de 3 mois.

B. L'IHMD entraîne-t-il une réduction significativement plus importante de la consommation d'alcool et une augmentation des résultats de l'engagement dans le traitement au cours de la période de suivi de 3 mois par rapport aux participants affectés au TCC ?

Hypothèse : Les participants qui reçoivent l'IHMD consommeront moins d'alcool et suivront et suivront un traitement plus continu que les participants au TCC au cours de la période de suivi de 3 mois.

Question exploratoire :

Par rapport au TCC, le GMI et l'IHMD entraîneront-ils une réduction significative du nombre de jours de consommation de drogues illicites d'ici un suivi de 3 mois ?

Hypothèse : Par rapport au TCC, le GMI et l'IHMD entraîneront une réduction significative du nombre de jours de consommation de drogues illicites après un suivi de 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • capacité à fournir un consentement éclairé
  • niveau de lecture au moins au niveau de la 5e année
  • capacité à identifier au moins un contact collatéral
  • possibilité d'être contacté par téléphone lors d'un suivi
  • accès à une ligne téléphonique en état de marche à domicile ou en résidence
  • consommation d'alcool ou consommation d'alcool et de drogues dans les 28 jours précédant l'hospitalisation et dépendance (ou abus) actuelle d'alcool ou abus d'alcool et de drogues

Critère d'exclusion:

  • déficience auditive ou visuelle qui interférerait avec les procédures d'étude
  • sortie prévue dans les 72 heures suivant le dépistage initial
  • diagnostic de démence
  • incapacité à parler ou à comprendre l'anglais
  • incapable d'accéder à un téléphone fixe pour le groupe de traitement IHMD

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 GMI
Les patients randomisés pour GMI ont reçu quatre séances structurées de 75 minutes conformes aux principes centraux et au style de l'entretien motivationnel (Miller & Rollnick, 2012). L'objectif de l'IM est de développer un sentiment de décalage entre les objectifs personnels et le comportement actuel et d'améliorer le discours de changement entre les participants, en particulier pour assumer la responsabilité de sa consommation de substances et être proactif pour poursuivre le traitement.
Comportemental: Bras 1 GMI
Les participants randomisés au GMI ont reçu quatre sessions structurées consécutives de 75 minutes en une semaine, conformément aux principes centraux et à l'esprit du MI (Miller & Rollnick 2013) et basées sur un protocole manuel (Martino & Santa Ana 2013 ; Santa Ana & Martino, 2009). Conçue pour les patients à double diagnostic, l'objectif de l'intervention est d'examiner la relation entre la consommation de substances et les troubles psychiatriques coexistants et l'importance de traiter de manière proactive les deux conditions.
Comportemental: Bras 3 TCC
Le TCC consistait en un groupe psychoéducatif de 4 séances (75 minutes par séance). Le matériel a été livré à l'aide d'une présentation PowerPoint sur des sujets
Expérimental: Bras 2 IHMD
Les participants randomisés aux dispositifs de messagerie à domicile (IHMD) ont reçu un programme de télésanté à domicile de coordination des soins (CCHT) de 27 jours ciblant leur rétablissement aigu après un trouble lié à l'alcool et à d'autres substances. Les participants ont reçu leur appareil IHMD via le programme Charleston VAMC CCHT, y compris les accessoires de l'appareil et un numéro de téléphone pour joindre leur fournisseur CCHT. Ils ont reçu des instructions spécifiques sur la façon d'installer leur IHMD dans leur résidence après leur sortie. L'associé de recherche a suivi le patient un jour après avoir reçu l'appareil pour s'assurer que l'appareil avait été installé avec succès et pour fournir une assistance si nécessaire. Les participants ont reçu les services standard du VA CCHT.
Comportemental: Bras 3 TCC
Le TCC consistait en un groupe psychoéducatif de 4 séances (75 minutes par séance). Le matériel a été livré à l'aide d'une présentation PowerPoint sur des sujets
Comportemental: Bras 2 IHMD
Les participants randomisés pour l'IHMD ont reçu un programme VA Care Coordination Home Telehealth (CCHT) de 27 jours ciblant le rétablissement aigu des troubles liés à l'alcool et à d'autres drogues. L'IHMD consistait en une évaluation quotidienne combinée à des dialogues consistant en un entretien motivationnel, une thérapie cognitivo-comportementale et une facilitation en 12 étapes (auto-assistance mutuelle).
Comparateur actif: Bras 3 TCC
Les participants randomisés dans la condition de contrôle du traitement (TCC) ont reçu un groupe psycho-éducatif (par exemple, la dépendance en tant que maladie chronique, la prévention des rechutes, l'élaboration d'un plan pour prévenir les rechutes) qui a été dispensé à l'aide de présentations PowerPoint standardisées séquentielles. Les membres du groupe ont été encouragés à poser des questions et à faire des commentaires. Les thérapeutes ont été encouragés à mener les séances en utilisant une qualité d'enseignement qui minimisait l'utilisation des stratégies GMI. Le TCC consistait en quatre sessions, d'une durée de 75 minutes, et a été menée sur quatre jours consécutifs au cours d'une semaine.
Comportemental: Bras 3 TCC
Le TCC consistait en un groupe psychoéducatif de 4 séances (75 minutes par séance). Le matériel a été livré à l'aide d'une présentation PowerPoint sur des sujets

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours de consommation d'alcool au cours des 30 (suivi d'un mois) et 60 (suivi de trois mois) jours précédents
Délai: Suivi d'un mois et suivi de trois mois au cours des 30 (suivi d'un mois) et 60 (suivi de trois mois) jours précédents
Le nombre de jours de consommation d'alcool est le nombre de jours pendant lesquels ce participant a déclaré avoir consommé au moins une boisson alcoolisée standard au cours de la période de suivi spécifiée sur la ligne temporelle Follow Back (Sobell et Sobell, 1992).
Suivi d'un mois et suivi de trois mois au cours des 30 (suivi d'un mois) et 60 (suivi de trois mois) jours précédents
Nombre de jours de consommation excessive d'alcool au cours des 30 (suivi d'un mois) et 60 (suivi de trois mois) jours précédents
Délai: Un et trois mois après l'intervention au cours des 30 jours (suivi d'un mois) et 60 jours (suivi de trois mois) précédents
Le nombre de jours de consommation excessive d'alcool est le nombre de jours pendant lesquels ce participant a déclaré avoir consommé au moins 4 boissons alcoolisées standard à une occasion (pour les femmes) et au moins 5 boissons alcoolisées standard à une occasion (pour les hommes) au cours du suivi spécifié période sur la Time Line Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
Un et trois mois après l'intervention au cours des 30 jours (suivi d'un mois) et 60 jours (suivi de trois mois) précédents
Nombre standard de consommations d'alcool au cours des 30 derniers jours (suivi d'un mois) et des 60 derniers jours (suivi de trois mois)
Délai: Un et trois mois après l'intervention dans les 30 jours précédents (suivi d'un mois) et 60 jours (suivi de trois mois)
Les boissons standard, ou SEC, sont le nombre de boissons que le participant a déclaré avoir consommées (mesurées par 0,5 oz d'alcool éthanol par boisson) pendant la période de suivi spécifiée sur la ligne temporelle Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
Un et trois mois après l'intervention dans les 30 jours précédents (suivi d'un mois) et 60 jours (suivi de trois mois)
Utilisation du traitement au cours des 30 derniers jours (suivi d'un mois) et 60 (suivi de trois mois) jours
Délai: Un et trois mois après l'intervention dans les 30 jours précédents (suivi d'un mois) et 60 jours (suivi de trois mois)
L'utilisation du traitement est le nombre de séances de participation au traitement sur la base des dossiers médicaux objectifs de la CPRS, y compris le nombre de tous les patients ambulatoires VA toxicomanes, d'autres problèmes de santé mentale (par exemple, le SSPT, la dépression) et d'autres séances de traitement de la toxicomanie.
Un et trois mois après l'intervention dans les 30 jours précédents (suivi d'un mois) et 60 jours (suivi de trois mois)
Participation au traitement aux 12 étapes ou aux séances d'auto-assistance mutuelle au cours des 30 derniers jours (suivi d'un mois) et 60 (suivi de trois mois) jours
Délai: Un et trois mois après l'intervention dans les 30 jours précédents (suivi d'un mois) et 60 jours (suivi de trois mois)
Nombre de séances en 12 étapes autodéclarées (nombre de séances d'auto-assistance pour alcooliques anonymes ou narcotiques anonymes [AA/NA]), y compris les jours de consultation avec un parrain en 12 étapes pour obtenir de l'aide concernant un problème de consommation de substances selon la chronologie Suivre -Retour (Sobell & Sobell, 1992).
Un et trois mois après l'intervention dans les 30 jours précédents (suivi d'un mois) et 60 jours (suivi de trois mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours de consommation de drogues illicites au cours des 30 derniers jours (suivi d'un mois) et des 60 derniers jours (suivi de trois mois)
Délai: Un et trois mois après l'intervention dans les 30 jours précédents (suivi d'un mois) et 60 jours (suivi de trois mois)
Le nombre de jours de consommation de drogues illicites est le nombre de jours pendant lesquels ce participant a déclaré avoir consommé des drogues illicites (par exemple, cocaïne, crack, marijuana, opiacés, sédatifs, hallucinogènes) au cours de la période de suivi spécifiée sur la ligne de temps Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
Un et trois mois après l'intervention dans les 30 jours précédents (suivi d'un mois) et 60 jours (suivi de trois mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2008

Première publication (Estimation)

30 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDA-2-016-08S
  • IIR 13-317-2 (Autre subvention/numéro de financement: Clinical Science Research and Development)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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