- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00708461
체중 증가 예방을 위한 환경 개입 (HealthWorks)
2019년 10월 30일 업데이트: University of Minnesota
이 연구의 주요 목표는 일하는 성인의 시간 경과에 따른 체중 증가 및 비만 감소에 대한 다중 구성 요소 작업장 기반 환경 중재의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 체중 증가를 방지하기 위해 강력한 환경 요소가 포함된 다중 요소 작업 현장 개입의 효과를 평가하기 위해 설계된 무작위 시험입니다.
6개의 작업장은 개입 또는 무치료 대조군으로 무작위 배정됩니다.
개입은 1) 더 건강한 식품 선택을 장려하는 방식으로 작업장에서 직원에게 판매되는 식품 및 음료의 가용성, 1인분 크기 및 가격 변경; 2) 걷기 프로그램을 구현하고 계단통 접근성과 매력을 높여 작업장에서 신체 활동 기회의 가용성을 높입니다. 3) 체중 모니터링을 장려하고 근로자가 체중에 대한 목표를 설정할 수 있도록 작업 환경에 저울을 배치합니다. 4) 모든 직원에게 교육 자료를 제공하여 환경 개입 및 체중 증가 방지에 효과적인 행동 관행을 인식하도록 합니다.
중재는 각 중재 사이트에서 2년 동안 시행됩니다.
기준선과 2년 후 통제 및 개입 현장 모두에서 직원 코호트의 체중, 식습관 및 신체 활동을 평가하여 효과를 평가합니다.
이러한 인구의 체중 추세는 대표 인구 샘플의 체중에 대한 국가 및 주 차원의 연간 조사 데이터와도 비교됩니다.
음식 선택 및 신체 활동의 집계 측정을 통해 특정 개입 구성 요소의 효과에 대한 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1747
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 대체로 건강하다
- 참여 사업장의 파트타임 또는 풀타임 직원
제외 기준:
- 50% 미만의 시간 동안 현장에서 작업
- 2교대 또는 3교대 근무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 사업장 환경개입
건강한 음식 가용성, 신체 활동 기회 및 홍보, 체중계 접근, 체중 증가 예방을 목표로 하는 미디어 개선에 대한 변경
|
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 비접촉 제어
무처리 제어 조건.
개입 사이트에서 프로그램이 완료되면 작업장에 프로그램 자료가 제공되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 24개월 기준
|
제곱미터당 킬로그램으로 평가됩니다.
|
24개월 기준
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert W Jeffery, PhD, University of Minnesota, Division of Epidemiology and Community Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Weight change and workplace absenteeism in the HealthWorks study. Obes Facts. 2012;5(5):745-52. doi: 10.1159/000345119. Epub 2012 Oct 24.
- Linde JA, Nygaard KE, MacLehose RF, Mitchell NR, Harnack LJ, Cousins JM, Graham DJ, Jeffery RW. HealthWorks: results of a multi-component group-randomized worksite environmental intervention trial for weight gain prevention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Feb 16;9:14. doi: 10.1186/1479-5868-9-14.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Is baseline physical activity a determinant of participation in worksite walking clubs? Data from the HealthWorks Trial. J Phys Act Health. 2012 Aug;9(6):849-56. doi: 10.1123/jpah.9.6.849. Epub 2011 Jul 29.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Self-weighing frequency is associated with weight gain prevention over 2 years among working adults. Int J Behav Med. 2012 Sep;19(3):351-8. doi: 10.1007/s12529-011-9178-1.
- Graham DJ, Linde JA, Cousins JM, Jeffery RW. Environmental modifications and 2-year measured and self-reported stair-use: a worksite randomized trial. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):413-22. doi: 10.1007/s10935-013-0323-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체중 증가 예방에 대한 임상 시험
-
Duke UniversityBarnhill Family Foundation아직 모집하지 않음
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers International완전한
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research Program빼는
-
Cairo University모병Laryseal Pro 및 Ambu Aura는 광섬유 기관 삽관을위한 도관으로서 이득이집트
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center모집하지 않고 적극적으로
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers International완전한
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International완전한
-
Peking University모집하지 않고 적극적으로