Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A moxaverin és a placebo hatása a szem véráramára

2008. július 2. frissítette: Medical University of Vienna

Véletlenszerű, kettős maszkos, placebo-kontrollos, két keresztezett vizsgálat, amely a moxaverin és a placebo hatását hasonlítja össze a szem véráramlására

Számos gyakori szembetegség, mint például a retina artéria és a véna elzáródása, a diabéteszes retinopátia, az életkorral összefüggő makuladegeneráció, a glaukóma és az elülső ischaemiás optikai neuropátia összefüggésbe hozható a szem perfúziós rendellenességeivel. Bár ez jól ismert, ezekben a betegségekben nincs sok lehetőség a szem hátsó pólusának véráramlásának javítására.

A moxaverint évek óta használják az agy, a szív és a végtagok perfúziós rendellenességeinek kezelésére. Ez a gyógyszer közvetlen értágító hatásán, de a vörösvértestek reológiai tulajdonságain is alapul. Nem ismert, hogy a moxaverin befolyásolja-e a szem véráramlását. Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a moxaverin javíthatja-e a szem véráramlását szisztémás alkalmazás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 35 év közötti férfiak és nők, nemdohányzók
  • Testtömegindex 15. és 85. percentilis között
  • Normális leletek az anamnézisben és a fizikális vizsgálatban, kivéve, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy a rendellenesség klinikailag irreleváns
  • Normál laboratóriumi értékek, kivéve, ha a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy az eltérés klinikailag irreleváns
  • Normál szemészeti lelet, ametropia < 3 dpt.

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres gyógyszerhasználat, alkoholos italok vagy drogok visszaélése, klinikai vizsgálatban való részvétel a vizsgálatot megelőző 3 hétben
  • Kezelés az előző 3 hétben bármilyen gyógyszerrel
  • Klinikailag jelentős betegség tünetei az első vizsgálati napot megelőző 3 hétben
  • Gyomor-bélrendszeri, máj- vagy vesebetegség, vagy egyéb olyan állapotok anamnézisében vagy jelenléte, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a vizsgált gyógyszerek eloszlását, metabolizmusát vagy kiválasztódását
  • Véradás az előző 3 hétben
  • Ametrópia >= 3 dpt
  • Akut gyomorvérzés, szélütéssel összefüggő masszív agyvérzés
  • Nők: terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 2
Drog: NaCl
intravénás beadás
Aktív összehasonlító: 1
Drog: Moxaverine
Drog: Moxaverin 150 mg
intravénás beadás
Más nevek:
  • Biztosíték i

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A retina véráramlása (lézer Doppler sebességmérő, retinális érelemző)
Időkeret: 2 óra
2 óra
Az érhártya és a látóideg fejének véráramlása (lézer Doppler áramlásmérő)
Időkeret: 2 óra
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Wolzt, MD, Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2008. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OPHT-161106

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Személettan

Klinikai vizsgálatok a Moxaverine

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel