- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00708461
Intervenção Ambiental para Prevenção do Ganho de Peso (HealthWorks)
30 de outubro de 2019 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo principal desta pesquisa é avaliar a eficácia de uma intervenção ambiental multicomponente baseada no local de trabalho na redução do aumento de peso e obesidade ao longo do tempo em adultos trabalhadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo randomizado projetado para avaliar a eficácia de uma intervenção multicomponente no local de trabalho com fortes componentes ambientais para prevenir o ganho de peso.
Seis locais de trabalho serão randomizados para uma intervenção ou um grupo de controle sem tratamento.
A intervenção consistirá em 1) alterar a disponibilidade, o tamanho das porções e os preços dos alimentos e bebidas vendidos aos funcionários em seus locais de trabalho de forma a incentivar escolhas alimentares mais saudáveis; 2) aumentar a disponibilidade de oportunidades de atividade física no local de trabalho, implementando programas de caminhada e aumentando o acesso e atratividade das escadas; 3) colocar balanças no ambiente de trabalho para incentivar o monitoramento do peso corporal e permitir que os trabalhadores estabeleçam metas de peso; e 4) fornecer materiais educativos a todos os colaboradores para os sensibilizar para a intervenção ambiental e para as práticas comportamentais susceptíveis de serem eficazes na prevenção do aumento de peso.
A intervenção será implementada por um período de 2 anos em cada local de intervenção.
A eficácia será avaliada avaliando o peso corporal, o comportamento alimentar e a atividade física em uma coorte de funcionários nos locais de controle e intervenção no início do estudo e novamente 2 anos depois.
As tendências de peso nessas populações também serão comparadas com dados de pesquisas anuais de peso em nível nacional e estadual em amostras populacionais representativas.
Serão coletados dados sobre os efeitos de componentes de intervenção específicos por meio de medidas agregadas de escolha alimentar e atividade física.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1747
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- geralmente com boa saúde
- funcionário em tempo parcial ou integral em um dos locais de trabalho participantes
Critério de exclusão:
- trabalhar no local <50% do tempo
- trabalhar segundo ou terceiro turno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Ambiental em Canteiro de Obra
Mudanças na disponibilidade de alimentos saudáveis, oportunidades e promoção de atividades físicas, acesso à balança de peso corporal e aprimoramentos da mídia para direcionar a prevenção do ganho de peso
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle sem contato
Condição de controle sem tratamento.
Os locais de trabalho receberam materiais do programa após a conclusão dos programas nos locais de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base até 24 meses
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Avaliado em quilogramas por metro quadrado.
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Linha de base até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert W Jeffery, PhD, University of Minnesota, Division of Epidemiology and Community Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Weight change and workplace absenteeism in the HealthWorks study. Obes Facts. 2012;5(5):745-52. doi: 10.1159/000345119. Epub 2012 Oct 24.
- Linde JA, Nygaard KE, MacLehose RF, Mitchell NR, Harnack LJ, Cousins JM, Graham DJ, Jeffery RW. HealthWorks: results of a multi-component group-randomized worksite environmental intervention trial for weight gain prevention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Feb 16;9:14. doi: 10.1186/1479-5868-9-14.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Is baseline physical activity a determinant of participation in worksite walking clubs? Data from the HealthWorks Trial. J Phys Act Health. 2012 Aug;9(6):849-56. doi: 10.1123/jpah.9.6.849. Epub 2011 Jul 29.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Self-weighing frequency is associated with weight gain prevention over 2 years among working adults. Int J Behav Med. 2012 Sep;19(3):351-8. doi: 10.1007/s12529-011-9178-1.
- Graham DJ, Linde JA, Cousins JM, Jeffery RW. Environmental modifications and 2-year measured and self-reported stair-use: a worksite randomized trial. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):413-22. doi: 10.1007/s10935-013-0323-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0408S62609
- 5R01DK067362 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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