Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воздействия на общественное здоровье сезонного прерывистого профилактического лечения (ИПТ) у детей в Сенегале

21 сентября 2009 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Оценка воздействия на общественное здоровье и экономической эффективности сезонного прерывистого профилактического лечения детей в Сенегале

В районах сезонной передачи малярии бремя тяжелых заболеваний и смертности от малярии приходится в основном на детей в возрасте до 5 лет. Прерывистое профилактическое лечение (ИПТ) противомалярийными препаратами, назначаемое всем детям один раз в месяц в течение сезона передачи инфекции, является многообещающей новой стратегией профилактики малярии. Исследования в Сенегале, Гане, Мали и Гамбии показали, что такой подход может быть очень эффективным. В Сенегале сезонная ПТИ с сульфадоксин-пириметамином (SP) и одной дозой артесуната привела к снижению заболеваемости клинической малярией на 90% в недавнем испытании в Сенегале (Cisse et al., Lancet 2006). Цель настоящего проекта состоит в том, чтобы определить воздействие на общественное здравоохранение и экономическую эффективность этого вмешательства, когда оно осуществляется через обычную службу здравоохранения в сообществах в сельских районах Сенегала. Будет организован демографический надзор за сельским населением трех районов (Мбур, Бамбей и Фатик), в котором проживает около 540 000 человек, в том числе 100 000 детей в возрасте до 5 лет, и которое обслуживается 54 медпунктами, как расширение территории, охватываемой существующая ДСС Ниахар. Информация о рождении, смерти и миграции, характеристиках домохозяйств, таких как социально-экономический статус и статус вакцинации детей, а также использование ими надкроватных сеток, будет регистрироваться в 6-месячных обходах всех домохозяйств. В отдельных районах смертность среди детей в возрасте до 10 лет будет расследоваться с помощью вербальной аутопсии. В течение четырех лет, с сентября 2008 г. по ноябрь 2011 г., сезонная ИПТ (три ежемесячных введения СП (сульфален-пириметамин) плюс амодиахин в течение сезона передачи каждый год детям в возрасте 3–59 месяцев) будет вводиться постепенно, поэтапно. проектирование, на 9 медпунктов в 2008 г., еще на 18 постов в 2009 г., еще на 18 в 2010 г. и на 9 в 2011 г. В конце каждого сезона передачи перекрестное обследование 2400 детей в возрасте до 5 лет, у которых будут взяты образцы крови из пальца, будет использоваться для оценки распространенности молекулярных маркеров лекарственной устойчивости Plasmodium falciparum, распространенность анемии и состояние питания детей. Заболеваемость малярией будет отслеживаться путем пассивного эпиднадзора через медицинские пункты, центры здоровья и больницы. Экономическая эффективность будет оцениваться. В связи с изменениями в эпидемиологии малярии в районе исследования верхний возрастной предел для включения был увеличен с 5 до 10 лет с сентября 2009 года.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100000

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 3 до 119 месяцев на момент первого введения ПТИ в сентябре.
  • Согласие матери или опекуна и местного сообщества

Критерий исключения:

  • История аллергии на SP или AQ
  • Возраст < 3 месяцев или > 119 месяцев на момент первого введения ПТИ в сентябре

С 2009 года возраст для включения был изменен с 3-59 месяцев на 3 месяца и 10 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Дети в возрасте от 3 месяцев до 10 лет получат лечебную дозу SP+AQ три раза в течение сезона передачи малярии, доставленную местным медпунктом.

SP+AQ в трех случаях в течение сезона передачи малярии

Прерывистое профилактическое лечение сульфадоксин-пириметамин плюс амодиахин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 2008-2010 гг.
2008-2010 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость малярией путем пассивного выявления случаев
Временное ограничение: 2008-2010 гг.
2008-2010 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Oumar Gaye, PhD, Université Cheikh Anta Diop
  • Главный следователь: Badara Cisse, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Главный следователь: Cheikh Sokhna, PhD, IRD, Dakar
  • Главный следователь: Oumar Faye, MD, Ministere de la Sante et de la Prevention

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться