- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00708461
Milieu-interventie voor preventie van gewichtstoename (HealthWorks)
30 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van een uit meerdere componenten bestaande omgevingsinterventie op de werkplek bij het verminderen van gewichtstoename en obesitas in de loop van de tijd bij werkende volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde studie die is ontworpen om de effectiviteit te evalueren van een uit meerdere componenten bestaande interventie op de werkplek met sterke omgevingscomponenten om gewichtstoename te voorkomen.
Zes werkplekken worden gerandomiseerd naar een interventiegroep of een controlegroep zonder behandeling.
De interventie zal bestaan uit 1) het veranderen van de beschikbaarheid, portiegroottes en prijzen van voedingsmiddelen en dranken die aan werknemers op hun werk worden verkocht op een manier die gezondere voedingskeuzes stimuleert; 2) vergroten van de beschikbaarheid van mogelijkheden voor lichaamsbeweging op de werkplek door loopprogramma's te implementeren en trappenhuizen toegankelijker en aantrekkelijker te maken; 3) het plaatsen van een weegschaal in de werkomgeving om het monitoren van het lichaamsgewicht aan te moedigen en om werknemers in staat te stellen doelen te stellen voor hun gewicht; en 4) om alle werknemers educatief materiaal te verstrekken om hen bewust te maken van de omgevingsinterventie en van gedragspraktijken die waarschijnlijk effectief zijn bij het voorkomen van gewichtstoename.
De interventie zal voor een periode van 2 jaar in elke interventiesite worden uitgevoerd.
De effectiviteit zal worden geëvalueerd door het lichaamsgewicht, het eetgedrag en de fysieke activiteit te beoordelen in een cohort van werknemers op zowel controle- als interventielocaties bij baseline en opnieuw 2 jaar later.
Gewichtstrends in deze populaties zullen ook worden vergeleken met gegevens van jaarlijkse enquêtes op nationaal en staatsniveau naar gewicht in representatieve populatiesteekproeven.
Er zullen gegevens worden verzameld over de effecten van specifieke interventiecomponenten via geaggregeerde metingen van voedselkeuze en fysieke activiteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1747
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- over het algemeen in goede gezondheid
- parttime of fulltime medewerker op een van de deelnemende werkplekken
Uitsluitingscriteria:
- werk <50% van de tijd op locatie
- tweede of derde ploeg werken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Milieu-interventie op de werkplek
Veranderingen in de beschikbaarheid van gezond voedsel, mogelijkheden en promotie voor lichaamsbeweging, toegang tot lichaamsgewichtweegschalen en mediaverbeteringen om gewichtstoename te voorkomen
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Contactloze bediening
Controleconditie zonder behandeling.
Werkplekken kregen programmamateriaal aangeboden na voltooiing van programma's op interventielocaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn tot 24 maanden
|
Gemeten in kilogram per vierkante meter.
|
Basislijn tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert W Jeffery, PhD, University of Minnesota, Division of Epidemiology and Community Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Weight change and workplace absenteeism in the HealthWorks study. Obes Facts. 2012;5(5):745-52. doi: 10.1159/000345119. Epub 2012 Oct 24.
- Linde JA, Nygaard KE, MacLehose RF, Mitchell NR, Harnack LJ, Cousins JM, Graham DJ, Jeffery RW. HealthWorks: results of a multi-component group-randomized worksite environmental intervention trial for weight gain prevention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Feb 16;9:14. doi: 10.1186/1479-5868-9-14.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Is baseline physical activity a determinant of participation in worksite walking clubs? Data from the HealthWorks Trial. J Phys Act Health. 2012 Aug;9(6):849-56. doi: 10.1123/jpah.9.6.849. Epub 2011 Jul 29.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Self-weighing frequency is associated with weight gain prevention over 2 years among working adults. Int J Behav Med. 2012 Sep;19(3):351-8. doi: 10.1007/s12529-011-9178-1.
- Graham DJ, Linde JA, Cousins JM, Jeffery RW. Environmental modifications and 2-year measured and self-reported stair-use: a worksite randomized trial. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):413-22. doi: 10.1007/s10935-013-0323-2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0408S62609
- 5R01DK067362 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .