Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Moxaverin og Placebo på okulær blodgennemstrømning

2. juli 2008 opdateret af: Medical University of Vienna

En randomiseret, dobbeltmasket, placebokontrolleret to-krydsningsundersøgelse, der sammenligner virkningerne af Moxaverin og Placebo på øjenblodstrømning

En række almindelige øjensygdomme såsom retinal arterie og veneokklusion, diabetisk retinopati, aldersrelateret makuladegeneration, glaukom og anterior iskæmisk optisk neuropati er forbundet med okulære perfusionsabnormiteter. Selvom dette er velkendt, er der ikke meget mulighed for at forbedre blodgennemstrømningen til øjets bageste pol ved disse sygdomme.

I mange år har moxaverin været brugt til behandling af perfusionsabnormiteter i hjernen, hjertet og ekstremiteterne. Dette er baseret på en direkte vasodilatoreffekt af lægemidlet, men også på de røde blodlegemers rheologiske egenskaber. Hvorvidt moxaverin påvirker blodgennemstrømningen i øjet er ukendt. Den foreliggende undersøgelse har til formål at undersøge, om moxaverin kan forbedre blodgennemstrømningen i øjet efter systemisk administration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen mellem 18 og 35 år, ikke-rygere
  • Body mass index mellem 15. og 85. percentil
  • Normale fund i sygehistorien og fysisk undersøgelse, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale laboratorieværdier, medmindre investigator anser en abnormitet for at være klinisk irrelevant
  • Normale oftalmiske fund, ametropi < 3 dpt.

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig brug af medicin, misbrug af alkoholiske drikkevarer eller stoffer, deltagelse i et klinisk forsøg i de 3 uger forud for undersøgelsen
  • Behandling i de foregående 3 uger med ethvert lægemiddel
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom i de 3 uger før første studiedag
  • Anamnese eller tilstedeværelse af gastrointestinale, lever- eller nyresygdomme eller andre tilstande, der vides at interferere med distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesmedicin
  • Bloddonation inden for de foregående 3 uger
  • Ametropi >= 3 dpt
  • Akut maveblødning, massiv hjerneblødning relateret til slagtilfælde
  • Kvinder: Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
Medicin: NaCl
intravenøs administration
Aktiv komparator: 1
Medicin: Moxaverin
Medicin: Moxaverin 150mg
intravenøs administration
Andre navne:
  • Sikkerhed i

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nethindens blodgennemstrømning (Laser Doppler Velocimetri, Retinal Vessel Analyzer)
Tidsramme: 2 timer
2 timer
Choroidal og optisk nervehoved blodgennemstrømning (Laser Doppler Flowmetry)
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Wolzt, MD, Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2008

Først opslået (Skøn)

3. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPHT-161106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner