- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00708461
Umweltintervention zur Vorbeugung von Gewichtszunahme (HealthWorks)
30. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Minnesota
Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit einer mehrkomponentigen arbeitsplatzbasierten Umweltintervention zur Reduzierung von Gewichtszunahme und Fettleibigkeit im Laufe der Zeit bei berufstätigen Erwachsenen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer mehrkomponentigen Intervention am Arbeitsplatz mit starken Umweltkomponenten zur Verhinderung einer Gewichtszunahme.
Sechs Arbeitsplätze werden randomisiert entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe ohne Behandlung zugeteilt.
Die Intervention umfasst Folgendes: 1) die Änderung der Verfügbarkeit, Portionsgrößen und Preise von Lebensmitteln und Getränken, die den Mitarbeitern an ihren Arbeitsplätzen verkauft werden, in einer Weise, die eine gesündere Lebensmittelauswahl fördert; 2) Erhöhung der Verfügbarkeit von Möglichkeiten zur körperlichen Betätigung am Arbeitsplatz durch die Einführung von Gehprogrammen und die Verbesserung des Zugangs und der Attraktivität von Treppenhäusern; 3) Platzierung von Waagen in der Arbeitsumgebung, um die Überwachung des Körpergewichts zu fördern und es den Arbeitnehmern zu ermöglichen, sich Ziele für ihr Gewicht zu setzen; und 4) allen Mitarbeitern Schulungsmaterialien zur Verfügung zu stellen, um sie auf Umwelteingriffe und Verhaltensweisen aufmerksam zu machen, die eine Gewichtszunahme wirksam verhindern können.
Die Intervention wird für einen Zeitraum von zwei Jahren an jedem Interventionsort durchgeführt.
Die Wirksamkeit wird durch die Beurteilung des Körpergewichts, des Essverhaltens und der körperlichen Aktivität einer Kohorte von Mitarbeitern an Kontroll- und Interventionsstandorten zu Studienbeginn und erneut zwei Jahre später bewertet.
Gewichtstrends in diesen Bevölkerungsgruppen werden auch mit Daten aus jährlichen Gewichtserhebungen auf nationaler und bundesstaatlicher Ebene in repräsentativen Bevölkerungsstichproben verglichen.
Es werden Daten zu den Auswirkungen spezifischer Interventionskomponenten über aggregierte Messungen der Lebensmittelauswahl und der körperlichen Aktivität gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1747
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
- University of Minnesota
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- im Allgemeinen bei guter Gesundheit
- Teil- oder Vollzeitmitarbeiter in einem der teilnehmenden Betriebe
Ausschlusskriterien:
- <50 % der Zeit vor Ort arbeiten
- in der zweiten oder dritten Schicht arbeiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Umweltintervention am Arbeitsplatz
Änderungen bei der Verfügbarkeit gesunder Lebensmittel, Möglichkeiten und Förderung für körperliche Aktivität, Zugang zu Körpergewichtswaagen und Medienverbesserungen zur gezielten Prävention von Gewichtszunahme
|
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Berührungslose Steuerung
Kontrollbedingung ohne Behandlung.
Nach Abschluss der Programme an den Einsatzorten wurden den Einsatzorten Programmmaterialien angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Monate
|
Bewertet in Kilogramm pro Quadratmeter.
|
Ausgangswert bis 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert W Jeffery, PhD, University of Minnesota, Division of Epidemiology and Community Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Weight change and workplace absenteeism in the HealthWorks study. Obes Facts. 2012;5(5):745-52. doi: 10.1159/000345119. Epub 2012 Oct 24.
- Linde JA, Nygaard KE, MacLehose RF, Mitchell NR, Harnack LJ, Cousins JM, Graham DJ, Jeffery RW. HealthWorks: results of a multi-component group-randomized worksite environmental intervention trial for weight gain prevention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Feb 16;9:14. doi: 10.1186/1479-5868-9-14.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Is baseline physical activity a determinant of participation in worksite walking clubs? Data from the HealthWorks Trial. J Phys Act Health. 2012 Aug;9(6):849-56. doi: 10.1123/jpah.9.6.849. Epub 2011 Jul 29.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Self-weighing frequency is associated with weight gain prevention over 2 years among working adults. Int J Behav Med. 2012 Sep;19(3):351-8. doi: 10.1007/s12529-011-9178-1.
- Graham DJ, Linde JA, Cousins JM, Jeffery RW. Environmental modifications and 2-year measured and self-reported stair-use: a worksite randomized trial. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):413-22. doi: 10.1007/s10935-013-0323-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0408S62609
- 5R01DK067362 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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