Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moksaveriinin ja lumelääkkeen vaikutukset silmän verenkiertoon

keskiviikko 2. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Medical University of Vienna

Satunnaistettu, kaksoisnaamioinen, lumekontrolloitu kaksinkertainen ristikkäinen tutkimus, jossa verrataan moksaveriinin ja lumelääkkeen vaikutuksia silmän verenkiertoon

Useat yleiset silmäsairaudet, kuten verkkokalvon valtimon ja laskimon tukos, diabeettinen retinopatia, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, glaukooma ja anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia, liittyvät silmän perfuusiohäiriöihin. Vaikka tämä on hyvin tunnustettu, näissä sairauksissa ei ole paljon mahdollisuuksia parantaa verenkiertoa silmän takanapaan.

Moksaveriinia on käytetty useiden vuosien ajan perfuusiohäiriöiden hoidossa aivoissa, sydämessä ja raajoissa. Tämä perustuu lääkkeen suoraan verisuonia laajentavaan vaikutukseen, mutta myös punasolujen reologisiin ominaisuuksiin. Ei tiedetä, vaikuttaako moksaveriini verenkiertoon silmässä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko moksaveriini parantaa verenkiertoa silmässä systeemisen annon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35-vuotiaat miehet ja naiset, tupakoimattomat
  • Painoindeksi 15:n ja 85:n prosenttipisteen välillä
  • Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
  • Normaalit laboratorioarvot, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
  • Normaalit silmälöydökset, ametropia < 3 dpt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien tai huumeiden väärinkäyttö, kliiniseen tutkimukseen osallistuminen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
  • Hoito edellisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä
  • Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Ruoansulatuskanavan, maksan tai munuaisten sairaus tai muut sairaudet tai muut sairaudet, joiden tiedetään häiritsevän tutkimuslääkkeiden jakautumista, metaboliaa tai erittymistä
  • Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
  • Ametropia >= 3 dpt
  • Akuutti mahalaukun verenvuoto, aivohalvaukseen liittyvä massiivinen aivoverenvuoto
  • Naiset: raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Lääke: NaCl
suonensisäinen anto
Active Comparator: 1
Lääke: Moxaverine
Lääke: Moxaverin 150 mg
suonensisäinen anto
Muut nimet:
  • Vakuus i

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon verenkierto (laser Doppler Velometria, verkkokalvon verisuonen analysaattori)
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia
Suonikalvon ja näköhermon pään verenkierto (Laser Doppler Flowmetry)
Aikaikkuna: 2 tuntia
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Wolzt, MD, Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 3. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPHT-161106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän fysiologia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa