セネガルの子供における季節性の間欠的予防治療(IPT)の公衆衛生への影響の評価
2009年9月21日 更新者:London School of Hygiene and Tropical Medicine
セネガルの小児における季節性断続的予防治療の公衆衛生への影響と費用対効果の評価
季節性マラリア感染地域では、マラリアによる重篤な疾患と死亡率の負担は、主に 5 歳未満の子供たちに見られます。
伝染期に月に 1 回すべての子供に抗マラリア薬を投与する間欠的予防治療 (IPT) は、マラリア予防の有望な新しい戦略です。
セネガル、ガーナ、マリ、ガンビアでの調査では、このアプローチが非常に効果的であることが示されています。
セネガルでは、スルファドキシン-ピリメタミン (SP) とアルテスネートの 1 回投与による季節性 IPT により、セネガルでの最近の試験で、臨床的マラリアの発生率が 90% 減少しました (Cisse et al., Lancet 2006)。
現在のプロジェクトの目的は、この介入がセネガルの農村地域のコミュニティに定期的な保健サービスを通じて提供された場合の公衆衛生への影響と費用対効果を判断することです。
人口統計学的監視は、5 歳未満の子供 100,000 人を含む約 540,000 人を含む 3 つの地区 (Mbour、Bambey、Fatick) の農村人口に設定され、54 の保健ポストによってサービスが提供されます。 Niakhar の既存の DSS。
出生、死亡、移動、社会経済的地位などの世帯の特徴、子供の予防接種の状況、蚊帳の使用に関する情報は、すべての世帯の 6 か月ごとのラウンドで記録されます。
選択された地域では、10 歳未満の子供の死亡について、口頭での剖検が行われます。
2008 年 9 月から 2011 年 11 月までの 4 年間で、季節性 IPT (毎年、生後 3 ~ 59 か月の子供への感染シーズンに SP (スルファレン-ピリメタミン) とアモジアキンを月 3 回投与) が段階的に導入されます。 2008 年に 9 つの保健ポスト、2009 年にさらに 18 のポスト、2010 年に 18、2011 年に 9 つのポストが設計されました。
各感染シーズンの終わりに、5 歳未満の 2,400 人の子供の横断調査を使用して、指を刺して血液サンプルを採取し、熱帯熱マラリア原虫に対する薬剤耐性の分子マーカーの有病率を推定します。貧血の有病率と子供の栄養状態。
マラリアの発生率は、ヘルスポスト、ヘルスセンター、病院による受動的監視によって監視されます。
費用対効果が評価されます。
研究地域におけるマラリアの疫学の変化により、2009 年 9 月から対象年齢の上限が 5 歳から 10 歳に引き上げられました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100000
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月~9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 9月のIPT初回投与時の生後3~119ヶ月
- 母親または介護者と地域社会の同意
除外基準:
- SPまたはAQに対するアレルギー歴
- -9月のIPTの最初の投与時の年齢<3か月または> 119か月
2009年から対象年齢が3~59ヶ月から3ヶ月~10歳に変更されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
生後 3 か月から 10 歳までの子供は、マラリア感染シーズン中に 3 回、地元の保健所から SP+AQ の治療薬を受け取ります。
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マラリア感染シーズン中の 3 回の SP+AQ スルファドキシン-ピリメタミンとアモジアキンによる断続的な予防治療 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全死因死亡
時間枠:2008-2010
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2008-2010
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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受動的症例検出によるマラリアの発生率
時間枠:2008-2010
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2008-2010
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Oumar Gaye, PhD、Universite CHeikh Anta Diop
- 主任研究者:Badara Cisse, PhD、London School of Hygiene and Tropical Medicine
- 主任研究者:Cheikh Sokhna, PhD、IRD, Dakar
- 主任研究者:Oumar Faye, MD、Ministere de la Sante et de la Prevention
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dieng S, Ba EH, Cisse B, Sallah K, Guindo A, Ouedraogo B, Piarroux M, Rebaudet S, Piarroux R, Landier J, Sokhna C, Gaudart J. Spatio-temporal variation of malaria hotspots in Central Senegal, 2008-2012. BMC Infect Dis. 2020 Jun 17;20(1):424. doi: 10.1186/s12879-020-05145-w.
- Cisse B, Ba EH, Sokhna C, NDiaye JL, Gomis JF, Dial Y, Pitt C, NDiaye M, Cairns M, Faye E, NDiaye M, Lo A, Tine R, Faye S, Faye B, Sy O, Konate L, Kouevijdin E, Flach C, Faye O, Trape JF, Sutherland C, Fall FB, Thior PM, Faye OK, Greenwood B, Gaye O, Milligan P. Effectiveness of Seasonal Malaria Chemoprevention in Children under Ten Years of Age in Senegal: A Stepped-Wedge Cluster-Randomised Trial. PLoS Med. 2016 Nov 22;13(11):e1002175. doi: 10.1371/journal.pmed.1002175. eCollection 2016 Nov.
- NDiaye JL, Cisse B, Ba EH, Gomis JF, Ndour CT, Molez JF, Fall FB, Sokhna C, Faye B, Kouevijdin E, Niane FK, Cairns M, Trape JF, Rogier C, Gaye O, Greenwood BM, Milligan PJ. Safety of Seasonal Malaria Chemoprevention (SMC) with Sulfadoxine-Pyrimethamine plus Amodiaquine when Delivered to Children under 10 Years of Age by District Health Services in Senegal: Results from a Stepped-Wedge Cluster Randomized Trial. PLoS One. 2016 Oct 20;11(10):e0162563. doi: 10.1371/journal.pone.0162563. eCollection 2016. Erratum In: PLoS One. 2016 Dec 8;11(12 ):e0168421.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月21日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。