Impacto da entrevista motivacional em grupo e dispositivos de mensagens em casa para veteranos com diagnóstico duplo (GMI-IHMDs)
10 de julho de 2018 atualizado por: VA Office of Research and Development
Impacto da entrevista motivacional em grupo para veteranos com diagnóstico duplo
Duas abordagens para fornecer tratamento de abuso de substâncias baseado em evidências (EBT), entrevista motivacional em grupo (GMI) e In-Home-Messaging-Device (IHMD), são intervenções que têm a capacidade característica de aumentar a acessibilidade ao tratamento baseado em evidências entre os pacientes com problemas de uso de substâncias e são propostas para investigação.
GMI é baseado em entrevista motivacional, uma intervenção que tem mostrado efeitos significativos consistentes na promoção da retenção de tratamento e redução do uso de substâncias entre indivíduos com transtornos por uso de substâncias, e é entregue em um formato de grupo.
O IHMD é uma ferramenta de comunicação computadorizada de Tele-saúde mental de fácil utilização que permite a interação através da linha telefônica entre um Veterano e o prestador de cuidados de saúde na casa ou residência de um indivíduo.
A proposta atual visa determinar se GMI e IHMD levam a um aumento significativamente maior no envolvimento com o tratamento e redução no uso de álcool em comparação com uma condição de controle de tratamento (TCC) entre veteranos com problemas de uso de substâncias e um transtorno psiquiátrico coexistente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veteranos com diagnóstico duplo (N = 178) serão recrutados no Centro de Tratamento de Abuso de Substâncias Ambulatorial de Charleston, SC VAMC (SATC) e em bloco randomizado para TAU, GMI ou IHMD. Pacientes com dependência ou abuso de álcool (incluindo abuso de drogas) e um transtorno maior do Eixo I não relacionado a substâncias (por exemplo, transtorno bipolar, depressão, transtorno psicótico) serão elegíveis para o estudo. Os participantes, que foram encaminhados para o estudo no momento da triagem ou durante a fase de orientação do SATC, serão avaliados no início e aproximadamente em 1 e 3 meses de acompanhamento. As medidas de resultado primário serão o uso de álcool e a utilização do tratamento, conforme medido pelo número de dias de uso de álcool, número de dias de consumo excessivo de álcool e quantidade de álcool consumido (em bebidas padrão ou SECs) e sessões de atendimento ao tratamento com base no paciente objetivo da CPRS registros médicos (ou seja, número de todos os pacientes ambulatoriais de abuso de substâncias, outras sessões de tratamento de saúde mental [por exemplo, PTSD, depressão] e outras sessões de tratamento de abuso de substâncias) e sessões auto-relatadas de 12 passos (número de sessões AA/NA de auto-ajuda), incluindo dias de consultoria com um patrocinador de 12 passos ou de autoajuda mútua. As medidas de resultados exploratórios incluem o número de dias de uso de drogas ilícitas (por exemplo, cocaína, crack, maconha, opiáceos e sedativos).
Perguntas principais:
A. O GMI leva a uma redução significativamente maior no uso de álcool e a um aumento nos resultados do engajamento no tratamento no período de acompanhamento de 3 meses em comparação com os participantes designados para TCC?
Hipótese: Os participantes que recebem GMI consumirão menos álcool e estarão engajados e frequentarão um tratamento mais contínuo do que os participantes do TCC no período de acompanhamento de 3 meses.
B. O IHMD leva a uma redução significativamente maior no uso de álcool e a um aumento nos resultados do engajamento no tratamento no período de acompanhamento de 3 meses em comparação com os participantes designados para o TCC?
Hipótese: Os participantes que recebem IHMD consumirão menos álcool e estarão envolvidos e frequentarão um tratamento mais contínuo do que os participantes do TCC no período de acompanhamento de 3 meses.
Questão exploratória:
Em comparação com o TCC, o GMI e o IHMD levarão a um número significativamente menor de dias de uso de drogas ilícitas em um acompanhamento de 3 meses?
Hipótese: Em comparação com o TCC, o GMI e o IHMD resultarão em uma redução significativa nos dias de uso de drogas ilícitas no acompanhamento de 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5799
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade de fornecer consentimento informado
- nível de leitura pelo menos no nível da 5ª série
- capacidade de identificar pelo menos um contato colateral
- capacidade de ser contatado por telefone no acompanhamento
- acesso a uma linha telefônica em funcionamento em casa ou residência
- uso de álcool ou uso de álcool e drogas nos 28 dias anteriores à hospitalização e atual dependência (ou abuso) de álcool ou abuso de álcool e drogas
Critério de exclusão:
- deficiência auditiva ou visual que interfira nos procedimentos do estudo
- programado para alta dentro de 72 horas após a triagem inicial
- diagnóstico de demência
- incapacidade de falar ou entender inglês
- incapaz de acessar um telefone fixo para o grupo de tratamento IHMD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1 GMI
Os pacientes randomizados para GMI receberam quatro sessões estruturadas de 75 minutos consistentes com os princípios centrais e estilo de entrevista motivacional (Miller & Rollnick, 2012).
O objetivo do MI é desenvolver um senso de discrepância entre os objetivos pessoais e o comportamento atual e melhorar a conversa sobre mudança entre os participantes, particularmente para assumir a responsabilidade pelo uso de substâncias e ser proativo para permanecer no tratamento.
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Os participantes randomizados para GMI receberam quatro sessões estruturadas, consecutivas, de 75 minutos em uma semana, consistentes com os princípios centrais e o espírito do MI (Miller & Rollnick 2013) e com base em um protocolo manualizado (Martino & Santa Ana 2013; Santa Ana & Martino, 2009).
Projetado para pacientes com diagnóstico duplo, o foco da intervenção é examinar a relação entre o uso de substâncias e o(s) transtorno(s) psiquiátrico(s) coexistente(s) e a importância de tratar proativamente ambas as condições.
O TCC consistiu em um grupo psicoeducativo de 4 sessões (75 minutos por sessão).
O material foi entregue usando uma apresentação em power point sobre tópicos
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Experimental: Braço 2 IHMD
Os participantes randomizados para In-Home-Messaging Devices (IHMD) receberam um programa de Telessaúde Doméstica de Coordenação de Cuidados de Saúde (CCHT) de 27 dias visando sua recuperação aguda do transtorno por uso de álcool e outras substâncias.
Os participantes receberam seu dispositivo IHMD por meio do programa Charleston VAMC CCHT, incluindo acessórios do dispositivo e um número de telefone para entrar em contato com o provedor CCHT.
Eles receberam instruções específicas sobre como configurar seu IHMD em sua residência após a alta.
O associado da pesquisa acompanhou o paciente um dia após receber o dispositivo para garantir que o dispositivo foi configurado com sucesso e para fornecer a assistência necessária.
Os participantes receberam serviços padrão VA CCHT.
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O TCC consistiu em um grupo psicoeducativo de 4 sessões (75 minutos por sessão).
O material foi entregue usando uma apresentação em power point sobre tópicos
Os participantes randomizados para IHMD receberam um programa de 27 dias de VA Care Coordination Home Telehealth (CCHT) visando a recuperação aguda de transtornos relacionados ao álcool e outras drogas.
O IHMD consistia em avaliação diária combinada com diálogos que consistiam em entrevista motivacional, terapia cognitivo-comportamental e facilitação em 12 passos (auto-ajuda mútua).
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Comparador Ativo: Braço 3 TCC
Os participantes randomizados para a Condição de Controle de Tratamento (TCC) receberam um grupo psicoeducacional (por exemplo, vício como doença crônica, prevenção de recaídas, desenvolvimento de um plano para prevenir recaídas) que foi entregue com o auxílio de apresentações sequenciais padronizadas em PowerPoint.
Os membros do grupo foram encorajados a fazer perguntas e comentários.
Os terapeutas foram encorajados a conduzir as sessões usando uma qualidade instrucional que minimizasse o uso de estratégias GMI.
O TCC consistiu em quatro sessões, com duração de 75 minutos, e foi realizado em quatro dias consecutivos no decorrer de uma semana.
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O TCC consistiu em um grupo psicoeducativo de 4 sessões (75 minutos por sessão).
O material foi entregue usando uma apresentação em power point sobre tópicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de dias de consumo de álcool nos 30 dias anteriores (acompanhamento de um mês) e 60 (acompanhamento de três meses)
Prazo: Acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses nos últimos 30 (acompanhamento de um mês) e 60 (acompanhamento de três meses) dias
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O número de dias de consumo de álcool é o número de dias que o participante relatou ter consumido pelo menos 1 bebida alcoólica padrão durante o período de acompanhamento especificado na Time Line Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
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Acompanhamento de um mês e acompanhamento de três meses nos últimos 30 (acompanhamento de um mês) e 60 (acompanhamento de três meses) dias
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Número de dias de consumo excessivo de álcool nos 30 dias anteriores (acompanhamento de um mês) e 60 (acompanhamento de três meses)
Prazo: Intervenção de um e três meses nos últimos 30 (acompanhamento de um mês) e 60 (acompanhamento de três meses) dias
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Número de dias de consumo excessivo de álcool é o número de dias que o participante relatou ter consumido pelo menos 4 bebidas alcoólicas padrão em uma ocasião (para mulheres) e pelo menos 5 bebidas alcoólicas padrão em uma ocasião (para homens) durante o acompanhamento especificado período na Time Line Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
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Intervenção de um e três meses nos últimos 30 (acompanhamento de um mês) e 60 (acompanhamento de três meses) dias
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Número padrão de bebidas alcoólicas nos 30 dias anteriores (acompanhamento de um mês) e 60 (acompanhamento de três meses)
Prazo: Um e três meses após a intervenção nos 30 dias anteriores (acompanhamento de um mês) e 60 (acompanhamento de três meses)
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Bebidas padrão, ou SECs, é o número de bebidas que o participante relatou ter consumido (conforme medido por 0,5 onças de etanol por bebida) durante o período de acompanhamento especificado na Time Line Follow Back (Sobell & Sobell, 1992).
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Um e três meses após a intervenção nos 30 dias anteriores (acompanhamento de um mês) e 60 (acompanhamento de três meses)
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Utilização do tratamento nos 30 dias anteriores (acompanhamento de um mês) e 60 (acompanhamento de três meses)
Prazo: Um e três meses após a intervenção nos 30 dias anteriores (acompanhamento de um mês) e 60 (acompanhamento de três meses)
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A utilização do tratamento é o número de sessões de tratamento com base nos registros médicos objetivos do CPRS, incluindo o número de todos os pacientes ambulatoriais de abuso de substâncias VA, outras sessões de tratamento de saúde mental (por exemplo, TEPT, depressão) e outras sessões de tratamento de abuso de substâncias.
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Um e três meses após a intervenção nos 30 dias anteriores (acompanhamento de um mês) e 60 (acompanhamento de três meses)
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Comparecimento ao tratamento em sessões de 12 etapas ou de autoajuda mútua nos 30 dias anteriores (acompanhamento de um mês) e 60 (acompanhamento de três meses)
Prazo: Um e três meses após a intervenção nos 30 dias anteriores (acompanhamento de um mês) e 60 (acompanhamento de três meses)
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Número de sessões auto-relatadas de 12 passos (número de sessões de auto-ajuda para alcoólatras anônimos ou narcóticos anônimos [AA/NA]), incluindo dias de consulta com um patrocinador de 12 passos para obter ajuda com um problema de uso de substâncias com base no acompanhamento da linha do tempo -Back (Sobell & Sobell, 1992).
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Um e três meses após a intervenção nos 30 dias anteriores (acompanhamento de um mês) e 60 (acompanhamento de três meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias de uso de drogas ilícitas nos 30 dias anteriores (acompanhamento de um mês) e 60 (acompanhamento de três meses)
Prazo: Um e três meses após a intervenção nos 30 dias anteriores (acompanhamento de um mês) e 60 (acompanhamento de três meses)
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Número de dias de uso de drogas ilícitas é o número de dias que o participante relatou ter usado drogas ilícitas (por exemplo, cocaína, crack, maconha, opiáceos, sedativos, alucinógenos) durante o período de acompanhamento especificado na linha do tempo de acompanhamento (Sobell e Sobell, 1992).
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Um e três meses após a intervenção nos 30 dias anteriores (acompanhamento de um mês) e 60 (acompanhamento de três meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Price KL, Baker NL, McRae-Clark AL, Saladin ME, Desantis SM, Santa Ana EJ, Brady KT. A randomized, placebo-controlled laboratory study of the effects of D-cycloserine on craving in cocaine-dependent individuals. Psychopharmacology (Berl). 2013 Apr;226(4):739-46. doi: 10.1007/s00213-011-2592-x. Epub 2012 Jan 11.
- Prisciandaro JJ, Myrick H, Henderson S, McRae-Clark AL, Santa Ana EJ, Saladin ME, Brady KT. Impact of DCS-facilitated cue exposure therapy on brain activation to cocaine cues in cocaine dependence. Drug Alcohol Depend. 2013 Sep 1;132(1-2):195-201. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2013.02.009. Epub 2013 Mar 14.
- Santa Ana EJ, Stallings DL, Rounsaville BJ, Martino S. Development of an in-home telehealth program for outpatient veterans with substance use disorders. Psychol Serv. 2013 Aug;10(3):304-314. doi: 10.1037/a0026511. Epub 2011 Dec 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDA-2-016-08S
- IIR 13-317-2 (Número de outro subsídio/financiamento: Clinical Science Research and Development)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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