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Intervención ambiental para la prevención del aumento de peso (HealthWorks)

30 de octubre de 2019 actualizado por: University of Minnesota
El objetivo principal de esta investigación es evaluar la eficacia de una intervención ambiental multicomponente basada en el lugar de trabajo para reducir el aumento de peso y la obesidad a lo largo del tiempo en adultos que trabajan.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo aleatorizado diseñado para evaluar la efectividad de una intervención en el lugar de trabajo de componentes múltiples con fuertes componentes ambientales para prevenir el aumento de peso. Se asignarán al azar seis lugares de trabajo a un grupo de intervención o de control sin tratamiento. La intervención consistirá en 1) cambiar la disponibilidad, el tamaño de las porciones y los precios de los alimentos y bebidas que se venden a los empleados en sus lugares de trabajo de manera que fomenten elecciones de alimentos más saludables; 2) aumentar la disponibilidad de oportunidades de actividad física en el lugar de trabajo mediante la implementación de programas para caminar y aumentar el acceso y el atractivo de las escaleras; 3) colocar básculas en el entorno de trabajo para fomentar el control del peso corporal y permitir que los trabajadores establezcan metas para su peso; y 4) proporcionar materiales educativos a todos los empleados para que sean conscientes de la intervención ambiental y de las prácticas de comportamiento que puedan ser efectivas para prevenir el aumento de peso. La intervención se implementará por un período de 2 años en cada sitio de intervención. La efectividad se evaluará evaluando el peso corporal, el comportamiento alimentario y la actividad física en una cohorte de empleados en los sitios de control e intervención al inicio y nuevamente 2 años después. Las tendencias de peso en estas poblaciones también se compararán con los datos de las encuestas anuales de peso a nivel nacional y estatal en muestras de población representativas. Se recopilarán datos sobre los efectos de los componentes específicos de la intervención a través de medidas agregadas de elección de alimentos y actividad física.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1747

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • en general en buen estado de salud
  • empleado a tiempo parcial o completo en uno de los lugares de trabajo participantes

Criterio de exclusión:

  • trabajo en el sitio <50% del tiempo
  • trabajar segundo o tercer turno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención Ambiental en Obra
Cambios en la disponibilidad de alimentos saludables, oportunidades y promoción de la actividad física, acceso a básculas de peso corporal y mejoras en los medios para abordar la prevención del aumento de peso
  1. Cambios en el entorno alimentario que aumentan la disponibilidad de alimentos y bebidas saludables, reducen el tamaño de las porciones de alimentos y bebidas, reducen los precios de los alimentos saludables y aumentan los precios de los alimentos menos saludables.
  2. Cambios en el entorno de actividad que aumentan las señales e incentivos para caminar en el trabajo y en el hogar, usar escaleras y aumentar la exposición de los empleados a información sobre oportunidades recreativas activas en el trabajo y en el hogar.
  3. Cambios en el entorno para aumentar las señales e incentivos para el control regular del peso al proporcionar básculas en lugares convenientes.
  4. Cambios en el entorno informativo que aumentan la frecuencia de exposición de la población de empleados a información precisa sobre opciones saludables de alimentos y actividades.
Otros nombres:
  • intervención en el lugar de trabajo
  • prevención de la obesidad
Sin intervención: Control sin contacto
Condición de control sin tratamiento. A los lugares de trabajo se les ofrecieron materiales del programa al finalizar los programas en los lugares de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
Evaluado en kilogramos por metro cuadrado.
Línea de base a 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert W Jeffery, PhD, University of Minnesota, Division of Epidemiology and Community Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0408S62609
  • 5R01DK067362 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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