- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00708461
Intervención ambiental para la prevención del aumento de peso (HealthWorks)
30 de octubre de 2019 actualizado por: University of Minnesota
El objetivo principal de esta investigación es evaluar la eficacia de una intervención ambiental multicomponente basada en el lugar de trabajo para reducir el aumento de peso y la obesidad a lo largo del tiempo en adultos que trabajan.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo aleatorizado diseñado para evaluar la efectividad de una intervención en el lugar de trabajo de componentes múltiples con fuertes componentes ambientales para prevenir el aumento de peso.
Se asignarán al azar seis lugares de trabajo a un grupo de intervención o de control sin tratamiento.
La intervención consistirá en 1) cambiar la disponibilidad, el tamaño de las porciones y los precios de los alimentos y bebidas que se venden a los empleados en sus lugares de trabajo de manera que fomenten elecciones de alimentos más saludables; 2) aumentar la disponibilidad de oportunidades de actividad física en el lugar de trabajo mediante la implementación de programas para caminar y aumentar el acceso y el atractivo de las escaleras; 3) colocar básculas en el entorno de trabajo para fomentar el control del peso corporal y permitir que los trabajadores establezcan metas para su peso; y 4) proporcionar materiales educativos a todos los empleados para que sean conscientes de la intervención ambiental y de las prácticas de comportamiento que puedan ser efectivas para prevenir el aumento de peso.
La intervención se implementará por un período de 2 años en cada sitio de intervención.
La efectividad se evaluará evaluando el peso corporal, el comportamiento alimentario y la actividad física en una cohorte de empleados en los sitios de control e intervención al inicio y nuevamente 2 años después.
Las tendencias de peso en estas poblaciones también se compararán con los datos de las encuestas anuales de peso a nivel nacional y estatal en muestras de población representativas.
Se recopilarán datos sobre los efectos de los componentes específicos de la intervención a través de medidas agregadas de elección de alimentos y actividad física.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1747
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- en general en buen estado de salud
- empleado a tiempo parcial o completo en uno de los lugares de trabajo participantes
Criterio de exclusión:
- trabajo en el sitio <50% del tiempo
- trabajar segundo o tercer turno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Ambiental en Obra
Cambios en la disponibilidad de alimentos saludables, oportunidades y promoción de la actividad física, acceso a básculas de peso corporal y mejoras en los medios para abordar la prevención del aumento de peso
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Otros nombres:
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Sin intervención: Control sin contacto
Condición de control sin tratamiento.
A los lugares de trabajo se les ofrecieron materiales del programa al finalizar los programas en los lugares de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base a 24 meses
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Evaluado en kilogramos por metro cuadrado.
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Línea de base a 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert W Jeffery, PhD, University of Minnesota, Division of Epidemiology and Community Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Weight change and workplace absenteeism in the HealthWorks study. Obes Facts. 2012;5(5):745-52. doi: 10.1159/000345119. Epub 2012 Oct 24.
- Linde JA, Nygaard KE, MacLehose RF, Mitchell NR, Harnack LJ, Cousins JM, Graham DJ, Jeffery RW. HealthWorks: results of a multi-component group-randomized worksite environmental intervention trial for weight gain prevention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Feb 16;9:14. doi: 10.1186/1479-5868-9-14.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Is baseline physical activity a determinant of participation in worksite walking clubs? Data from the HealthWorks Trial. J Phys Act Health. 2012 Aug;9(6):849-56. doi: 10.1123/jpah.9.6.849. Epub 2011 Jul 29.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Self-weighing frequency is associated with weight gain prevention over 2 years among working adults. Int J Behav Med. 2012 Sep;19(3):351-8. doi: 10.1007/s12529-011-9178-1.
- Graham DJ, Linde JA, Cousins JM, Jeffery RW. Environmental modifications and 2-year measured and self-reported stair-use: a worksite randomized trial. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):413-22. doi: 10.1007/s10935-013-0323-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0408S62609
- 5R01DK067362 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .