- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00708461
Miljøindsats til forebyggelse af vægtforøgelse (HealthWorks)
30. oktober 2019 opdateret af: University of Minnesota
Det primære formål med denne forskning er at evaluere effektiviteten af en multikomponent arbejdsstedsbaseret, miljømæssig intervention til at reducere vægtstigning og fedme over tid hos voksne arbejde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret forsøg designet til at evaluere effektiviteten af en multikomponent arbejdspladsintervention med stærke miljøkomponenter for at forhindre vægtøgning.
Seks arbejdssteder vil blive randomiseret til enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe uden behandling.
Interventionen vil bestå af 1) at ændre tilgængeligheden, portionsstørrelserne og priserne på fødevarer og drikkevarer, der sælges til ansatte på deres arbejdspladser på måder, der tilskynder til sundere madvalg; 2) øge tilgængeligheden af fysiske aktivitetsmuligheder på arbejdspladsen ved at implementere gåprogrammer og øge adgangen til trappeopgangene og tiltrækningskraften; 3) placering af vægte i arbejdsmiljøet for at tilskynde til overvågning af kropsvægt og for at gøre det muligt for arbejdere at sætte mål for deres vægt; og 4) at levere undervisningsmateriale til alle medarbejdere for at gøre dem opmærksomme på miljøindgrebet og adfærdspraksis, der sandsynligvis vil være effektive til at forhindre vægtøgning.
Indsatsen gennemføres i en 2-årig periode på hvert indsatssted.
Effektiviteten vil blive evalueret ved at vurdere kropsvægt, spiseadfærd og fysisk aktivitet i en kohorte af medarbejdere på både kontrol- og interventionssteder ved baseline og igen 2 år senere.
Vægttendenser i disse populationer vil også blive sammenlignet med data fra nationale og statslige årlige undersøgelser af vægt i repræsentative befolkningsudvalg.
Data vil blive indsamlet om effekterne af specifikke interventionskomponenter via aggregerede mål for valg af fødevarer og fysisk aktivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1747
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18 eller ældre
- generelt ved godt helbred
- del- eller fuldtidsansat på en af de deltagende arbejdspladser
Ekskluderingskriterier:
- arbejde på stedet <50 % af tiden
- arbejde andet eller tredje skift
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arbejdspladsens miljøindgreb
Ændringer i tilgængelighed af sund mad, muligheder for fysisk aktivitet og forfremmelse, adgang til kropsvægtskala og medieforbedringer for at målrette forebyggelse af vægtøgning
|
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Berøringsfri kontrol
Ingen behandlingskontroltilstand.
Arbejdspladser blev tilbudt programmateriale efter afslutning af programmer på interventionssteder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Vurderet i kilogram pr. meter i kvadrat.
|
Baseline til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert W Jeffery, PhD, University of Minnesota, Division of Epidemiology and Community Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Weight change and workplace absenteeism in the HealthWorks study. Obes Facts. 2012;5(5):745-52. doi: 10.1159/000345119. Epub 2012 Oct 24.
- Linde JA, Nygaard KE, MacLehose RF, Mitchell NR, Harnack LJ, Cousins JM, Graham DJ, Jeffery RW. HealthWorks: results of a multi-component group-randomized worksite environmental intervention trial for weight gain prevention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Feb 16;9:14. doi: 10.1186/1479-5868-9-14.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Is baseline physical activity a determinant of participation in worksite walking clubs? Data from the HealthWorks Trial. J Phys Act Health. 2012 Aug;9(6):849-56. doi: 10.1123/jpah.9.6.849. Epub 2011 Jul 29.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Self-weighing frequency is associated with weight gain prevention over 2 years among working adults. Int J Behav Med. 2012 Sep;19(3):351-8. doi: 10.1007/s12529-011-9178-1.
- Graham DJ, Linde JA, Cousins JM, Jeffery RW. Environmental modifications and 2-year measured and self-reported stair-use: a worksite randomized trial. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):413-22. doi: 10.1007/s10935-013-0323-2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2008
Først opslået (Skøn)
2. juli 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0408S62609
- 5R01DK067362 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med forebyggelse af vægtøgning
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringLarseal Pro og Ambu Aura får som ledninger til fiberoptisk endotracheal intubationEgypten
-
Cristiane Decat Bergerot, PhDCity of Hope Comprehensive Cancer CenterTilmelding efter invitationDepression | Livskvalitet | Aldring | Dagliglivets aktiviteter | Geriatrisk vurdering | Geriatrisk onkologi | Funktionelt fald | Støttende behandling ved kræftBrasilien
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | LungekræftscreeningForenede Stater
-
Guangzhou Blood CenterAfsluttet
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
University of PennsylvaniaWW International IncAfsluttet
-
The Cleveland ClinicAbdominal Core Health Quality CollaborativeAfsluttetBrok, Ventral | Incisional brokForenede Stater
-
ReShape LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater