Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​motiverende gruppesamtaler og hjemmebeskeder for dobbeltdiagnosticerede veteraner (GMI-IHMDs)

10. juli 2018 opdateret af: VA Office of Research and Development

Virkningen af ​​motiverende gruppesamtaler for dobbeltdiagnosticerede veteraner

To tilgange til at give evidensbaseret stofmisbrugsbehandling (EBT), gruppemotiverende samtale (GMI) og In-Home-Messaging-Device (IHMD), er interventioner, der har den karakteristiske evne til at øge tilgængeligheden til evidensbaseret behandling blandt patienter med stofbrugsproblemer og foreslås til undersøgelse. GMI er baseret på motiverende interviews, en intervention, der har vist konsekvente signifikante effekter med hensyn til at fremme behandlingsretention og reduceret stofbrug blandt personer med stofmisbrug, og leveres i et gruppeformat. IHMD er et brugervenligt computerstyret Tele-mental Health-kommunikationsværktøj, der tillader interaktion via telefonlinjen mellem en veteran og sundhedsplejersken i en persons hjem eller bolig. Det nuværende forslag har til formål at afgøre, om GMI og IHMD fører til en markant større stigning i behandlingsengagement og reduktion i alkoholforbrug sammenlignet med en behandlingskontroltilstand (TCC) blandt veteraner med et stofmisbrugsproblem og en sameksisterende psykiatrisk lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dobbelt diagnosticerede veteraner (N = 178) vil blive rekrutteret fra Charleston, SC VAMC Ambulant Substance Abuse Treatment Center (SATC) og blokeret randomiseret til TAU, GMI eller IHMD. Patienter med alkoholafhængighed eller -misbrug (herunder stofmisbrug) og en ikke-stofrelateret større akse I-lidelse (f.eks. bipolar lidelse, depression, psykotisk lidelse) vil være berettiget til undersøgelsen. Deltagere, som blev henvist til undersøgelsen på tidspunktet for triage eller under orienteringsfasen af ​​SATC, vil blive evalueret ved baseline og cirka ved en 1 og 3-måneders opfølgning. Primære resultatmål vil være alkoholforbrug og behandlingsudnyttelse målt ved antal dages alkoholforbrug, antal dage med overspisning af alkohol, og mængden af ​​alkohol, der indtages (i standarddrikke eller SEC'er), og behandlingssessioner baseret på objektiv CPRS-patient sygejournaler (dvs. antallet af alle ambulante stofmisbrug, anden mental sundhed [f.eks. PTSD, depression] og andre behandlingssessioner for stofmisbrug) og selvrapporterede 12-trins (antal selvhjælp AA/NA) sessioner, inklusive dages konsultation med en 12-trins eller gensidig selvhjælpssponsor. Udforskningsresultater omfatter antallet af dage med ulovligt stofbrug (f.eks. kokain, crack, marihuana, opiater og beroligende midler).

Primære spørgsmål:

A. Fører GMI til en signifikant større reduktion i alkoholforbrug og en stigning i behandlingsengagement resultater i den 3-måneders opfølgningsperiode sammenlignet med deltagere tilknyttet TCC?

Hypotese: Deltagere, der modtager GMI, vil indtage mindre alkohol og vil være engageret i og deltage i mere kontinuerlig behandling end deltagere i TCC i den 3-måneders opfølgningsperiode.

B. Fører IHMD til en signifikant større reduktion i alkoholforbrug og en stigning i behandlingsindsatsresultater i den 3-måneders opfølgningsperiode sammenlignet med deltagere tilknyttet TCC?

Hypotese: Deltagere, der modtager IHMD, vil indtage mindre alkohol og vil være engageret i og deltage i mere kontinuerlig behandling end deltagere i TCC i den 3-måneders opfølgningsperiode.

Udforskende spørgsmål:

Sammenlignet med TCC, vil GMI og IHMD føre til væsentligt færre dage med ulovligt stofbrug ved 3-måneders opfølgning?

