- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00708461
Miljöingripande för att förebygga viktökning (HealthWorks)
30 oktober 2019 uppdaterad av: University of Minnesota
Det primära syftet med denna forskning är att utvärdera effektiviteten av en multikomponent arbetsplatsbaserad miljöintervention för att minska viktökning och fetma över tid hos arbetande vuxna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad studie utformad för att utvärdera effektiviteten av en multikomponent arbetsplatsintervention med starka miljökomponenter för att förhindra viktökning.
Sex arbetsplatser kommer att randomiseras till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp utan behandling.
Insatsen kommer att bestå av 1) att ändra tillgängligheten, portionsstorlekarna och priserna på mat och dryck som säljs till anställda på deras arbetsplatser på ett sätt som uppmuntrar hälsosammare matval; 2) öka tillgängligheten av fysisk aktivitet på arbetsplatsen genom att implementera promenadprogram och öka tillgången till trapphusen och attraktionskraften; 3) placera vågar i arbetsmiljön för att uppmuntra övervakning av kroppsvikt och för att göra det möjligt för arbetare att sätta upp mål för sin vikt; och 4) att tillhandahålla utbildningsmaterial till alla anställda för att göra dem medvetna om miljöingripanden och beteendepraxis som sannolikt är effektiva för att förhindra viktökning.
Insatsen kommer att genomföras under en 2-årsperiod på varje insatsplats.
Effektiviteten kommer att utvärderas genom att utvärdera kroppsvikt, ätbeteende och fysisk aktivitet i en kohort av anställda på både kontroll- och interventionsplatser vid baslinjen och igen 2 år senare.
Vikttrender i dessa populationer kommer också att jämföras med data från nationell och statlig nivå årliga undersökningar av vikt i representativa befolkningsurval.
Data kommer att samlas in om effekterna av specifika interventionskomponenter via aggregerade mått på matval och fysisk aktivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1747
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- i allmänhet vid god hälsa
- del- eller heltidsanställd på någon av de deltagande arbetsplatserna
Exklusions kriterier:
- arbete på plats <50 % av tiden
- arbeta andra eller tredje skiftet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Arbetsplatsmiljöingripande
Förändringar av tillgång till hälsosam mat, möjligheter till fysisk aktivitet och marknadsföring, tillgång till kroppsviktsskala och mediaförbättringar för att förebygga viktökning
|
Andra namn:
|
Inget ingripande: Beröringsfri kontroll
Tillstånd utan behandlingskontroll.
Arbetsplatser erbjöds programmaterial efter avslutade program på insatsplatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje till 24 månader
|
Beräknas i kilogram per kvadratmeter i kvadrat.
|
Baslinje till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert W Jeffery, PhD, University of Minnesota, Division of Epidemiology and Community Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Weight change and workplace absenteeism in the HealthWorks study. Obes Facts. 2012;5(5):745-52. doi: 10.1159/000345119. Epub 2012 Oct 24.
- Linde JA, Nygaard KE, MacLehose RF, Mitchell NR, Harnack LJ, Cousins JM, Graham DJ, Jeffery RW. HealthWorks: results of a multi-component group-randomized worksite environmental intervention trial for weight gain prevention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Feb 16;9:14. doi: 10.1186/1479-5868-9-14.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Is baseline physical activity a determinant of participation in worksite walking clubs? Data from the HealthWorks Trial. J Phys Act Health. 2012 Aug;9(6):849-56. doi: 10.1123/jpah.9.6.849. Epub 2011 Jul 29.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Self-weighing frequency is associated with weight gain prevention over 2 years among working adults. Int J Behav Med. 2012 Sep;19(3):351-8. doi: 10.1007/s12529-011-9178-1.
- Graham DJ, Linde JA, Cousins JM, Jeffery RW. Environmental modifications and 2-year measured and self-reported stair-use: a worksite randomized trial. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):413-22. doi: 10.1007/s10935-013-0323-2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2008
Första postat (Uppskatta)
2 juli 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0408S62609
- 5R01DK067362 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på förebyggande av viktökning
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRökning | NikotinberoendeFörenta staterna
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | BarnfetmaFörenta staterna
-
University of RochesterAvslutadFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
Guangzhou Blood CenterAvslutad
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalAvslutad
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktiv, inte rekryterandePediatrisk solid tumörFörenta staterna
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversity of Copenhagen; Oswaldo Cruz Foundation; Universidade Federal do...Upphängd
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalAvslutadÖvervikt och fetmaFörenta staterna
-
University of LiegeAvslutadPrimärt förebyggande | Axel | Frågeformulär och undersökningBelgien
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeRökavvänjning | LungcancerscreeningFörenta staterna