- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00708461
Interwencja środowiskowa w celu zapobiegania przybieraniu na wadze (HealthWorks)
30 października 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Głównym celem tych badań jest ocena skuteczności wieloskładnikowej interwencji środowiskowej opartej na miejscu pracy w zmniejszaniu przyrostu masy ciała i otyłości w czasie u pracujących dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowaną próbą zaprojektowaną w celu oceny skuteczności wieloskładnikowej interwencji w miejscu pracy z silnymi komponentami środowiskowymi, aby zapobiec przybieraniu na wadze.
Sześć miejsc pracy zostanie losowo przydzielonych do grupy objętej interwencją lub grupy kontrolnej bez leczenia.
Interwencja będzie polegać na 1) zmianie dostępności, wielkości porcji i cen żywności i napojów sprzedawanych pracownikom w ich miejscach pracy w sposób zachęcający do zdrowszego wyboru żywności; 2) zwiększenie dostępności możliwości aktywności fizycznej w miejscu pracy poprzez wdrożenie programów spacerów oraz zwiększenie dostępności i atrakcyjności klatek schodowych; 3) umieszczanie wag w środowisku pracy w celu zachęcenia do monitorowania masy ciała i umożliwienia pracownikom wyznaczania celów dotyczących ich wagi; oraz 4) dostarczenie materiałów edukacyjnych wszystkim pracownikom, aby uświadomić im interwencje środowiskowe i praktyki behawioralne, które mogą być skuteczne w zapobieganiu przybieraniu na wadze.
Interwencja będzie realizowana przez okres 2 lat w każdym miejscu interwencji.
Skuteczność zostanie oceniona poprzez ocenę masy ciała, nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej w kohorcie pracowników zarówno w miejscach kontrolnych, jak i interwencyjnych na początku badania i ponownie 2 lata później.
Trendy wagowe w tych populacjach zostaną również porównane z danymi z corocznych badań masy ciała w reprezentatywnych próbach populacji na poziomie krajowym i stanowym.
Dane dotyczące skutków poszczególnych elementów interwencji będą gromadzone za pomocą zbiorczych pomiarów wyboru żywności i aktywności fizycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1747
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18 lat lub starszy
- ogólnie w dobrym zdrowiu
- pracownik zatrudniony w niepełnym lub pełnym wymiarze godzin w jednym z uczestniczących miejsc pracy
Kryteria wyłączenia:
- praca na budowie <50% czasu
- praca na drugą lub trzecią zmianę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja środowiskowa w miejscu pracy
Zmiany w dostępności zdrowej żywności, możliwości i promocji aktywności fizycznej, dostęp do wagi ciała i ulepszenia mediów w celu zapobiegania przyrostowi masy ciała
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Sterowanie bezdotykowe
Stan kontrolny bez leczenia.
Miejsca pracy otrzymały materiały programowe po zakończeniu programów w miejscach interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 24 miesięcy
|
Oceniane w kilogramach na metr kwadratowy.
|
Wartość bazowa do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert W Jeffery, PhD, University of Minnesota, Division of Epidemiology and Community Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Weight change and workplace absenteeism in the HealthWorks study. Obes Facts. 2012;5(5):745-52. doi: 10.1159/000345119. Epub 2012 Oct 24.
- Linde JA, Nygaard KE, MacLehose RF, Mitchell NR, Harnack LJ, Cousins JM, Graham DJ, Jeffery RW. HealthWorks: results of a multi-component group-randomized worksite environmental intervention trial for weight gain prevention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Feb 16;9:14. doi: 10.1186/1479-5868-9-14.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Is baseline physical activity a determinant of participation in worksite walking clubs? Data from the HealthWorks Trial. J Phys Act Health. 2012 Aug;9(6):849-56. doi: 10.1123/jpah.9.6.849. Epub 2011 Jul 29.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Self-weighing frequency is associated with weight gain prevention over 2 years among working adults. Int J Behav Med. 2012 Sep;19(3):351-8. doi: 10.1007/s12529-011-9178-1.
- Graham DJ, Linde JA, Cousins JM, Jeffery RW. Environmental modifications and 2-year measured and self-reported stair-use: a worksite randomized trial. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):413-22. doi: 10.1007/s10935-013-0323-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0408S62609
- 5R01DK067362 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na zapobieganie przybieraniu na wadze
-
Dublin City UniversityZakończonyZranienie | Wydajności fizyczneIrlandia
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalZakończonyNadwaga i otyłośćStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZysk Pro i Aura Laryseal Pro i AMBU AURA jako przewody dla światłowodowej intubacji endotrochalnej intubacjiEgipt
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyMigotanie komór | Tachykardia komorowa | Wrodzona wada serca | Śmierć, nagła, sercowa
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPalenie | Uzależnienie od nikotynyStany Zjednoczone
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Spadek poznawczy | Samopoczucie psychiczne | Starzenie się i zdrowie poznawczeTajwan
-
Cristiane Decat Bergerot, PhDCity of Hope Comprehensive Cancer CenterRejestracja na zaproszenieDepresja | Jakość życia | Starzenie się | Czynności życia codziennego | Ocena geriatryczna | Geriatryczna Onkologia | Spadek funkcjonalny | Opieka wspomagająca w chorobie nowotworowejBrazylia
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalZakończonyOtyłość | Nadwaga | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyDemencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Wirtualna rzeczywistość | Edukacja zdrowotna | eZdrowie | Wiedza o zdrowiu | Poczucie własnej skuteczności | Stosunek do zdrowia | Starsi dorośli (65 lat i starsi)Tajwan
-
University of PennsylvaniaWW International IncZakończony