Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urogenital skistosomiasis og seksuelt overførte infektioner i Madagaskar (FGS/MGS/STI)

11. juli 2008 opdateret af: University of Aarhus

Undersøgelse af reproduktiv sundhed i landdistrikterne på Madagaskar med vægt på urogenital skistosomiasis og seksuelt overførte infektioner

En tværsnitsundersøgelse af urogenital schistosomiasis og seksuelt overførte infektioner (STI) prævalens og associeret sygelighed i et landdistrikt i Madagaskar. Clearance af infektioner og opløsning af morbiditet blev efterfølgende undersøgt i to faser efter henholdsvis systematisk anti-STI og anti-schistosombehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført i den højendemiske SIRAMA sukkerrørsplantage Schistosoma haematobium nær byen Ambilobe i den nordlige provins Diego Suarez på Madagaskar. En nærliggende lav-endemisk landsby, Mataipako, blev valgt til kontrollandsby. Deltagere i alderen 15 til 49 år fra SIRAMA blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de var positive for S.haematobium-æg i urinen.

Et spørgeskema om tidligere sygehistorie og aktuelle urogenitale symptomer blev anvendt. En fysisk undersøgelse, inklusive ultrasonofisk (US) undersøgelse af urinvejene ad transabdominal vej, blev foretaget. En bækkenundersøgelse, inklusive transvaginal UL, blev udført hos kvinder. Hos mænd blev prostata og sædblærerne undersøgt ved transrektal UL.

Følgende seksuelt overførte infektioner (STI) blev systematisk vurderet:

  • Neisseria gonorrheae
  • Chlamydia trachomatis
  • Mycoplasma genitalium
  • Trichomonas
  • Treponema pallidum
  • Herpes simplex 1 og 2

Efter baseline-vurdering blev alle deltagere (og partnere) systematisk behandlet med et anti-STI-regime i henhold til de eksisterende retningslinjer fra sundhedsministeriet i Madagaskar.

Revurdering ved hjælp af spørgeskema, fysisk undersøgelse og prøveudtagning for STI'er blev foretaget 4 uger senere efterfulgt af systematisk praziquantel-behandling til det generelle samfund, inklusive undersøgelsesdeltagere.

En sidste opfølgningsundersøgelse efter baseline-protokollen blev udført 5 måneder senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

680

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Madagaskar
      • Antananarivo, Madagaskar, 100
        • Institut Pasteur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne
  • positiv Schistosoma haematobium ægudskillelse i urinen
  • underskrevet skriftlig konsensus

Ekskluderingskriterier:

  • børn
  • negativ Schistosoma haematobium ægudskillelse i urinen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STI/PZQ 1
Baseline og efterbehandlingsopfølgning (anti-STI og praziquantel Rx)
Medicin: Behandling med anti-STI og anti-schistosom regimer
Anti-STI-kur: ciprofloxacin 500mg oralt, doxycyclin 100mg 2D oralt 7 dage og metronidazol 2g oralt (cefuroxim im og/eller azithromycin alternativt til gravide og ammende kvinder) Anti-schistosomregime: Praziquantel/kg 40
Andre navne:
  • Biltricide

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af urogenital schistosomiasis og STI-prævalens
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urogenital og STI-associeret morbiditet
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Statens Serum Institut

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter DC Leutscher, MD, PhD, Danish Bilharziasis Laboratory

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2008

Først opslået (Skøn)

14. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPM/DBL 01
  • RFU 1008600437

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuelt overførte infektioner

Kliniske forsøg med Behandling med anti-STI og anti-schistosom regimer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner