Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urogenitaaliset skitosomiaasi ja sukupuolitaudit Madagaskarilla (FGS/MGS/STI)

perjantai 11. heinäkuuta 2008 päivittänyt: University of Aarhus

Tutkimus lisääntymisterveydestä Madagaskarin maaseudulla painottaen urogenitaalista skitosomiaasia ja sukupuoliteitse tarttuvia infektioita

Poikkileikkaustutkimus urogenitaalisen skitosomiaasin ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) esiintyvyydestä ja siihen liittyvästä sairastumisesta Madagaskarin maaseutuyhteisössä. Infektioiden poistumista ja sairastuvuuden paranemista tutkittiin myöhemmin kahdessa vaiheessa systemaattisen anti-STI- ja anti-schistosoma-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehtiin Schistosoma haematobium korkean endeemisen SIRAMA-sokeriruokoviljelmän lähellä Ambiloben kaupunkia Diego Suarezin maakunnassa Madagaskarilla. Ohjauskyläksi valittiin naapurikylä, vähän endeeminen kylä, Mataipako. Tutkimukseen otettiin mukaan 15–49-vuotiaat osallistujat SIRAMAsta, jos ne olivat positiivisia S.haematobium-munan suhteen virtsassa.

Käytettiin kyselylomaketta, joka koski aiempaa sairaushistoriaa ja nykyisiä urogenitaalisia oireita. Fyysinen tutkimus, mukaan lukien ultraääni (US) virtsateiden tutkimus transabdominaalisesti, suoritettiin. Naisille tehtiin lantiontutkimus, mukaan lukien transvaginaalinen u. Miehillä eturauhanen ja siemenrakkulat tutkittiin transrektaalisella U:lla.

Seuraavat sukupuolitaudit (STI) arvioitiin järjestelmällisesti:

  • Neisseria gonorrheae
  • Chlamydia trachomatis
  • Mycoplasma genitalium
  • Trichomonas
  • Treponema pallidum
  • Herpes simplex 1 ja 2

Lähtötilanteen arvioinnin jälkeen kaikkia osallistujia (ja kumppaneita) hoidettiin systemaattisesti sukupuolitautien vastaisella hoito-ohjelmalla Madagaskarin terveysministeriön olemassa olevien ohjeiden mukaisesti.

Uudelleenarviointi kyselylomakkeella, fyysisellä tutkimuksella ja näytteenotolla sukupuolitautien varalta suoritettiin 4 viikkoa myöhemmin, mitä seurasi systemaattinen pratsikvantelihoito koko yhteisölle, mukaan lukien tutkimuksen osallistujat.

Viimeinen seurantatutkimus perustilanteen protokollan mukaan suoritettiin 5 kuukautta myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

680

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Madagaskar
      • Antananarivo, Madagaskar, 100
        • Institut Pasteur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 49 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia
  • positiivinen Schistosoma haematobium munan erittyminen virtsaan
  • allekirjoitettu kirjallinen konsensus

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset
  • negatiivinen Schistosoma haematobium munan erittyminen virtsaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: STI/PZQ 1
Lähtötilanteen ja hoidon jälkeinen seuranta (anti-STI ja pratsikvanteli Rx)
Lääke: Hoito anti-STI- ja anti-schistosoma-hoito-ohjelmilla
Anti-STI-ohjelma: siprofloksasiini 500 mg suun kautta, doksisykliini 100 mg kahdesti vuorokaudessa suun kautta 7 päivää ja metronidatsoli 2 g suun kautta (kefuroksiimi im ja/tai atsitromysiini vaihtoehtoisesti raskaana oleville ja imettäville naisille) Skistosoma-hoito: pratsikvanteli 40 mg/kg
Muut nimet:
  • Biltricide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Urogenitaalisen skitosomiaasin ja sukupuolitautien esiintyvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Urogenitaaleihin ja sukupuolitautiin liittyvä sairastuvuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Statens Serum Institut

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter DC Leutscher, MD, PhD, Danish Bilharziasis Laboratory

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPM/DBL 01
  • RFU 1008600437

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sukupuoliteitse tarttuvat infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa