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Efeitos da Moxaverina e do Placebo no Fluxo Sanguíneo Ocular

2 de julho de 2008 atualizado por: Medical University of Vienna

Um estudo randomizado, duplo-mascarado e controlado por placebo comparando os efeitos da moxaverina e do placebo no fluxo sanguíneo ocular

Várias doenças oculares comuns, como oclusão da artéria e veia da retina, retinopatia diabética, degeneração macular relacionada à idade, glaucoma e neuropatia óptica isquêmica anterior, estão associadas a anormalidades da perfusão ocular. Embora isso seja bem reconhecido, não há muita possibilidade de melhorar o fluxo sanguíneo para o polo posterior do olho nessas doenças.

Há muitos anos, a moxaverina é usada na terapia de anormalidades de perfusão no cérebro, coração e extremidades. Isso se baseia em um efeito vasodilatador direto da droga, mas também nas propriedades reológicas dos glóbulos vermelhos. Não se sabe se a moxaverina afeta o fluxo sanguíneo no olho. O presente estudo tem como objetivo investigar se a moxaverina pode melhorar o fluxo sanguíneo no olho após a administração sistêmica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com idade entre 18 e 35 anos, não fumantes
  • Índice de massa corporal entre percentil 15 e 85
  • Achados normais na história médica e no exame físico, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
  • Valores laboratoriais normais, a menos que o investigador considere uma anormalidade clinicamente irrelevante
  • Achados oftálmicos normais, ametropia < 3 dpt.

Critério de exclusão:

  • Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcoólicas ou drogas, participação em um ensaio clínico nas 3 semanas anteriores ao estudo
  • Tratamento nas últimas 3 semanas com qualquer medicamento
  • Sintomas de uma doença clinicamente relevante nas 3 semanas anteriores ao primeiro dia de estudo
  • Histórico ou presença de doença gastrointestinal, hepática ou renal ou outras condições conhecidas por interferir na distribuição, metabolismo ou excreção dos medicamentos do estudo
  • Doação de sangue nas últimas 3 semanas
  • Ametropia >= 3 dpt
  • Sangramento gástrico agudo, hemorragia cerebral maciça relacionada a acidente vascular cerebral
  • Mulheres: gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: 2
Medicamento: NaCl
administração intravenosa
Comparador Ativo: 1
Medicamento: Moxaverina
Medicamento: Moxaverina 150mg
administração intravenosa
Outros nomes:
  • Garantia i

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Fluxo sanguíneo da retina (Laser Doppler Velocimetry, Retinal Vessel Analyzer)
Prazo: 2 horas
2 horas
Fluxo sanguíneo da coroide e da cabeça do nervo óptico (Laser Doppler Flowmetry)
Prazo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Wolzt, MD, Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

3 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de julho de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2008

Última verificação

1 de junho de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OPHT-161106

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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