Влияние моксаверина и плацебо на глазной кровоток
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, два перекрестных исследования, сравнивающих эффекты моксаверина и плацебо на глазной кровоток
Ряд распространенных заболеваний глаз, таких как окклюзия артерий и вен сетчатки, диабетическая ретинопатия, возрастная дегенерация желтого пятна, глаукома и передняя ишемическая оптическая невропатия, связаны с нарушением перфузии глаза. Хотя это хорошо известно, при этих заболеваниях не так много возможностей улучшить кровоток к заднему полюсу глаза.
В течение многих лет моксаверин используется для лечения нарушений перфузии головного мозга, сердца и конечностей. Это основано на прямом сосудорасширяющем действии препарата, а также на реологических свойствах эритроцитов. Неизвестно, влияет ли моксверин на кровоток в глазах. Настоящее исследование направлено на изучение того, может ли моксаверин улучшить кровоток в глазу после системного введения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет, некурящие
- Индекс массы тела между 15-м и 85-м процентилем
- Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
- Нормальные лабораторные показатели, если только исследователь не сочтет аномалию клинически незначимой.
- Нормальные офтальмологические данные, аметропия < 3 дптр.
Критерий исключения:
- Регулярное употребление лекарств, злоупотребление алкогольными напитками или наркотиками, участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих исследованию.
- Лечение в предшествующие 3 недели любым препаратом
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
- История или наличие заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени или почек или других состояний, которые, как известно, препятствуют распределению, метаболизму или выведению исследуемых препаратов.
- Сдача крови в течение предыдущих 3 недель
- Аметропия >= 3 dpt
- Острое желудочное кровотечение, массивное кровоизлияние в мозг, связанное с инсультом
- Женщины: беременность или лактация
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: 2
|
внутривенное введение
|
|
Активный компаратор: 1
|
внутривенное введение
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ретинальный кровоток (лазерная допплеровская велосиметрия, анализатор сосудов сетчатки)
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
|
Кровоток хориоидеи и диска зрительного нерва (лазерная допплеровская флоуметрия)
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Wolzt, MD, Department of Clincal Pharmacology, Medical University of Vienna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-161106
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .