- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00708461
Interventi ambientali per la prevenzione dell'aumento di peso (HealthWorks)
30 ottobre 2019 aggiornato da: University of Minnesota
L'obiettivo principale di questa ricerca è valutare l'efficacia di un intervento ambientale multicomponente basato sul luogo di lavoro nel ridurre l'aumento di peso e l'obesità nel tempo negli adulti che lavorano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio randomizzato progettato per valutare l'efficacia di un intervento multicomponente in cantiere con forti componenti ambientali per prevenire l'aumento di peso.
Sei siti di lavoro saranno randomizzati a un intervento oa un gruppo di controllo senza trattamento.
L'intervento comprenderà 1) la modifica della disponibilità, delle dimensioni delle porzioni e dei prezzi di cibi e bevande venduti ai dipendenti nei loro luoghi di lavoro in modi che incoraggino scelte alimentari più sane; 2) aumentare la disponibilità di opportunità di attività fisica sul posto di lavoro implementando programmi di deambulazione e aumentando l'accesso e l'attrattiva della tromba delle scale; 3) posizionare bilance nell'ambiente di lavoro per incoraggiare il monitoraggio del peso corporeo e consentire ai lavoratori di fissare obiettivi per il proprio peso; e 4) fornire materiali educativi a tutti i dipendenti per renderli consapevoli dell'intervento ambientale e delle pratiche comportamentali che potrebbero essere efficaci nel prevenire l'aumento di peso.
L'intervento sarà attuato per un periodo di 2 anni in ciascun sito di intervento.
L'efficacia sarà valutata valutando il peso corporeo, il comportamento alimentare e l'attività fisica in una coorte di dipendenti sia nei siti di controllo che di intervento al basale e di nuovo 2 anni dopo.
Le tendenze del peso in queste popolazioni saranno anche confrontate con i dati delle indagini annuali nazionali e statali sul peso in campioni rappresentativi della popolazione.
I dati saranno raccolti sugli effetti di specifiche componenti di intervento attraverso misure aggregate di scelta alimentare e attività fisica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1747
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- University of Minnesota
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- generalmente in buona salute
- dipendente part-time o full-time in uno dei cantieri partecipanti
Criteri di esclusione:
- lavorare in loco <50% del tempo
- lavoro secondo o terzo turno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Interventi Ambientali di Cantiere
Modifiche alla disponibilità di cibo sano, opportunità e promozione dell'attività fisica, accesso alla bilancia e miglioramenti dei media per mirare alla prevenzione dell'aumento di peso
|
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo senza contatto
Condizione di controllo senza trattamento.
Ai siti di lavoro sono stati offerti i materiali del programma al completamento dei programmi nei siti di intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale a 24 mesi
|
Valutato in chilogrammi per metro quadro.
|
Basale a 24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert W Jeffery, PhD, University of Minnesota, Division of Epidemiology and Community Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Weight change and workplace absenteeism in the HealthWorks study. Obes Facts. 2012;5(5):745-52. doi: 10.1159/000345119. Epub 2012 Oct 24.
- Linde JA, Nygaard KE, MacLehose RF, Mitchell NR, Harnack LJ, Cousins JM, Graham DJ, Jeffery RW. HealthWorks: results of a multi-component group-randomized worksite environmental intervention trial for weight gain prevention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Feb 16;9:14. doi: 10.1186/1479-5868-9-14.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Is baseline physical activity a determinant of participation in worksite walking clubs? Data from the HealthWorks Trial. J Phys Act Health. 2012 Aug;9(6):849-56. doi: 10.1123/jpah.9.6.849. Epub 2011 Jul 29.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Self-weighing frequency is associated with weight gain prevention over 2 years among working adults. Int J Behav Med. 2012 Sep;19(3):351-8. doi: 10.1007/s12529-011-9178-1.
- Graham DJ, Linde JA, Cousins JM, Jeffery RW. Environmental modifications and 2-year measured and self-reported stair-use: a worksite randomized trial. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):413-22. doi: 10.1007/s10935-013-0323-2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0408S62609
- 5R01DK067362 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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