Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoivan ryhmähaastattelun ja kodin viestintälaitteiden vaikutus kaksoisdiagnoosin saaneille veteraaneille (GMI-IHMDs)

tiistai 10. heinäkuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Motivoivan ryhmähaastattelun vaikutus kaksoisdiagnoosin saaneille veteraaneille

Kaksi lähestymistapaa todisteisiin perustuvan päihdehoidon (EBT) tarjoamiseen, ryhmähaastattelu (GMI) ja In-Home-Messaging-Device (IHMD) ovat interventioita, joilla on tyypillinen kyky lisätä näyttöön perustuvan hoidon saatavuutta potilaiden keskuudessa. päihdeongelmia ja niitä ehdotetaan tutkittavaksi. GMI perustuu motivoivaan haastatteluun, interventioon, joka on osoittanut johdonmukaisia ​​merkittäviä vaikutuksia hoidon jatkamisen ja päihteiden käytön vähentämisen edistämisessä päihdehäiriöistä kärsivien henkilöiden keskuudessa, ja se toimitetaan ryhmämuodossa. IHMD on käyttäjäystävällinen tietokoneistettu tele-mielenterveysviestintätyökalu, joka mahdollistaa vuorovaikutuksen puhelinlinjan kautta veteraanin ja terveydenhuollon tarjoajan välillä yksilön kotona tai asunnossa. Tämän ehdotuksen tarkoituksena on selvittää, lisäävätkö GMI ja IHMD huomattavasti enemmän hoitoon sitoutumista ja alkoholinkäytön vähentämistä verrattuna hoitokontrollitilaan (TCC) veteraanien keskuudessa, joilla on päihdeongelma ja rinnakkainen psykiatrinen häiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoisdiagnoosoidut veteraanit (N = 178) rekrytoidaan Charleston, SC VAMC Outpatient Substance Abuse Treatment Center (SATC) -keskuksesta ja satunnaistetaan TAU:hin, GMI:hen tai IHMD:hen. Tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö (mukaan lukien huumeiden väärinkäyttö) ja päihteisiin liittymätön merkittävä akselin I häiriö (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus, psykoottinen häiriö). Osallistujat, jotka ohjattiin tutkimukseen lajitteluhetkellä tai SATC:n orientaatiovaiheen aikana, arvioidaan lähtötilanteessa ja noin 1 ja 3 kuukauden seurannassa. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat alkoholin käyttö ja hoidon hyödyntäminen mitattuna alkoholinkäyttöpäivien lukumäärällä, humalajuomien juomapäivien lukumäärällä ja kulutetun alkoholin määrällä (normaalijuomissa tai SEC:issä) sekä hoitoon osallistuminen objektiivisen CPRS-potilaan perusteella. potilastiedot (eli kaikkien päihteiden avohoidon, muiden mielenterveyden (esim. PTSD, masennus) ja muiden päihteiden väärinkäytön hoitokertojen lukumäärä) ja itse ilmoittamat 12-vaiheiset (itseapu AA/NA) -istunnot, sisältäen päiviä konsultointia 12-vaiheisen tai keskinäisen omatoimisponsorin kanssa. Tutkimustulosmittauksiin sisältyy laittomien huumeiden käyttöpäivien lukumäärä (esim. kokaiini, crack, marihuana, opiaatit ja rauhoittavat lääkkeet).

Ensisijaiset kysymykset:

V. Vähentääkö GMI merkittävästi enemmän alkoholin käyttöä ja lisää hoitoon sitoutumista 3 kuukauden seurantajakson aikana verrattuna TCC:hen määrättyihin osallistujiin?

Hypoteesi: Osallistujat, jotka saavat GMI:tä, kuluttavat vähemmän alkoholia ja osallistuvat jatkuvaan hoitoon ja osallistuvat useammin kuin TCC:hen osallistuneet 3 kuukauden seurantajakson aikana.

B. Vähentääkö IHMD merkittävästi enemmän alkoholin käyttöä ja lisää hoitoon sitoutuneita tuloksia 3 kuukauden seurantajakson aikana verrattuna TCC:hen määrättyihin osallistujiin?

Hypoteesi: Osallistujat, jotka saavat IHMD:tä, kuluttavat vähemmän alkoholia ja osallistuvat jatkuvaan hoitoon ja osallistuvat useammin kuin TCC:hen osallistuneet kolmen kuukauden seurantajakson aikana.

Tutkiva kysymys:

Johtavatko GMI ja IHMD huomattavasti vähemmän laittomien huumeiden käyttöpäiviä TCC:hen verrattuna kolmen kuukauden seurantaan mennessä?

Hypoteesi: Verrattuna TCC:hen, GMI ja IHMD vähentävät merkittävästi laittomien huumeiden käyttöpäiviä 3 kuukauden seurannalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kyky antaa tietoinen suostumus
  • lukutaso vähintään 5. luokkatasolla
  • kyky tunnistaa ainakin yksi sivukontakti
  • mahdollisuus ottaa yhteyttä puhelimitse seurannan yhteydessä
  • pääsy toimivaan puhelinlinjaan kotona tai asunnossa
  • alkoholin tai alkoholin ja huumeiden käyttö 28 päivää ennen sairaalahoitoa ja nykyinen alkoholiriippuvuus (tai väärinkäyttö) tai alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • kuulo- tai näkövamma, joka häiritsisi opiskelua
  • suunniteltu poistumaan 72 tunnin sisällä ensimmäisestä seulonnasta
  • dementian diagnoosi
  • kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia
  • ei voi käyttää lankapuhelinta IHMD-hoitoryhmälle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm 1 GMI
GMI:hen satunnaistetut potilaat saivat neljä strukturoitua 75 minuutin istuntoa, jotka olivat motivoivan haastattelun keskeisten periaatteiden ja tyylin mukaisia ​​(Miller & Rollnick, 2012). MI:n tavoitteena on kehittää ristiriitaa henkilökohtaisten tavoitteiden ja nykyisen käyttäytymisen välillä ja edistää muutoskeskusteluja osallistujien keskuudessa, erityisesti vastuun ottamiseksi päihteiden käytöstä ja proaktiivisuudesta hoidossa pysymiseen.
Käyttäytyminen: Arm 1 GMI
GMI:hen satunnaistetut osallistujat saivat neljä jäsenneltyä, peräkkäin, 75 minuuttia kestävää istuntoa viikon aikana, jotka olivat MI:n keskeisten periaatteiden ja hengen (Miller & Rollnick 2013) mukaisia ​​ja perustuivat manuaaliseen protokollaan (Martino & Santa Ana 2013; Santa). Ana & Martino, 2009). Interventio on suunniteltu kaksoisdiagnosoiduille potilaille, ja sen painopisteenä on tutkia päihteiden käytön ja samanaikaisen psykiatristen häiriöiden välistä suhdetta ja molempien sairauksien ennakoivan hoidon tärkeyttä.
Käyttäytyminen: Varsi 3 TCC
TCC koostui 4 istunnon psykokasvatusryhmästä (75 minuuttia per istunto). Materiaali toimitettiin aihekohtaisen power point -esityksen avulla
Kokeellinen: Arm 2 IHMD
Osallistujat, jotka satunnaistettiin In-Home-Messaging Devices (IHMD) -laitteisiin, saivat 27 päivän Care Coordination Home Telehealth (CCHT) -ohjelman, joka kohdistui heidän akuuttiin toipumiseensa alkoholin ja muiden päihteiden käytön häiriöistä. Osallistujat saivat IHMD-laitteensa Charleston VAMC CCHT -ohjelman kautta, mukaan lukien laitteen lisävarusteet ja puhelinnumeron, jolla he tavoittivat CCHT-palveluntarjoajansa. Heille annettiin tarkat ohjeet IHMD:n perustamisesta asuinpaikalleen kotiutuksen jälkeen. Tutkimushenkilö seurasi potilasta yhden päivän kuluttua laitteen vastaanottamisesta varmistaakseen, että laite on asennettu onnistuneesti, ja antaakseen apua tarvittaessa. Osallistujat saivat vakiomuotoisia VA CCHT -palveluita.
Käyttäytyminen: Varsi 3 TCC
TCC koostui 4 istunnon psykokasvatusryhmästä (75 minuuttia per istunto). Materiaali toimitettiin aihekohtaisen power point -esityksen avulla
Käyttäytyminen: Arm 2 IHMD
IHMD:hen satunnaistetut osallistujat saivat 27 päivän VA Care Coordination Home Telehealth (CCHT) -ohjelman, jonka tavoitteena oli akuutti toipuminen alkoholi- ja muista huumesairauksista. IHMD koostui päivittäisestä arvioinnista yhdistettynä dialogeihin, jotka koostuivat motivoivasta haastattelusta, kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta ja 12-vaiheisesta (keskinäinen itseapu) fasilitaatiosta.
Active Comparator: Varsi 3 TCC
Hoidon hallintatilanteeseen (TCC) satunnaistetut osallistujat saivat psykokasvatusryhmän (esim. riippuvuus kroonisena sairautena, uusiutumisen ehkäisy, suunnitelman kehittäminen uusiutumisen ehkäisemiseksi), joka toimitettiin peräkkäisten standardoitujen PowerPoint-esitysten avulla. Ryhmän jäseniä kannustettiin esittämään kysymyksiä ja kommentoimaan. Terapeuteja kannustettiin pitämään istunnot käyttämällä opetuslaatua, joka minimoi GMI-strategioiden käytön. TCC koostui neljästä istunnosta, jotka kestivät 75 minuuttia, ja se suoritettiin neljänä peräkkäisenä päivänä yhden viikon aikana.
Käyttäytyminen: Varsi 3 TCC
TCC koostui 4 istunnon psykokasvatusryhmästä (75 minuuttia per istunto). Materiaali toimitettiin aihekohtaisen power point -esityksen avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin juomispäivien määrä edellisten 30 (yhden kuukauden seuranta) ja 60 (kolmen kuukauden seuranta) päivän aikana
Aikaikkuna: Yhden kuukauden seuranta ja kolmen kuukauden seuranta edellisten 30 (yhden kuukauden seuranta) ja 60 (kolmen kuukauden seuranta) päivän aikana
Alkoholin juomispäivien lukumäärä on päivien määrä, joina osallistuja ilmoitti nauttineensa vähintään yhden tavallisen alkoholijuoman määrätyn seurantajakson aikana aikajanalla Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
Yhden kuukauden seuranta ja kolmen kuukauden seuranta edellisten 30 (yhden kuukauden seuranta) ja 60 (kolmen kuukauden seuranta) päivän aikana
Alkoholin juopottelupäivien määrä edellisten 30 (yhden kuukauden seuranta) ja 60 (kolmen kuukauden seuranta) päivän aikana
Aikaikkuna: Yksi ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen edellisten 30 (yhden kuukauden seuranta) ja 60 (kolmen kuukauden seuranta) päivän aikana
Alkoholin humalajuomapäivien määrä on päivien lukumäärä, joina osallistuja ilmoitti nauttineensa vähintään 4 tavallista alkoholijuomaa yhdellä kertaa (naisille) ja vähintään 5 alkoholijuomaa yhdellä kertaa (miehet) määritellyn seurannan aikana. aikajanalla Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
Yksi ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen edellisten 30 (yhden kuukauden seuranta) ja 60 (kolmen kuukauden seuranta) päivän aikana
Alkoholijuomien vakiomäärä edellisten 30 (yhden kuukauden seuranta) ja 60 (kolmen kuukauden seuranta) päivän aikana
Aikaikkuna: Yksi ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen edellisten 30 (yhden kuukauden seuranta) ja 60 (kolmen kuukauden seuranta) päivän aikana
Vakiojuomat eli SEC:t on niiden juomien määrä, jotka osallistuja itse ilmoitti kuluttavansa (mitattuna 0,5 unssilla etanolialkoholia juomaa kohti) määrätyn seurantajakson aikana aikajanalla Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
Yksi ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen edellisten 30 (yhden kuukauden seuranta) ja 60 (kolmen kuukauden seuranta) päivän aikana
Hoidon käyttö edellisten 30 (yhden kuukauden seuranta) ja 60 (kolmen kuukauden seuranta) päivän aikana
Aikaikkuna: Yksi ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen edellisten 30 (yhden kuukauden seuranta) ja 60 (kolmen kuukauden seuranta) päivän aikana
Hoidon käyttöaste on hoitoon osallistuneiden istuntojen lukumäärä objektiivisten CPRS-potilastietojen perusteella, mukaan lukien kaikkien VA-päihteiden avohoidon, muun mielenterveyden (esim. PTSD, masennus) ja muiden päihdehoitokertojen lukumäärä.
Yksi ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen edellisten 30 (yhden kuukauden seuranta) ja 60 (kolmen kuukauden seuranta) päivän aikana
Hoitoon osallistuminen 12-vaiheisissa tai keskinäisissä itsehoitoistunnoissa edellisten 30 (yhden kuukauden seuranta) ja 60 (kolmen kuukauden seuranta) päivän aikana
Aikaikkuna: Yksi ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen edellisten 30 (yhden kuukauden seuranta) ja 60 (kolmen kuukauden seuranta) päivän aikana
Itseraportoitujen 12-vaiheisten istuntojen määrä (anonyymien oma-apua alkoholistien tai huumeanonyymien [AA/NA]) istuntojen määrä, mukaan lukien päivät, jolloin 12-vaiheisen sponsorin kanssa neuvoteltiin saadakseen apua päihdeongelmaan aikajanan seurannan perusteella -Takaisin (Sobell & Sobell, 1992).
Yksi ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen edellisten 30 (yhden kuukauden seuranta) ja 60 (kolmen kuukauden seuranta) päivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laittomien huumeiden käyttöpäivien määrä edellisten 30 (yhden kuukauden seuranta) ja 60 (kolmen kuukauden seuranta) päivän aikana
Aikaikkuna: Yksi ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen edellisten 30 (yhden kuukauden seuranta) ja 60 (kolmen kuukauden seuranta) päivän aikana
Laittomien huumeiden käyttöpäivien lukumäärä on päivien määrä, joina osallistuja ilmoitti käyttäneensä laittomia huumeita (esim. kokaiinia, crackia, marihuanaa, opiaatteja, rauhoittavia aineita, hallusinogeenejä) määrätyn seurantajakson aikana aikajanalla Follow Back (Sobell) & Sobell, 1992).
Yksi ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen edellisten 30 (yhden kuukauden seuranta) ja 60 (kolmen kuukauden seuranta) päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDA-2-016-08S
  • IIR 13-317-2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Clinical Science Research and Development)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arm 1 GMI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa