- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00708461
Ympäristötoimet painonnousun ehkäisemiseksi (HealthWorks)
keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida monikomponenttisen työmaapohjaisen, ympäristövaikutuksen tehokkuutta painonnousun ja liikalihavuuden vähentämisessä ajan mittaan työssäkäyvillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan monikomponenttisen työmaainterventioiden tehokkuutta vahvoilla ympäristökomponenteilla painonnousun estämiseksi.
Kuusi työmaa satunnaistetaan joko interventio- tai ei-hoitoa saavaan kontrolliryhmään.
Toimenpide koostuu 1) työntekijöille työmailla myytävien ruokien ja juomien saatavuuden, annoskokojen ja hintojen muuttamisesta terveellisempään ruokaan kannustavalla tavalla; 2) työmaalla liikuntamahdollisuuksien lisääminen toteuttamalla kävelyohjelmia ja lisäämällä portaikkojen kulkua ja houkuttelevuutta; 3) vaakojen sijoittaminen työympäristöön kehonpainon seurannan kannustamiseksi ja sen mahdollistamiseksi, että työntekijät voivat asettaa painolleen tavoitteita; ja 4) tarjota koulutusmateriaaleja kaikille työntekijöille, jotta he ovat tietoisia ympäristötoimista ja käyttäytymiskäytännöistä, jotka voivat olla tehokkaita painonnousun estämisessä.
Interventio toteutetaan 2 vuoden ajan kussakin interventiopaikassa.
Tehokkuus arvioidaan arvioimalla ruumiinpainoa, syömiskäyttäytymistä ja fyysistä aktiivisuutta työntekijöiden ryhmässä sekä kontrolli- että interventioalueilla lähtötilanteessa ja uudelleen 2 vuoden kuluttua.
Näiden populaatioiden painotrendejä verrataan myös kansallisten ja osavaltiotason vuosittaisten painotutkimusten tietoihin edustavissa väestönäytteissä.
Tiettyjen interventiokomponenttien vaikutuksista kerätään tietoa elintarvikkeiden valinnan ja fyysisen aktiivisuuden aggregoiduilla mittareilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1747
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- yleensä hyvässä kunnossa
- osa- tai kokopäiväinen työntekijä jollakin osallistuvista työmaista
Poissulkemiskriteerit:
- työskennellä paikan päällä < 50 % ajasta
- työ toisessa tai kolmannessa vuorossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työmaaympäristön interventio
Muutoksia terveellisen ruoan saatavuuteen, fyysisen aktiivisuuden mahdollisuuksiin ja promootioon, painovaakaan pääsyyn ja mediaparannuksiin painonnousun ehkäisemiseksi
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kosketukseton ohjaus
Käsittelytön valvontatila.
Työmaille tarjottiin ohjelmamateriaalia ohjelmien päätyttyä interventiokohteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
|
Arvioitu kilogrammoina neliömetriä kohti.
|
Perustaso 24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert W Jeffery, PhD, University of Minnesota, Division of Epidemiology and Community Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Weight change and workplace absenteeism in the HealthWorks study. Obes Facts. 2012;5(5):745-52. doi: 10.1159/000345119. Epub 2012 Oct 24.
- Linde JA, Nygaard KE, MacLehose RF, Mitchell NR, Harnack LJ, Cousins JM, Graham DJ, Jeffery RW. HealthWorks: results of a multi-component group-randomized worksite environmental intervention trial for weight gain prevention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Feb 16;9:14. doi: 10.1186/1479-5868-9-14.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Is baseline physical activity a determinant of participation in worksite walking clubs? Data from the HealthWorks Trial. J Phys Act Health. 2012 Aug;9(6):849-56. doi: 10.1123/jpah.9.6.849. Epub 2011 Jul 29.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Self-weighing frequency is associated with weight gain prevention over 2 years among working adults. Int J Behav Med. 2012 Sep;19(3):351-8. doi: 10.1007/s12529-011-9178-1.
- Graham DJ, Linde JA, Cousins JM, Jeffery RW. Environmental modifications and 2-year measured and self-reported stair-use: a worksite randomized trial. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):413-22. doi: 10.1007/s10935-013-0323-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0408S62609
- 5R01DK067362 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .