Wpływ moksaweryny i placebo na przepływ krwi w oku
Randomizowane, podwójnie zamaskowane, kontrolowane placebo badanie krzyżowe porównujące wpływ moksaweryny i placebo na przepływ krwi w oku
Szereg powszechnych chorób oczu, takich jak niedrożność tętnic i żył siatkówki, retinopatia cukrzycowa, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem, jaskra i przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego są związane z zaburzeniami perfuzji oka. Chociaż jest to dobrze znane, nie ma zbyt wielu możliwości poprawy przepływu krwi do tylnego bieguna oka w tych chorobach.
Od wielu lat moksaweryna jest stosowana w terapii zaburzeń perfuzji mózgu, serca i kończyn. Opiera się to na bezpośrednim działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne leku, ale także na właściwościach reologicznych krwinek czerwonych. Nie wiadomo, czy moksaweryna wpływa na przepływ krwi w oku. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy moksaweryna może poprawić przepływ krwi w oku po podaniu ogólnoustrojowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat, niepalący
- Wskaźnik masy ciała między 15 a 85 percentylem
- Prawidłowe wyniki w historii medycznej i badaniu fizykalnym, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Normalne wartości laboratoryjne, chyba że badacz uzna nieprawidłowość za klinicznie nieistotną
- Prawidłowe wyniki badań okulistycznych, ametropia < 3 dpt.
Kryteria wyłączenia:
- Regularne przyjmowanie leków, nadużywanie napojów alkoholowych lub narkotyków, udział w badaniu klinicznym w ciągu 3 tygodni poprzedzających badanie
- Leczenie w ciągu ostatnich 3 tygodni jakimkolwiek lekiem
- Objawy klinicznie istotnej choroby w ciągu 3 tygodni przed pierwszym dniem badania
- Historia lub obecność chorób przewodu pokarmowego, wątroby lub nerek lub innych stanów, o których wiadomo, że zakłócają dystrybucję, metabolizm lub wydalanie badanych leków
- Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 3 tygodni
- Ametropia >= 3 dpt
- Ostre krwawienie z żołądka, masywny krwotok mózgowy związany z udarem
- Kobiety: ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 2
|
podanie dożylne
|
|
Aktywny komparator: 1
|
podanie dożylne
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przepływ krwi w siatkówce (laserowa prędkość dopplerowska, analizator naczyń siatkówki)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
|
Przepływ krwi w głowie naczyniówki i nerwu wzrokowego (przepływomierz laserowy Dopplera)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Wolzt, MD, Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPHT-161106
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .