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Effetti della moxaverina e del placebo sul flusso sanguigno oculare

2 luglio 2008 aggiornato da: Medical University of Vienna

Uno studio incrociato randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo che confronta gli effetti della moxaverina e del placebo sul flusso sanguigno oculare

Un certo numero di malattie oculari comuni come l'arteria retinica e l'occlusione venosa, la retinopatia diabetica, la degenerazione maculare senile, il glaucoma e la neuropatia ottica ischemica anteriore sono associate ad anomalie della perfusione oculare. Anche se questo è ben riconosciuto, non c'è molta possibilità di migliorare il flusso sanguigno al polo posteriore dell'occhio in queste malattie.

Da molti anni la moxaverina viene utilizzata nella terapia delle anomalie di perfusione nel cervello, nel cuore e nelle estremità. Questo si basa su un effetto vasodilatatore diretto del farmaco, ma anche sulle proprietà reologiche dei globuli rossi. Non è noto se la moxaverina influisca sul flusso sanguigno negli occhi. Il presente studio si propone di indagare se la moxaverina può migliorare il flusso sanguigno nell'occhio dopo la somministrazione sistemica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età compresa tra i 18 ei 35 anni, non fumatori
  • Indice di massa corporea tra il 15° e l'85° percentile
  • Reperti normali nella storia medica e nell'esame obiettivo a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
  • Valori di laboratorio normali a meno che lo sperimentatore non consideri un'anomalia clinicamente irrilevante
  • Reperti oftalmici normali, ametropia < 3 dpt.

Criteri di esclusione:

  • Uso regolare di farmaci, abuso di bevande alcoliche o droghe, partecipazione a uno studio clinico nelle 3 settimane precedenti lo studio
  • Trattamento nelle 3 settimane precedenti con qualsiasi farmaco
  • Sintomi di una malattia clinicamente rilevante nelle 3 settimane precedenti il ​​primo giorno di studio
  • Anamnesi o presenza di malattie gastrointestinali, epatiche o renali o altre condizioni note per interferire con la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione dei farmaci in studio
  • Donazione di sangue durante le 3 settimane precedenti
  • Ametropia >= 3 dpt
  • Sanguinamento gastrico acuto, massiccia emorragia cerebrale correlata a ictus
  • Donne: gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 2
Droga: NaCl
somministrazione endovenosa
Comparatore attivo: 1
Droga: Moxaverina
Droga: Moxaverina 150 mg
somministrazione endovenosa
Altri nomi:
  • Garanzia i

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flusso ematico retinico (Laser Doppler Velocimetry, Retinal Vessel Analyzer)
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore
Flusso sanguigno della testa del nervo coroideale e del nervo ottico (flussometria laser doppler)
Lasso di tempo: 2 ore
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Wolzt, MD, Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

3 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 luglio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPHT-161106

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