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Umweltintervention zur Vorbeugung von Gewichtszunahme (HealthWorks)

30. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Minnesota
Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, die Wirksamkeit einer mehrkomponentigen arbeitsplatzbasierten Umweltintervention zur Reduzierung von Gewichtszunahme und Fettleibigkeit im Laufe der Zeit bei berufstätigen Erwachsenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer mehrkomponentigen Intervention am Arbeitsplatz mit starken Umweltkomponenten zur Verhinderung einer Gewichtszunahme. Sechs Arbeitsplätze werden randomisiert entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe ohne Behandlung zugeteilt. Die Intervention umfasst Folgendes: 1) die Änderung der Verfügbarkeit, Portionsgrößen und Preise von Lebensmitteln und Getränken, die den Mitarbeitern an ihren Arbeitsplätzen verkauft werden, in einer Weise, die eine gesündere Lebensmittelauswahl fördert; 2) Erhöhung der Verfügbarkeit von Möglichkeiten zur körperlichen Betätigung am Arbeitsplatz durch die Einführung von Gehprogrammen und die Verbesserung des Zugangs und der Attraktivität von Treppenhäusern; 3) Platzierung von Waagen in der Arbeitsumgebung, um die Überwachung des Körpergewichts zu fördern und es den Arbeitnehmern zu ermöglichen, sich Ziele für ihr Gewicht zu setzen; und 4) allen Mitarbeitern Schulungsmaterialien zur Verfügung zu stellen, um sie auf Umwelteingriffe und Verhaltensweisen aufmerksam zu machen, die eine Gewichtszunahme wirksam verhindern können. Die Intervention wird für einen Zeitraum von zwei Jahren an jedem Interventionsort durchgeführt. Die Wirksamkeit wird durch die Beurteilung des Körpergewichts, des Essverhaltens und der körperlichen Aktivität einer Kohorte von Mitarbeitern an Kontroll- und Interventionsstandorten zu Studienbeginn und erneut zwei Jahre später bewertet. Gewichtstrends in diesen Bevölkerungsgruppen werden auch mit Daten aus jährlichen Gewichtserhebungen auf nationaler und bundesstaatlicher Ebene in repräsentativen Bevölkerungsstichproben verglichen. Es werden Daten zu den Auswirkungen spezifischer Interventionskomponenten über aggregierte Messungen der Lebensmittelauswahl und der körperlichen Aktivität gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1747

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • im Allgemeinen bei guter Gesundheit
  • Teil- oder Vollzeitmitarbeiter in einem der teilnehmenden Betriebe

Ausschlusskriterien:

  • <50 % der Zeit vor Ort arbeiten
  • in der zweiten oder dritten Schicht arbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umweltintervention am Arbeitsplatz
Änderungen bei der Verfügbarkeit gesunder Lebensmittel, Möglichkeiten und Förderung für körperliche Aktivität, Zugang zu Körpergewichtswaagen und Medienverbesserungen zur gezielten Prävention von Gewichtszunahme
  1. Veränderungen im Lebensmittelumfeld, die die Verfügbarkeit gesunder Lebensmittel und Getränke erhöhen, die Portionsgrößen von Lebensmitteln und Getränken verringern, die Preise für gesunde Lebensmittel senken und die Preise für weniger gesunde Lebensmittel erhöhen.
  2. Veränderungen in der Aktivitätsumgebung, die Anreize und Anreize für das Gehen am Arbeitsplatz und zu Hause sowie für die Nutzung von Treppen erhöhen und die Mitarbeiter stärker mit Informationen über aktive Freizeitmöglichkeiten am Arbeitsplatz und zu Hause versorgen.
  3. Veränderungen in der Umgebung, um durch die Bereitstellung von Waagen an geeigneten Standorten Hinweise und Anreize für eine regelmäßige Gewichtsüberwachung zu schaffen.
  4. Veränderungen im Informationsumfeld, die dazu führen, dass die Arbeitnehmer häufiger mit genauen Informationen über gesunde Ernährung und Aktivitäten in Kontakt kommen.
Andere Namen:
  • Intervention am Arbeitsplatz
  • Prävention von Fettleibigkeit
Kein Eingriff: Berührungslose Steuerung
Kontrollbedingung ohne Behandlung. Nach Abschluss der Programme an den Einsatzorten wurden den Einsatzorten Programmmaterialien angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert bis 24 Monate
Bewertet in Kilogramm pro Quadratmeter.
Ausgangswert bis 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert W Jeffery, PhD, University of Minnesota, Division of Epidemiology and Community Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0408S62609
  • 5R01DK067362 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prävention von Gewichtszunahme

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