Hypotese: Sammenlignet med TCC vil GMI og IHMD resultere i en signifikant reduktion af dage med ulovligt stofbrug ved 3-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401-5799
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mulighed for at give informeret samtykke
  • læseniveau mindst på 5. klassetrin
  • evne til at identificere mindst én sikkerhedskontakt
  • mulighed for at blive kontaktet telefonisk ved opfølgning
  • adgang til en fungerende telefonlinje i hjemmet eller boligen
  • alkoholbrug eller alkohol- og stofbrug i de 28 dage forud for hospitalsindlæggelse og nuværende alkoholafhængighed (eller misbrug) eller alkohol- og stofmisbrug

Ekskluderingskriterier:

  • høre- eller synsnedsættelse, der ville forstyrre undersøgelsesprocedurer
  • planlagt til udskrivning inden for 72 timer efter den første screening
  • diagnosticering af demens
  • manglende evne til at tale eller forstå engelsk
  • ude af stand til at få adgang til en fastnettelefon til IHMD-behandlingsgruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1 GMI
Patienter randomiseret til GMI modtog fire strukturerede 75-minutters sessioner i overensstemmelse med de centrale principper og stilen for motiverende interviews (Miller & Rollnick, 2012). Målet med MI er at udvikle en følelse af uoverensstemmelse mellem personlige mål og nuværende adfærd og styrke forandringssnakken blandt deltagerne, især for at tage ansvar for sit stofforbrug og være proaktiv for at forblive i behandling.
Adfærdsmæssigt: Arm 1 GMI
Deltagere randomiseret til GMI modtog fire strukturerede, ryg-til-ryg, 75-minutters sessioner på en uge i overensstemmelse med MIs centrale principper og ånd (Miller & Rollnick 2013) og baseret på en manuel protokol (Martino & Santa Ana 2013; Santa Ana Ana & Martino, 2009). Designet til dobbeltdiagnosticerede patienter, er et fokus for interventionen at undersøge forholdet mellem stofbruget og de(n) sameksisterende psykiatriske lidelse(r) og vigtigheden af ​​proaktiv behandling af begge tilstande.
Adfærdsmæssigt: Arm 3 TCC
TCC bestod af en 4-session psykoedukativ gruppe (75 minutter pr. session). Materiale blev leveret ved hjælp af en power point-præsentation om emner
Eksperimentel: Arm 2 IHMD
Deltagere randomiseret til In-Home-Messaging Devices (IHMD) modtog et 27-dages Care Coordination Home Telehealth (CCHT)-program, der var rettet mod deres akutte bedring efter alkohol- og anden stofmisbrugsforstyrrelse. Deltagerne modtog deres IHMD-enhed gennem Charleston VAMC CCHT-programmet, inklusive enhedstilbehør og et telefonnummer for at nå deres CCHT-udbyder. De fik specifikke instruktioner om, hvordan de skulle indstille deres IHMD i deres bopæl efter udskrivelsen. Forskningsmedarbejderen fulgte op med patienten en dag efter modtagelse af enheden for at sikre, at enheden blev sat op, og for at yde assistance efter behov. Deltagerne modtog standard VA CCHT-tjenester.
Adfærdsmæssigt: Arm 3 TCC
TCC bestod af en 4-session psykoedukativ gruppe (75 minutter pr. session). Materiale blev leveret ved hjælp af en power point-præsentation om emner
Adfærdsmæssigt: Arm 2 IHMD
Deltagere randomiseret til IHMD modtog et 27-dages VA Care Coordination Home Telehealth (CCHT)-program rettet mod akut bedring efter alkohol- og andre stoflidelser. IHMD bestod af daglig vurdering kombineret med dialoger bestående af motiverende samtaler, kognitiv adfærdsterapi og 12-trins (gensidig selvhjælp) facilitering.
Aktiv komparator: Arm 3 TCC
Deltagere randomiseret til Treatment Control Condition (TCC) modtog en psyko-pædagogisk gruppe (f.eks. afhængighed som en kronisk sygdom, tilbagefaldsforebyggelse, udvikling af en plan for at forhindre tilbagefald), der blev leveret ved hjælp af sekventielle standardiserede PowerPoint-præsentationer. Gruppens medlemmer blev opfordret til at stille spørgsmål og komme med kommentarer. Terapeuter blev opfordret til at gennemføre sessionerne ved at bruge en instruktionskvalitet, der minimerede brugen af ​​GMI-strategier. TCC bestod af fire sessioner, der varede 75 minutter, og blev udført på fire på hinanden følgende dage i løbet af en uge.
Adfærdsmæssigt: Arm 3 TCC
TCC bestod af en 4-session psykoedukativ gruppe (75 minutter pr. session). Materiale blev leveret ved hjælp af en power point-præsentation om emner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal alkoholdrikkedage i de foregående 30 (en måneds opfølgning) og 60 (tre måneders opfølgning) dage
Tidsramme: En måneds opfølgning og tre måneders opfølgning inden for de foregående 30 (en måneds opfølgning) og 60 (tre måneders opfølgning) dage
Antal alkoholdrikkedage er antallet af dage, som den deltager selv rapporterede at have haft mindst 1 standard alkoholdrik i løbet af den specificerede opfølgningsperiode på Time Line Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
En måneds opfølgning og tre måneders opfølgning inden for de foregående 30 (en måneds opfølgning) og 60 (tre måneders opfølgning) dage
Antal dage med alkoholoverstadium i de foregående 30 (en måneds opfølgning) og 60 (tre måneders opfølgning) dage
Tidsramme: En og tre måneder efter intervention i de foregående 30 (en måneds opfølgning) og 60 (tre måneders opfølgning) dage
Antallet af alkoholdrikkedage er antallet af dage, som den deltager selv rapporterede at have haft mindst 4 standard alkoholdrikke ved én lejlighed (for kvinder) og mindst 5 standard alkoholdrikke ved én lejlighed (for mænd) under den specificerede opfølgning periode på Time Line Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
En og tre måneder efter intervention i de foregående 30 (en måneds opfølgning) og 60 (tre måneders opfølgning) dage
Standardantal alkoholdrikke i de foregående 30 (en måneds opfølgning) og 60 (tre måneders opfølgning) dage
Tidsramme: En og tre måneder efter intervention i de foregående 30 (en måneds opfølgning) og 60 (tre måneders opfølgning) dage
Standarddrikke, eller SEC'er, er antallet af drikkevarer, som deltageren selv rapporterede at indtage (målt ved 0,5 oz ethanolalkohol pr. drik) i løbet af den specificerede opfølgningsperiode på Time Line Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
En og tre måneder efter intervention i de foregående 30 (en måneds opfølgning) og 60 (tre måneders opfølgning) dage
Behandlingsudnyttelse i de foregående 30 (en måneds opfølgning) og 60 (tre måneders opfølgning) dage
Tidsramme: En og tre måneder efter intervention i de foregående 30 (en måneds opfølgning) og 60 (tre måneders opfølgning) dage
Behandlingsudnyttelse er antallet af behandlingssessioner baseret på objektive CPRS-journaler, herunder antallet af alle VA stofmisbrug ambulant, anden mental sundhed (f.eks. PTSD, depression) og andre behandlingssessioner for stofmisbrug.
En og tre måneder efter intervention i de foregående 30 (en måneds opfølgning) og 60 (tre måneders opfølgning) dage
Behandlingsdeltagelse ved 12-trins eller gensidig selvhjælpssessioner i de foregående 30 (en måneds opfølgning) og 60 (tre måneders opfølgning) dage
Tidsramme: En og tre måneder efter intervention i de foregående 30 (en måneds opfølgning) og 60 (tre måneders opfølgning) dage
Antal selvrapporterede 12-trins (antal selvhjælpende alkoholikere anonyme eller narkotika anonyme [AA/NA]) sessioner, inklusive dages konsultation med en 12-trins sponsor for hjælp til et stofbrugsproblem baseret på Time Line Follow -Tilbage (Sobell & Sobell, 1992).
En og tre måneder efter intervention i de foregående 30 (en måneds opfølgning) og 60 (tre måneders opfølgning) dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage med ulovligt stofbrug i de foregående 30 (en måneds opfølgning) og 60 (tre måneders opfølgning) dage
Tidsramme: En og tre måneder efter intervention i de foregående 30 (en måneds opfølgning) og 60 (tre måneders opfølgning) dage
Antal dage med ulovligt stofbrug er antallet af dage, som den pågældende deltager selv rapporterede at have brugt ulovligt stof (f.eks. kokain, crack, marihuana, opiater, beroligende midler, hallucinogener) i løbet af den specificerede opfølgningsperiode på Time Line Follow Back (Sobell) & Sobell, 1992).
En og tre måneder efter intervention i de foregående 30 (en måneds opfølgning) og 60 (tre måneders opfølgning) dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2008

Først opslået (Skøn)

30. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDA-2-016-08S
  • IIR 13-317-2 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Clinical Science Research and Development)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner