Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Moxaverine og Placebo på okulær blodstrøm

2. juli 2008 oppdatert av: Medical University of Vienna

En randomisert, dobbeltmasket, placebokontrollert to-cross-over-studie som sammenligner effekten av Moxaverine og Placebo på okulær blodstrøm

En rekke vanlige øyesykdommer som retinal arterie og veneokklusjon, diabetisk retinopati, aldersrelatert makuladegenerasjon, glaukom og fremre iskemisk optisk neuropati er assosiert med okulær perfusjonsavvik. Selv om dette er velkjent, er det ikke mye mulighet for å forbedre blodstrømmen til øyets bakre pol ved disse sykdommene.

I mange år har moxaverin blitt brukt i terapi av perfusjonsavvik i hjernen, hjertet og ekstremitetene. Dette er basert på en direkte vasodilatoreffekt av stoffet, men også på de reologiske egenskapene til røde blodceller. Hvorvidt moxaverin påvirker blodstrømmen i øyet er ukjent. Denne studien tar sikte på å undersøke om moxaverin kan forbedre blodstrømmen i øyet etter systemisk administrering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 18 til 35 år, ikke-røykere
  • Kroppsmasseindeks mellom 15. og 85. persentil
  • Normale funn i sykehistorien og fysisk undersøkelse med mindre etterforskeren anser en abnormitet for å være klinisk irrelevant
  • Normale laboratorieverdier med mindre etterforskeren anser en abnormitet som klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske funn, ametropi < 3 dpt.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av medisiner, misbruk av alkoholholdige drikkevarer eller narkotika, deltakelse i en klinisk studie i de 3 ukene før studien
  • Behandling de siste 3 ukene med et hvilket som helst medikament
  • Symptomer på en klinisk relevant sykdom i de 3 ukene før første studiedag
  • Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal, lever- eller nyresykdom, eller andre tilstander som er kjent for å forstyrre distribusjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedisiner
  • Bloddonasjon i løpet av de siste 3 ukene
  • Ametropi >= 3 dpt
  • Akutt mageblødning, massiv hjerneblødning relatert til hjerneslag
  • Kvinner: graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 2
Legemiddel: NaCl
intravenøs administrering
Aktiv komparator: 1
Legemiddel: Moxaverin
Legemiddel: Moxaverin 150mg
intravenøs administrering
Andre navn:
  • Sikkerhet i

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Netthinneblodstrøm (laser-dopplervelosimetri, netthinnekaranalysator)
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Blodstrøm i koroidal og optisk nervehode (Laser Doppler Flowmetry)
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Vienna

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Wolzt, MD, Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. juli 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2008

Sist bekreftet

1. juni 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OPHT-161106

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyefysiologi

Kliniske studier på Moxaverin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere