- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00708461
Miljøtiltak for å forhindre vektøkning (HealthWorks)
30. oktober 2019 oppdatert av: University of Minnesota
Hovedmålet med denne forskningen er å evaluere effekten av en multikomponent arbeidsplassbasert, miljømessig intervensjon for å redusere vektøkning og fedme over tid hos voksne i arbeid.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert studie designet for å evaluere effektiviteten av en multi-komponent arbeidsplassintervensjon med sterke miljøkomponenter for å forhindre vektøkning.
Seks arbeidsplasser vil bli randomisert til enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe uten behandling.
Intervensjonen vil bestå av 1) å endre tilgjengeligheten, porsjonsstørrelsene og prisene på mat og drikke som selges til ansatte på deres arbeidsplasser på måter som oppmuntrer til sunnere matvalg; 2) øke tilgjengeligheten av fysiske aktivitetsmuligheter på arbeidsplassen ved å implementere gangprogrammer og øke trappeoppgangen og attraktiviteten; 3) å plassere vekter i arbeidsmiljøet for å oppmuntre til kroppsvektovervåking og for å gjøre det mulig for arbeidere å sette mål for vekten sin; og 4) å gi undervisningsmateriell til alle ansatte for å gjøre dem oppmerksomme på miljøinngrep og atferdspraksis som sannsynligvis vil være effektive for å forhindre vektøkning.
Inngrepet gjennomføres i en 2-års periode på hvert tiltakssted.
Effektiviteten vil bli evaluert ved å vurdere kroppsvekt, spiseatferd og fysisk aktivitet i en kohort av ansatte på både kontroll- og intervensjonssteder ved baseline og igjen 2 år senere.
Vekttrender i disse populasjonene vil også bli sammenlignet med data fra nasjonale og statlige årlige undersøkelser av vekt i representative befolkningsutvalg.
Data vil bli samlet inn om effekten av spesifikke intervensjonskomponenter via aggregerte mål for matvalg og fysisk aktivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1747
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- generelt ved god helse
- del- eller heltidsansatt på en av de deltakende arbeidsplassene
Ekskluderingskriterier:
- arbeid på stedet <50 % av tiden
- jobbe andre eller tredje skift
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Arbeidsstedets miljøinngrep
Endringer i tilgjengelighet av sunn mat, muligheter for fysisk aktivitet og promotering, tilgang til kroppsvektskala og medieforbedringer for å målrette vektøkningsforebygging
|
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Berøringsfri kontroll
Ingen behandlingskontrolltilstand.
Arbeidsplasser ble tilbudt programmateriell etter fullføring av programmer på intervensjonssteder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline til 24 måneder
|
Vurdert i kilogram per kvadratmeter.
|
Baseline til 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert W Jeffery, PhD, University of Minnesota, Division of Epidemiology and Community Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Weight change and workplace absenteeism in the HealthWorks study. Obes Facts. 2012;5(5):745-52. doi: 10.1159/000345119. Epub 2012 Oct 24.
- Linde JA, Nygaard KE, MacLehose RF, Mitchell NR, Harnack LJ, Cousins JM, Graham DJ, Jeffery RW. HealthWorks: results of a multi-component group-randomized worksite environmental intervention trial for weight gain prevention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Feb 16;9:14. doi: 10.1186/1479-5868-9-14.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Is baseline physical activity a determinant of participation in worksite walking clubs? Data from the HealthWorks Trial. J Phys Act Health. 2012 Aug;9(6):849-56. doi: 10.1123/jpah.9.6.849. Epub 2011 Jul 29.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Self-weighing frequency is associated with weight gain prevention over 2 years among working adults. Int J Behav Med. 2012 Sep;19(3):351-8. doi: 10.1007/s12529-011-9178-1.
- Graham DJ, Linde JA, Cousins JM, Jeffery RW. Environmental modifications and 2-year measured and self-reported stair-use: a worksite randomized trial. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):413-22. doi: 10.1007/s10935-013-0323-2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0408S62609
- 5R01DK067362 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på forebygging av vektøkning
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtOvervekt | BarnefedmeForente stater
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketSykelig fedmeForente stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTilbaketrukketHypertensjon | Prediabetisk tilstand | Overvekt eller fedme | Vektøkning i svangerskapet
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktiv, ikke rekrutterendePediatrisk solid svulstForente stater
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalFullført
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoRekrutteringSARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiv, ikke rekrutterendePrediabetes | Prediabetisk tilstandForente stater
-
Guangzhou Blood CenterFullført