목사베린과 위약이 안구 혈류에 미치는 영향
2008년 7월 2일 업데이트: Medical University of Vienna
목사베린과 위약이 안구 혈류에 미치는 영향을 비교하는 무작위, 이중 마스킹, 위약 대조 2개 교차 연구
망막 동맥 및 정맥 폐색, 당뇨병성 망막병증, 연령 관련 황반 변성, 녹내장 및 전방 허혈성 시신경병증과 같은 다수의 흔한 눈 질환은 안구 관류 이상과 관련이 있습니다. 이것은 잘 알려져 있지만 이러한 질병에서 눈의 후극으로의 혈류를 개선할 가능성은 많지 않습니다.
수년 동안 목사베린은 뇌, 심장 및 사지의 관류 이상 치료에 사용되었습니다. 이것은 약물의 직접적인 혈관확장 효과에 근거하지만 적혈구의 유변학적 특성에 근거하기도 합니다. 목사베린이 눈의 혈류에 영향을 미치는지는 알려져 있지 않습니다. 본 연구는 목사베린이 전신 투여 후 눈의 혈류를 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~35세의 남녀, 비흡연자
- 체질량지수 15~85백분위수
- 조사자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 병력 및 신체 검사에서 정상적인 소견
- 연구자가 비정상이 임상적으로 관련이 없다고 생각하지 않는 한 정상 실험실 값
- 정상 안과 소견, 굴절 이상 < 3 dpt.
제외 기준:
- 정기적인 약물 사용, 알코올 음료 또는 약물 남용, 연구 전 3주 동안 임상 시험 참여
- 이전 3주 동안 임의의 약물로 치료
- 첫 연구일 전 3주 동안 임상적으로 관련된 질병의 증상
- 위장, 간 또는 신장 질환 또는 연구 약물의 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 기타 상태의 병력 또는 존재
- 지난 3주간의 헌혈
- 굴절 이상 >= 3dpt
- 급성 위출혈, 뇌졸중과 관련된 대량 뇌출혈
- 여성: 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 2
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정맥 투여
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활성 비교기: 1
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정맥 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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망막 혈류(레이저 도플러 속도계, 망막 혈관 분석기)
기간: 2시간
|
2시간
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맥락막 및 시신경 유두 혈류(레이저 도플러 유량계)
기간: 2시간
|
2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Wolzt, MD, Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OPHT-161106
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