- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00708461
Environmentální intervence pro prevenci přibírání na váze (HealthWorks)
30. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Primárním cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit účinnost vícesložkového zásahu životního prostředí na pracovišti při snižování nárůstu hmotnosti a obezity v průběhu času u pracujících dospělých.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná studie navržená k vyhodnocení účinnosti vícesložkového zásahu na pracovišti se silnými složkami životního prostředí, aby se zabránilo nárůstu hmotnosti.
Šest pracovišť bude randomizováno buď do intervenční nebo do kontrolní skupiny bez léčby.
Intervence bude zahrnovat 1) změnu dostupnosti, velikosti porcí a cen potravin a nápojů prodávaných zaměstnancům na jejich pracovištích způsobem, který podpoří výběr zdravějších potravin; 2) zvýšení dostupnosti příležitostí k fyzické aktivitě na pracovišti zavedením programů chůze a zvýšením přístupu ke schodišti a atraktivitou; 3) umístění vah do pracovního prostředí, aby se podpořilo sledování tělesné hmotnosti a umožnilo pracovníkům stanovit si cíle pro svou váhu; a 4) poskytovat vzdělávací materiály všem zaměstnancům, aby si byli vědomi zásahů do životního prostředí a behaviorálních praktik, které mohou být účinné při prevenci nárůstu hmotnosti.
Zásah bude realizován po dobu 2 let v každém místě zásahu.
Účinnost bude hodnocena posouzením tělesné hmotnosti, stravovacího chování a fyzické aktivity u kohorty zaměstnanců v kontrolních i intervenčních místech na začátku a znovu o 2 roky později.
Hmotnostní trendy v těchto populacích budou také porovnány s údaji z národních a celostátních každoročních průzkumů hmotnosti v reprezentativních vzorcích populace.
Údaje o účincích konkrétních složek intervence budou shromažďovány prostřednictvím souhrnných měření výběru potravin a fyzické aktivity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1747
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18 let nebo starší
- obecně v dobrém zdravotním stavu
- zaměstnanec na částečný nebo plný úvazek na jednom ze zúčastněných pracovišť
Kritéria vyloučení:
- práce na místě <50 % času
- pracovat na druhou nebo třetí směnu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Environmentální zásah na pracovišti
Změny dostupnosti zdravých potravin, příležitostí a propagace fyzické aktivity, přístupu k měřítkům tělesné hmotnosti a vylepšení médií za účelem cílené prevence přibírání na váze
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Bezdotykové ovládání
Kontrolní stav bez léčby.
Po ukončení programů na intervenčních místech byly pracovištím nabídnuty programové materiály.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců
|
Stanoveno v kilogramech na metr čtvereční.
|
Výchozí stav do 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert W Jeffery, PhD, University of Minnesota, Division of Epidemiology and Community Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Weight change and workplace absenteeism in the HealthWorks study. Obes Facts. 2012;5(5):745-52. doi: 10.1159/000345119. Epub 2012 Oct 24.
- Linde JA, Nygaard KE, MacLehose RF, Mitchell NR, Harnack LJ, Cousins JM, Graham DJ, Jeffery RW. HealthWorks: results of a multi-component group-randomized worksite environmental intervention trial for weight gain prevention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Feb 16;9:14. doi: 10.1186/1479-5868-9-14.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Is baseline physical activity a determinant of participation in worksite walking clubs? Data from the HealthWorks Trial. J Phys Act Health. 2012 Aug;9(6):849-56. doi: 10.1123/jpah.9.6.849. Epub 2011 Jul 29.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Self-weighing frequency is associated with weight gain prevention over 2 years among working adults. Int J Behav Med. 2012 Sep;19(3):351-8. doi: 10.1007/s12529-011-9178-1.
- Graham DJ, Linde JA, Cousins JM, Jeffery RW. Environmental modifications and 2-year measured and self-reported stair-use: a worksite randomized trial. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):413-22. doi: 10.1007/s10935-013-0323-2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0408S62609
- 5R01DK067362 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na prevence přibírání na váze
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Yale UniversityDokončenoHmotnost, tělo | Trauma, psychologické | ŠikanováníSpojené státy
-
University College DublinZápis na pozvánkuChování dítěte | Psychologická flexibilita | Vlastní účinnost | Pohoda, psychologie | Vztah, Rodič DítěIrsko
-
Milton S. Hershey Medical CenterStaženoOnemocnění jater | NASH - nealkoholická steatohepatitida | NASH
-
University of RochesterDokončenoObezita | NadváhaSpojené státy
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Dokončeno
-
ReShape LifesciencesAktivní, ne náborObezita, morbidníSpojené státy
-
University of RochesterDokončenoObezita | NadváhaSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor