신선 상악동 리프트 확대 부위(VSSL)에 배치된 NanoTite 임플란트의 전향적 연구
신선 부비동 거상술 부위에 배치된 NanoTite 임플란트에 대한 전향적, 무작위 제어, 다기관 연구
이 전향적이고 무작위 통제된 임상 연구는 NanoTite 임플란트 시스템이 통합을 달성하고 새로운 상악동 확대 재료에 즉시 배치될 때 보철물의 장기적인 지지를 제공하는 능력을 평가합니다. 대조 사례는 NanoTite 임플란트 배치 전에 부비동 확대 재료가 4개월 동안 치유되도록 허용되는 경우입니다. 임플란트 성능 외에도 치골 퇴행 모델링의 방사선 사진 증거를 사용하여 테스트 사례와 대조 사례 간의 차이를 평가합니다.
연구(영) 가설: 접목 시 상악동 확대 부위에 식립된 임플란트는 이식편 치유 4개월 후 식립된 임플란트와 동일한 통합 성공 및 통합 유지를 가질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 부분 무치악과 얇은 상악 융기를 가진 자격을 갖춘 환자가 치료의 일부로 적어도 하나의 상악동 융기술을 받고 임플란트 지원 짧은 스팬으로 무치악을 복원하는 전향적, 무작위 통제, 종단 연구입니다. 또는 장경간 고정교. 각 환자는 한쪽에 일방적 인 브리지 복원을 사용하여 양측 부비동 확대가 필요한 경우 연구에 최대 2 개의 사례를 포함 할 수 있습니다.
각 환자(또는 양측 케이스의 경우 측면)는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 치료 그룹 1(테스트) 케이스는 이식편 확대 절차 중에 부비강에 임플란트를 배치합니다. 치료군 2(대조군)는 부비동 거상술을 시행하고 이식편 치유 4개월 후에 이 부위에 임플란트를 식립합니다. 두 그룹 모두 임플란트를 물에 담그고 2단계 수술 전에 4개월의 치유를 허용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chieti, 이탈리아
- Università "G. d' Annunzio" Chieti-Pescara
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성별 및 인종의 환자
- 높이 3mm 이상, 높이 5mm 이하의 상악 융기에 치과용 임플란트를 식립할 목적으로 한쪽 또는 양쪽 상악동을 보강하기로 이미 결정된 환자
- 환자는 기존의 수술 및 회복 절차를 물리적으로 견딜 수 있어야 합니다.
- 환자는 각 연구 방문, 특히 연간 후속 방문에 대한 평가에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 임플란트를 식립할 부위에 활동성 감염 또는 심한 염증이 있는 환자.
- 하루 10개비 이상의 흡연 습관을 가진 환자.
- 조절되지 않는 당뇨병 환자.
- 지난 12개월 이내에 머리에 대한 치료용 방사선 치료.
- 스크리닝 방문 시 임신한 환자.
- 이갈이 또는 악물기와 같은 심각한 부기능 습관의 증거가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 임플란트(오세오타이트)
이식편 보강재와 동시에 식립되는 치과용 임플란트.
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루트 형태 티타늄 치과 임플란트
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
치유까지 4개월이 소요되는 이식편 확대 재료에 식립된 치과용 임플란트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3년이 지난 후에도 임플란트가 움직이지 않음(실패하지 않음)
기간: 3 년
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연구 종료 시(3년) 생존한 모든 임플란트
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3 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Crestal Bone Loss(임플란트 주변의 뼈 높이 측정값)
기간: 3년
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3년 최종 기간에 배치된 각 임플란트에 대해 평균 측정된 뼈 손실(기준선에서 변화)
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3년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sergio Caputi, DDS, Director del Dipartimento di Scienze Odontostomatologiche
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2604
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