Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kausiluonteisen ajoittaisen ehkäisevän hoidon (IPT) kansanterveysvaikutusten arviointi lapsille Senegalissa

maanantai 21. syyskuuta 2009 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Senegalin lasten kausiluonteisen ajoittaisen ehkäisevän hoidon kansanterveysvaikutusten ja kustannustehokkuuden arviointi

Kausiluonteisen malarian leviämisen alueilla malariasta johtuva vakavien sairauksien ja kuolleisuuden taakka on pääasiassa alle 5-vuotiailla lapsilla. Jaksottainen ehkäisevä hoito (IPT) kaikille lapsille kerran kuukaudessa tartuntakauden aikana annettavalla malarialääkkeillä on lupaava uusi strategia malarian ehkäisyyn. Senegalissa, Ghanassa, Malissa ja Gambiassa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä lähestymistapa voi olla erittäin tehokas. Senegalissa kausiluonteinen IPT, jossa oli sulfadoksiinipyrimetamiinia (SP) ja yksi artesunaattiannos, johti 90 %:n laskuun kliinisen malarian ilmaantuvuudessa äskettäisessä Senegalissa tehdyssä tutkimuksessa (Cisse et al., Lancet 2006). Tämän projektin tarkoituksena on määrittää tämän toimenpiteen kansanterveysvaikutus ja kustannustehokkuus, kun se toimitetaan rutiininomaisen terveyspalvelun kautta Senegalin maaseutualueiden yhteisöille. Väestövalvonta perustetaan kolmen piirin (Mbour, Bambey ja Fatick) maaseutuväestölle, johon kuuluu noin 540 000 ihmistä, joista 100 000 alle 5-vuotiasta lasta, ja jota palvelee 54 terveysasemaa laajennuksena alueen kattavuuteen. olemassa oleva Niakharin DSS. Tiedot syntyneistä, kuolleista ja muuttoliikenteestä, kotitalouksien ominaisuuksista, kuten sosioekonomisesta asemasta, sekä lasten rokotustilanteesta ja heidän sänkyverkkojen käytöstä kirjataan kuuden kuukauden välein kaikista kotitalouksista. Valituilla alueilla alle 10-vuotiaiden lasten kuolemia tutkitaan verbaalisella ruumiinavauksella. Neljän vuoden aikana syyskuusta 2008 marraskuuhun 2011 kausiluonteinen IPT (kolme kuukausittaista SP:n (sulfaleeni-pyrimetamiini) ja amodiakiinin antoa tartuntakauden aikana vuosittain 3–59 kuukauden ikäisille lapsille) otetaan käyttöön asteittain vaiheittain. suunnittelu, 9 terveysviralla vuonna 2008, 18 lisäviralla vuonna 2009 ja 18 toisella vuonna 2010 ja 9 viralla vuonna 2011. Jokaisen tartuntakauden lopussa 2400 alle 5-vuotiaan lapsen poikkileikkaustutkimuksella, jossa otetaan sormenpistoverinäytteitä, arvioidaan Plasmodium falciparumin lääkeresistenssin molekyylimarkkerien esiintyvyys. anemian esiintyvyys ja lasten ravitsemustila. Malariaa seurataan passiivisella seurannalla terveysasemien, terveyskeskusten ja sairaaloiden kautta. Kustannustehokkuus arvioidaan. Tutkimusalueen malarian epidemiologiassa tapahtuneiden muutosten vuoksi sisällyttämisen yläikäraja nostettiin 5 vuodesta 10 vuoteen syyskuusta 2009 alkaen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100000

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 3-119 kuukautta ensimmäisen IPT:n antohetkellä syyskuussa
  • Äidin tai huoltajan ja paikallisen yhteisön suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat allergiat SP:lle tai AQ:lle
  • Ikä < 3 kuukautta tai > 119 kuukautta ensimmäisen IPT:n antohetkellä syyskuussa

Vuodesta 2009 mukaan ikäraja on muutettu 3-59 kuukaudesta 3 kuukaudeksi 10 vuoden ikään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
3 kuukaudesta 10 vuoteen lapset saavat hoitoannoksen SP+AQ kolmesti malarian tartuntakauden aikana paikallisen terveysaseman toimittamana.

SP+AQ kolmesti malarian tartuntakauden aikana

Jaksottainen ehkäisevä hoito sulfadoksiini-pyrimetamiinilla ja amodiakiinilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaikki aiheuttaa kuolleisuutta
Aikaikkuna: 2008-2010
2008-2010

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Malarian ilmaantuvuus passiivisen tapauksen havaitsemisen avulla
Aikaikkuna: 2008-2010
2008-2010

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Oumar Gaye, PhD, Université Cheikh Anta Diop
  • Päätutkija: Badara Cisse, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Päätutkija: Cheikh Sokhna, PhD, IRD, Dakar
  • Päätutkija: Oumar Faye, MD, Ministere de la Sante et de la Prevention

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa