- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00708461
Környezetvédelmi beavatkozás a súlygyarapodás megelőzésére (HealthWorks)
2019. október 30. frissítette: University of Minnesota
Ennek a kutatásnak az elsődleges célja egy többkomponensű, munkaterületen alapuló, környezeti beavatkozás hatékonyságának értékelése a súlygyarapodás és az elhízás idővel történő csökkentésében dolgozó felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált vizsgálat, amelynek célja egy többkomponensű munkaterületi beavatkozás hatékonyságának értékelése erős környezeti összetevőkkel a súlygyarapodás megelőzésére.
Hat munkaterületet véletlenszerűen besorolnak egy intervenciós vagy egy kezelés nélküli kontrollcsoportba.
A beavatkozás a következőkből áll: 1) az alkalmazottaknak a munkahelyükön értékesített élelmiszerek és italok elérhetőségének, adagméretének és árának olyan megváltoztatása, amely elősegíti az egészségesebb élelmiszer-választást; 2) a munkahelyi fizikai aktivitás elérhetőségének növelése sétaprogramok megvalósításával, valamint a lépcsőház megközelíthetőségének és vonzerejének növelésével; 3) mérlegek elhelyezése a munkakörnyezetben, hogy ösztönözze a testtömeg-figyelést, és lehetővé tegye a munkavállalók számára, hogy célokat tűzzenek ki testsúlyukra vonatkozóan; és 4) oktatási anyagok biztosítása minden alkalmazott számára, hogy felhívják a figyelmüket a környezetvédelmi beavatkozásra és azokra a viselkedési gyakorlatokra, amelyek valószínűleg hatékonyak a súlygyarapodás megelőzésében.
A beavatkozást 2 éves időtartamra hajtják végre minden beavatkozási helyen.
A hatékonyságot a testtömeg, az étkezési viselkedés és a fizikai aktivitás felmérésével értékelik az alkalmazottak egy csoportjában mind a kontroll, mind a beavatkozás helyszínén a kiinduláskor, majd 2 évvel később.
Ezen populációk súlytrendjeit összehasonlítják a reprezentatív népességmintákban végzett országos és állami szintű éves súlyfelmérések adataival is.
Adatokat gyűjtenek az egyes beavatkozási összetevők hatásairól az élelmiszerválasztás és a fizikai aktivitás összesített mérőszámai révén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1747
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- általában jó egészségnek örvend
- rész- vagy teljes munkaidős alkalmazott az egyik részt vevő munkahelyen
Kizárási kritériumok:
- az idő <50%-ában a helyszínen dolgoznak
- második vagy harmadik műszakban dolgozni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Munkahelyi környezetvédelmi beavatkozás
Változások az egészséges ételek elérhetőségében, a fizikai aktivitási lehetőségekben és a promócióban, a testsúlymérleghez való hozzáférésben, valamint a tömegnövelés megelőzését célzó médiafejlesztések
|
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Érintkezés nélküli vezérlés
Kezelés nélküli kontroll állapot.
A beavatkozási helyszíneken a programok befejezése után a munkaterületeket programanyagokkal kínálták fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: Kiindulási állapot 24 hónapig
|
Kilogramm/négyzetméterben értendő.
|
Kiindulási állapot 24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert W Jeffery, PhD, University of Minnesota, Division of Epidemiology and Community Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Weight change and workplace absenteeism in the HealthWorks study. Obes Facts. 2012;5(5):745-52. doi: 10.1159/000345119. Epub 2012 Oct 24.
- Linde JA, Nygaard KE, MacLehose RF, Mitchell NR, Harnack LJ, Cousins JM, Graham DJ, Jeffery RW. HealthWorks: results of a multi-component group-randomized worksite environmental intervention trial for weight gain prevention. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Feb 16;9:14. doi: 10.1186/1479-5868-9-14.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Is baseline physical activity a determinant of participation in worksite walking clubs? Data from the HealthWorks Trial. J Phys Act Health. 2012 Aug;9(6):849-56. doi: 10.1123/jpah.9.6.849. Epub 2011 Jul 29.
- VanWormer JJ, Linde JA, Harnack LJ, Stovitz SD, Jeffery RW. Self-weighing frequency is associated with weight gain prevention over 2 years among working adults. Int J Behav Med. 2012 Sep;19(3):351-8. doi: 10.1007/s12529-011-9178-1.
- Graham DJ, Linde JA, Cousins JM, Jeffery RW. Environmental modifications and 2-year measured and self-reported stair-use: a worksite randomized trial. J Prim Prev. 2013 Dec;34(6):413-22. doi: 10.1007/s10935-013-0323-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2008. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0408S62609
- 5R01DK067362 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a súlygyarapodás megelőzése
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásDepresszió | Öngyilkossági gondolat | Öngyilkosság, kísérletEgyesült Államok
-
McMaster UniversityToborzásCsontritkulás | Törés | Törések, csípőKanada
-
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)McMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationBefejezveTörékenység | Csontritkulás | Törés | Krónikus állapotok, többszörösKanada
-
University of LouisvilleBefejezve
-
Washington University School of MedicineMissouri Highlands Health CareMég nincs toborzásSzív-és érrendszeri betegségek | ElhízottságEgyesült Államok
-
Marilyn MacKay-LyonsCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of Canada és más munkatársakBefejezveÁtmeneti ischaemiás roham | Nem tiltott StrokeKanada
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Gyermekkori elhízásEgyesült Államok
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...BefejezveElhízottság
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityBefejezveAjak- és szájpadhasadékEgyesült Államok
-
Metabiomics CorpIsmeretlenColorectalis rák | Kolorektális adenoma