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세네갈 아동의 계절적 간헐적 예방치료(IPT)의 공중보건 영향 평가

2009년 9월 21일 업데이트: London School of Hygiene and Tropical Medicine

세네갈 아동의 계절적 간헐적 예방치료의 공중보건 영향 및 비용효과성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

계절성 말라리아 전파 지역에서 말라리아로 인한 심각한 질병과 사망의 부담은 주로 5세 미만의 어린이들 사이에 있습니다. 전염 시즌 동안 한 달에 한 번 모든 어린이에게 항말라리아제를 투여하는 간헐적 예방 치료(IPT)는 말라리아 예방을 위한 유망한 새로운 전략입니다. 세네갈, 가나, 말리, 감비아에서의 연구는 이 접근법이 매우 효과적일 수 있음을 보여주었습니다. 세네갈에서, 설파독신-피리메타민(SP)과 아르테수네이트 1회 용량을 사용한 계절 IPT는 세네갈에서의 최근 시험에서 임상 말라리아 발병률을 90% 감소시키는 결과를 낳았습니다(Cisse et al., Lancet 2006). 현재 프로젝트의 목적은 일상적인 의료 서비스를 통해 세네갈의 농촌 지역 사회에 제공될 때 이 개입의 공중 보건 영향 및 비용 효율성을 결정하는 것입니다. 5세 미만 어린이 100,000명을 포함하여 약 540,000명으로 구성된 3개 지역(Mbour, Bambey 및 Fatick)의 농촌 인구에 인구통계학적 감시가 설치되고 54개의 보건소가 서비스를 제공합니다. Niakhar의 기존 DSS. 출생, 사망, 이주에 관한 정보, 사회경제적 지위 등 가구의 특성, 아동의 예방접종 여부, 모기장 사용 등은 모든 가구의 6개월 주기로 기록된다. 일부 지역에서는 10세 미만 아동의 사망에 대해 구두 부검을 통해 조사할 예정입니다. 2008년 9월부터 2011년 11월까지 4년에 걸쳐 계절성 IPT(매년 3-59개월 된 어린이에게 전염 시즌 동안 SP(설팔렌-피리메타민)와 아모디아퀸을 3개월 투여)는 단계별로 점진적으로 도입됩니다. 2008년에 9개, 2009년에 18개, 2010년에 18개, 2011년에 9개의 보건 게시물을 추가했습니다. 각 전송 시즌이 끝날 때 손가락을 찔러 혈액 샘플을 채취하는 5세 미만 어린이 2,400명을 대상으로 단면 조사를 실시하여 열대열원충에 대한 약물 내성 분자 마커의 유병률을 추정합니다. 빈혈의 유병률과 어린이의 영양 상태. 말라리아 발병률은 보건소, 보건소 및 병원을 통한 수동적 감시를 통해 모니터링됩니다. 비용 효율성이 평가됩니다. 연구 지역에서 말라리아 역학의 변화로 인해 포함할 수 있는 상한 연령 제한이 2009년 9월부터 5세에서 10세로 증가했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100000

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 9월 IPT 첫 투여 시점 3-119개월
  • 어머니 또는 보호자와 지역사회의 동의

제외 기준:

  • SP 또는 AQ에 대한 알레르기 병력
  • 9월 IPT 첫 투여 시점에 3개월 미만 또는 119개월 초과

2009년부터 가입 연령이 3-59개월에서 3개월에서 10세로 변경되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
3개월에서 10세 사이의 어린이는 말라리아 전염 시즌 동안 세 차례에 걸쳐 SP+AQ 치료 용량을 지역 보건소에서 제공받게 됩니다.

말라리아 전파 시즌 동안 세 차례에 걸쳐 SP+AQ

설파독신-피리메타민과 아모디아퀸을 병용한 간헐적 예방 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 2008-2010
2008-2010

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수동 사례 감지에 의한 말라리아 발병률
기간: 2008-2010
2008-2010

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Oumar Gaye, PhD, Université Cheikh Anta Diop
  • 수석 연구원: Badara Cisse, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • 수석 연구원: Cheikh Sokhna, PhD, IRD, Dakar
  • 수석 연구원: Oumar Faye, MD, Ministere de la Sante et de la Prevention

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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