- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00708461
Intervention environnementale pour la prévention de la prise de poids (HealthWorks)
30 octobre 2019 mis à jour par: University of Minnesota
L'objectif principal de cette recherche est d'évaluer l'efficacité d'une intervention environnementale à plusieurs composants sur le lieu de travail pour réduire la prise de poids et l'obésité au fil du temps chez les adultes qui travaillent.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai randomisé conçu pour évaluer l'efficacité d'une intervention de chantier à plusieurs composants avec de fortes composantes environnementales pour prévenir la prise de poids.
Six lieux de travail seront randomisés soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin sans traitement.
L'intervention consistera à 1) modifier la disponibilité, la taille des portions et les prix des aliments et des boissons vendus aux employés sur leur lieu de travail de manière à encourager des choix alimentaires plus sains ; 2) augmenter la disponibilité des possibilités d'activité physique sur le lieu de travail en mettant en œuvre des programmes de marche et en augmentant l'accès et l'attrait des cages d'escalier; 3) placer des balances dans l'environnement de travail pour encourager la surveillance du poids corporel et permettre aux travailleurs de se fixer des objectifs pour leur poids ; et 4) fournir du matériel pédagogique à tous les employés pour les sensibiliser à l'intervention environnementale et aux pratiques comportementales susceptibles d'être efficaces pour prévenir la prise de poids.
L'intervention sera mise en œuvre pour une période de 2 ans dans chaque site d'intervention.
L'efficacité sera évaluée en évaluant le poids corporel, le comportement alimentaire et l'activité physique dans une cohorte d'employés dans les sites de contrôle et d'intervention au départ et à nouveau 2 ans plus tard.
Les tendances du poids dans ces populations seront également comparées aux données des enquêtes annuelles nationales et étatiques sur le poids dans des échantillons représentatifs de la population.
Des données seront recueillies sur les effets de composantes d'intervention spécifiques par le biais de mesures agrégées du choix alimentaire et de l'activité physique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1747
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- généralement en bonne santé
- employé à temps partiel ou à temps plein dans l'un des chantiers participants
Critère d'exclusion:
- travail sur site <50 % du temps
- travailler en deuxième ou troisième quart de travail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention environnementale de chantier
Changements apportés à la disponibilité d'aliments sains, aux possibilités et à la promotion de l'activité physique, à l'accès à l'échelle de poids corporel et aux améliorations des médias pour cibler la prévention de la prise de poids
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Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle sans contact
Condition de contrôle sans traitement.
Les sites de travail ont reçu du matériel de programme à la fin des programmes sur les sites d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: De base à 24 mois
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Évalué en kilogrammes par mètre carré.
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De base à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert W Jeffery, PhD, University of Minnesota, Division of Epidemiology and Community Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Weight change and workplace absenteeism in the HealthWorks study. Obes Facts. 2012;5(5):745-52. doi: 10.1159/000345119. Epub 2012 Oct 24.
- Linde JA, Nygaard KE, MacLehose RF, Mitchell NR, Harnack LJ, Cousins JM, Graham DJ, Jeffery RW. HealthWorks: results of a multi-component group-randomized worksite environmental intervention trial for weight gain prevention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Feb 16;9:14. doi: 10.1186/1479-5868-9-14.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Is baseline physical activity a determinant of participation in worksite walking clubs? Data from the HealthWorks Trial. J Phys Act Health. 2012 Aug;9(6):849-56. doi: 10.1123/jpah.9.6.849. Epub 2011 Jul 29.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Self-weighing frequency is associated with weight gain prevention over 2 years among working adults. Int J Behav Med. 2012 Sep;19(3):351-8. doi: 10.1007/s12529-011-9178-1.
- Graham DJ, Linde JA, Cousins JM, Jeffery RW. Environmental modifications and 2-year measured and self-reported stair-use: a worksite randomized trial. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):413-22. doi: 10.1007/s10935-013-0323-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2008
Première publication (Estimation)
2 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0408S62609
- 5R01DK067362 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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