마다가스카르의 비뇨생식기 주혈흡충증 및 성병 (FGS/MGS/STI)
비뇨생식기 주혈흡충증 및 성병에 중점을 둔 마다가스카르 시골의 생식 건강 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 마다가스카르의 디에고 수아레즈 북부 지방에 있는 Ambilobe 마을 근처에 있는 Schistosoma haematobium 고유종 SIRAMA 사탕수수 농장에서 수행되었습니다. 이웃한 저유병 마을인 Mataipako가 대조군 마을로 선정되었습니다. 소변에서 S.haematobium 계란에 대해 양성인 경우 SIRAMA의 15~49세 참가자가 연구에 포함되었습니다.
이전 병력 및 현재 비뇨 생식기 증상을 다루는 설문지가 적용되었습니다. 경복부 경로에 의한 요로의 초음파 검사(US)를 포함한 신체 검사가 시행되었습니다. Transvaginal US를 포함한 골반 검사가 여성에서 수행되었습니다. 남성의 경우 경직장 US로 전립선과 정낭을 검사하였다.
다음 성병(STI)을 체계적으로 평가했습니다.
- 나이세리아 임질
- 클라미디아 트라코마티스
- 마이코플라스마 제니탈리움
- 트리코모나스
- 트레포네마 팔리둠
- 단순 포진 1 및 2
기본 평가 후 모든 참가자(및 파트너)는 마다가스카르 보건부의 기존 지침에 따라 성병 예방 요법으로 체계적으로 치료를 받았습니다.
STI에 대한 설문지, 신체 검사 및 샘플링을 통한 재평가는 4주 후에 수행되었고 연구 참가자를 포함한 일반 커뮤니티에 대한 체계적인 praziquantel 치료가 이어졌습니다.
기본 프로토콜에 따른 최종 후속 연구는 5개월 후에 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Antananarivo, 마다가스카르, 100
- Institut Pasteur
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인
- 소변에서 양성 Schistosoma haematobium 계란 배설
- 서명된 합의서
제외 기준:
- 어린이들
- 음성 Schistosoma haematobium 계란 배설 소변
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: STI/PZQ 1
기준선 및 치료 후 후속 조치(항 STI 및 praziquantel Rx)
|
항STI 요법: 시프로플록사신 500mg 경구, 독시사이클린 100mg 경구 7일 및 메트로니다졸 2g 경구(임산부 및 모유 수유 여성의 경우 대체적으로 세푸록심 및/또는 아지스로마이신) 항주혈흡충 요법: 프라지콴텔 40mg/kg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비뇨생식기 주혈흡충증 및 STI 유병률 측정
기간: 2 개월
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
비뇨 생식기 및 STI 관련 이환율
기간: 2 개월
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter DC Leutscher, MD, PhD, Danish Bilharziasis Laboratory
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
항성병 및 항주혈흡충 요법으로 치료에 대한 임상 시험
-
National Cancer Institute (NCI)종료됨